Аптека идёт в интернет: какие документы начать готовить?

Инициатива, выдвинутая МЗ РФ близится к логическому завершению  - проект приказа об утверждении перечня документов, дающих аптечной организации право на дистанционную продажу лекарственных препаратов проходит финальную экспертизу¹.  Пора начать знакомиться с этим перечнем, и оценивать свои возможности стартовать “в интернет”, как только окончательный вариант нормативного акта будет принят.

Проверяем соответствие списку

Согласно законопроекту, чтобы аптечной организации всецело соответствовать требованиям на осуществление дистанционной розничной торговли ЛС необходимы:

1. Документы, подтверждающие наличие оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов², отвечающих правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств.

В частности, это могут быть фото- и видеоматериалы, подтверждающие наличие необходимого оборудования (системы кондиционирования, холодильников, вентиляционных систем, термогигрометров и/или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности в помещениях).

Также потребуются документы, подтверждающие право собственности или иные основания использования помещений для хранения сформированных заказов с конкретизацией номеров (в соответствии с планом БТИ), и оборудования, используемого в процессе хранения сформированных заказов (оборотно-сальдовая ведомость, товарные накладные, товарные чеки, инвентаризационные описи, карточки и др.). 

2. Подтверждение того, что аптечной организации принадлежит сайт и/или мобильное приложение с указанием ссылок на скачивание дистрибутива или приложения в сети.

3. Разрешение на осуществление розничной торговли ЛС дистанционным способом и их доставки, утвержденное постановлением № 697 Правительства РФ от 16 мая 2020 г.

4. Документы, подтверждающие наличие собственной курьерской службы, и наличия у неё оборудования для поддержания необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов (термоконтейнеры, термобоксы, сумки-холодильники, логгеры, датчики учета температуры и прочее).

При отсутствии собственной курьерской службы — предоставить договор с иными лицами, осуществляющими доставку с использованием оборудования для доставки термолабильных лекарственных средств.

5. Документы, подтверждающие наличие электронной системы платежей и/или мобильных платежных терминалов.

Они должны включать регистрационные номера контрольно-кассовой техники, а также наличие регистрации аптеки в системе электронных платежей.

В настоящее время законопроект проходит независимую антикоррупционную экспертизу и общественные обсуждения: принять участие в обсуждении текста перечня можно следующими способами:

1. на сайте regulation.gov.ru  (см. рис.)
2. выслать свои предложения и замечания ответственному за разработку специалисту Росздравнадзора Крупновой. И.В. по адресам:
 

• 109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
• email: krupnovaiv@roszdravnadzor.gov.ru

Предполагается, что настоящий приказ вступит в силу с 1 сентября 2022 года и будет действовать до 1 сентября 2028 года.