Аптеки в зоне санитарно-эпидемиологических рисков: Минздрав предложил индикаторы для внеплановых проверок

Минздрав разработал перечень индикаторов риска для внеплановых санитарно-эпидемиологических проверок аптек. Проект нового приказа опубликован на 22 декабря 2021 [1].

В проекте приказа Минздрав предлагает восемь индикаторов, которые могут «спровоцировать» внеплановые проверки со стороны санитарно-эпидемиологического контроля.  Это своеобразные «флаги», привлекающие внимание надзорных органов к той или иной аптеке.
 
Согласно проекту приказа, будут отслеживать:

1. Работу без представления необходимого уведомления (в соответствии с перечнем [2] работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности, ‎о начале осуществления которых необходимо уведомление);

2. Регистрацию в аптеке рост заболеваемости острыми кишечными инфекциями (актуально для социально значимых объектов, с превышением среднеобластного показателя заболеваемости);

3. Увеличение на 30% и более случаев профессиональных заболеваний в течение последних 12 месяцев подряд по сравнению с предшествующим периодом;

4. Обнаружение в двух последовательно отобранных в течение одного месяца пробах питьевой воды химического вещества ‎в концентрации, превышающей верхнюю 95 % доверительную границу среднемноголетнего уровня;

5. Концентрацию загрязняющего вещества в атмосферном воздухе не менее, чем в двух последовательно взятых пробах превышающую верхнюю 95 % доверительную границу среднемноголетнего уровня;

6. Наличие информации об обороте незарегистрированной продукции или товаров, подлежащих обязательной регистрации или сертификации по правилам ЕАЭС (Таможенного союза), либо продукции с истёкшим (приостановленным) сертификатом;

7. Наличие информации о реализации товаров без обязательной маркировки или с нарушениями контрольно-идентификационных знаков;

8. Отсутсвие информации об аптеке в государственной информационной системе мониторинга товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.

Документы-основания

Минздрав опирается на документы:

Проект приказа уже прошел этап общественного обсуждения и находится в стадии формирования окончательного варианта текста. Ранее планировалось, что приказ вступит в силу 1 января 2022 года.

Напомним, что в России заработал онлайн-сервис «Единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий» [5], который позволяет получать информацию о процессе проведения проверок.

Источники:

1. Текст проекта приказа «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора)». https://regulation.gov.ru/projects#npa=123671

2. Приложение № 1 к Правилам представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации ‎от 16.07.2009 № 584). http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102131575.

3. Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле». http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102801479

4. Положение ‎о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1100. http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202107030002

5. «Единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий». https://proverki.gov.ru/portal