01 июля 2022

Посмотрело 231

Аптека идёт в интернет: какие документы начать готовить?

Статья

01 июля 2022

Посмотрело 231

Опубликован список документов, необходимых аптечной организации для старта онлайн-торговли ЛС 
Инициатива, выдвинутая МЗ РФ близится к логическому завершению  - проект приказа об утверждении перечня документов, дающих аптечной организации право на дистанционную продажу лекарственных препаратов проходит финальную экспертизу1.  Пора начать знакомиться с этим перечнем, и оценивать свои возможности стартовать “в интернет”, как только окончательный вариант нормативного акта будет принят.

Проверяем соответствие списку

Согласно законопроекту, чтобы аптечной организации всецело соответствовать требованиям на осуществление дистанционной розничной торговли ЛС необходимы:

1. Документы, подтверждающие наличие оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов2, отвечающих правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств.

В частности, это могут быть фото- и видеоматериалы, подтверждающие наличие необходимого оборудования (системы кондиционирования, холодильников, вентиляционных систем, термогигрометров и/или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности в помещениях).

Также потребуются документы, подтверждающие право собственности или иные основания использования помещений для хранения сформированных заказов с конкретизацией номеров (в соответствии с планом БТИ), и оборудования, используемого в процессе хранения сформированных заказов (оборотно-сальдовая ведомость, товарные накладные, товарные чеки, инвентаризационные описи, карточки и др.). 

2. Подтверждение того, что аптечной организации принадлежит сайт и/или мобильное приложение с указанием ссылок на скачивание дистрибутива или приложения в сети.

3. Разрешение на осуществление розничной торговли ЛС дистанционным способом и их доставки, утвержденное постановлением № 697 Правительства РФ от 16 мая 2020 г.

4. Документы, подтверждающие наличие собственной курьерской службы, и наличия у неё оборудования для поддержания необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов (термоконтейнеры, термобоксы, сумки-холодильники, логгеры, датчики учета температуры и прочее).

При отсутствии собственной курьерской службы — предоставить договор с иными лицами, осуществляющими доставку с использованием оборудования для доставки термолабильных лекарственных средств.

5. Документы, подтверждающие наличие электронной системы платежей и/или мобильных платежных терминалов.

Они должны включать регистрационные номера контрольно-кассовой техники, а также наличие регистрации аптеки в системе электронных платежей.

В настоящее время законопроект проходит независимую антикоррупционную экспертизу и общественные обсуждения: принять участие в обсуждении текста перечня можно следующими способами:

1. на сайте regulation.gov.ru  (см. рис.)
2. выслать свои предложения и замечания ответственному за разработку специалисту Росздравнадзора Крупновой. И.В. по адресам:
  Предполагается, что настоящий приказ вступит в силу с 1 сентября 2022 года и будет действовать до 1 сентября 2028 года.

Источники:

1. Об утверждении Перечня документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, Порядка ведения реестра выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом и форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом
2. Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом МЗ РФ от 31 августа 2016 г. № 646н.
Вам может быть интересно

Выявление потребностей посетителя

Общение с посетителями

Как правильно задавать вопросы и что такое активное слушание

Читать статью

Интересный факт. «Плацебо» от всех болезней: капли барона Вревского и таблетки Майкла Акстенса.

Будни работника аптеки

«Дайте этому пациенту что-нибудь, чтобы он подумал что мы ему дали лекарство».

Читать статью

Экстраординарный случай в аптеке

Будни работника аптеки

Поведение фармацевта в необычных ситуациях

Читать статью

Аптека с доставкой, или как освоить E-com?

Заведующему аптекой

Как внедрить дистанционные продажи в аптеке

Читать статью

Орфанные заболевания и препараты для их лечения

Будни работника аптеки

Какие государственные программы по обеспечению ЛП существуют?

Читать статью

Аптечки на все случаи…путешествий

За первым столом

Что должно входить в состав дорожных аптечек на разные случаи жизни

Читать статью

Мифы и правда о «летних» заболеваниях

Заведующему аптекой

Как правильно лечить "летние" заболевания

Читать статью

7 оптимальных видов фитнеса для фармацевтов

Будни работника аптеки

Для тела и души: какой вид фитнеса подходит фармацевту

Читать статью

Микробиому с любовью: современные пробиотики и пребиотики

Будни работника аптеки

Особенности назначения и требования к маркировке

Читать статью

Мифы от посетителей аптек о лечении простудных заболеваний

Общение с посетителями

Рассказываем о самых распространенных заблуждениях, с которыми сталкиваются фармацевты во время сезонных простуд

Читать статью

От Роспотребнадзора до общественников: обзор видов проверок

По закону

Существует множество видов проверок, в которых постоянно появляются какие-то нюансы

Читать статью

PRO товары повышенного спроса перед новогодними праздниками

Будни работника аптеки

Предпраздничное время - отличный способ повысить продажи

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять