«Ковид-глобулин» разрешен к применению у детей с 12 лет

Информация об изменениях в инструкции, касающихся противопоказаний «Ковид-глобулина», опубликована в Госреестре ЛС Минздрава [1]. Применять иммуноглобулин человека против COVID-19 с 12-летнего возраста разрешается, согласно поправке номер 4, которая была внесена 24 ноября 2021 года.

Ранее из перечня противопоказаний к использованию «Ковид-глобулина» Минздрав исключил беременность. Теперь применение ЛС в период беременности и после рождения ребенка возможно по жизненным показаниям по решению комиссии специалистов.

Напомним, что «Ковид-глобулин» — специфический иммуноглобулин против COVID-19, первый зарегистрированный в мире препарат такого типа. Лекарство выпускается заводом «Микроген» (холдинг «Нацимбио» госкорпорации «Ростех»). В основе действия высокоочищенного препарата иммуноглобулина — концепция пассивной иммунизации. Препарат содержит иммуноглобулины класса G, которые имеют активность антител к SARS-CoV-2 и получены из донорской плазмы крови. При изготовлении средства вирусы подвергаются инактивации и (или) удалению.

«Ковид-глобулин» предназначен для лечения инфекции, вызванной новым вирусом как часть комплексной терапии. Препарат вводится внутривенно в условиях стационара.

Иммуноглобулин человека против коронавируса вошел в 12-ю версию Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению COVID-19 и сохранил свои позиции в версии 13. Согласно рекомендациям, иммуноглобулин человека может быть составной частью любой схемы лечения пациентов с новым коронавирусом в стационаре [2].

У сторонников теории пассивной иммунизации есть и противники. Например, согласно одному исследованию, проведенному учеными из США, введение плазмы людей, переболевших коронавирусом, пациентам, находящимся в стадии заболевания с высоким риском тяжелого течения, вероятно, не может предотвратить развитие COVID-19 [3]. Болезнь прогрессировала у 30,0% пациентов, которым была введена плазма, и у 31,9% участников в группе плацебо. Ученые замечают, что отсутствие эффективности может быть результатом недостаточных доз плазмы или других причин, и плазма переболевших все же может играть роль в терапии коронавируса.

Следует отметить, что «Ковид-глобулин» — это принципиально новый препарат, который может использоваться в составе комплексного лечения пациентов с коронавирусом. Он отличается от обычной плазмы тем, что очищен от антител, которые не нужны организму, а также имеет высокую концентрацию иммуноглобулинов G, и поэтому может помочь защититься от коронавируса.

1. Ковид-глобулин/Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс], 22.12.2021. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=b3e088b5-e6ca-42b5-b1cb-954001956899&t=.

2. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Временные методические рекомендации. Версия 13 (14.10.2021).

3. Early Convalescent Plasma for High-Risk Outpatients with Covid-19 [Электронный ресурс], 22.12.2021. URL: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2103784#article_references.