05 февраля 2022

Посмотрело 249

Аптеки в зоне санитарно-эпидемиологических рисков: Минздрав предложил индикаторы для внеплановых проверок

Новость

05 февраля 2022

Посмотрело 249

Минздрав разработал перечень индикаторов риска для внеплановых санитарно-эпидемиологических проверок аптек. Проект нового приказа опубликован на 22 декабря 2021.
Минздрав разработал перечень индикаторов риска для внеплановых санитарно-эпидемиологических проверок аптек. Проект нового приказа опубликован на 22 декабря 2021 [1].

В проекте приказа Минздрав предлагает восемь индикаторов, которые могут «спровоцировать» внеплановые проверки со стороны санитарно-эпидемиологического контроля.  Это своеобразные «флаги», привлекающие внимание надзорных органов к той или иной аптеке.
 
Согласно проекту приказа, будут отслеживать:
 
1. Работу без представления необходимого уведомления (в соответствии с перечнем [2] работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности, ‎о начале осуществления которых необходимо уведомление);

2. Регистрацию в аптеке рост заболеваемости острыми кишечными инфекциями (актуально для социально значимых объектов, с превышением среднеобластного показателя заболеваемости);

3. Увеличение на 30% и более случаев профессиональных заболеваний в течение последних 12 месяцев подряд по сравнению с предшествующим периодом;

4. Обнаружение в двух последовательно отобранных в течение одного месяца пробах питьевой воды химического вещества ‎в концентрации, превышающей верхнюю 95 % доверительную границу среднемноголетнего уровня;

5. Концентрацию загрязняющего вещества в атмосферном воздухе не менее, чем в двух последовательно взятых пробах превышающую верхнюю 95 % доверительную границу среднемноголетнего уровня;

6. Наличие информации об обороте незарегистрированной продукции или товаров, подлежащих обязательной регистрации или сертификации по правилам ЕАЭС (Таможенного союза), либо продукции с истёкшим (приостановленным) сертификатом;

7. Наличие информации о реализации товаров без обязательной маркировки или с нарушениями контрольно-идентификационных знаков;

8. Отсутсвие информации об аптеке в государственной информационной системе мониторинга товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
 

Документы-основания

Документы-основания

Минздрав опирается на документы:
 
  • Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле: часть 10 статьи 23; [3]
  • Положение ‎о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1100: пункт 40; [4]
  • ‎План-график подготовки актов Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти от 14.09.2020 № 8541п-П36: пункт 19.
 
Проект приказа уже прошел этап общественного обсуждения и находится в стадии формирования окончательного варианта текста. Ранее планировалось, что приказ вступит в силу 1 января 2022 года.

Напомним, что в России заработал онлайн-сервис «Единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий» [5], который позволяет получать информацию о процессе проведения проверок.
 
Источники:
 
1. Текст проекта приказа «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора)». https://regulation.gov.ru/projects#npa=123671

2. Приложение № 1 к Правилам представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации ‎от 16.07.2009 № 584). http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102131575.

3. Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле». http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102801479

4. Положение ‎о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1100. http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202107030002

5. «Единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий». https://proverki.gov.ru/portal
Вам может быть интересно

Росздравнадзор вводит оценочные листы для получения фармлицензии

Новости

Оценочные листы – новые условия для получения фармлицензии

Читать статью

Материальная ответственность в аптеке: коллективная и индивидуальная

Аптека в законе

Ущерб, штрафы, возмещение, административная ответственность и пр.

Читать статью

Единый реестр проверок в аптеках с 1 июля 2021. Что это даст аптекам?

Аптека в законе

Правительство утвердило единый реестр проверок

Читать статью

Минздрав подготовил законопроект по применению в России незарегистрированных препаратов

Аптека в законе

Минздрав предложил разрешить ввоз лекарств из-за рубежа

Читать статью

Тонкий расчет: работа с денежными средствами

Будни работника аптеки

Как не ошибиться при работе с деньгами

Читать статью

Надлежащая аптечная практика — изменения

Аптека в законе

Минздрав опубликовал новые документы о хранении лекарств

Читать статью

Орфанные заболевания и препараты для их лечения

Будни работника аптеки

Какие государственные программы по обеспечению ЛП существуют?

Читать статью

Минпромторг предложил маркировать бады в обязательном порядке

Новости

Цифра против контрафакта: с сентября начнут маркировать БАДы

Читать статью

Из молекулы в лекарство — клинические исследования

Будни работника аптеки

Процесс создания лекарственных препаратов и изменения в стандартах клинических исследований

Читать статью

«Ковид-глобулин» разрешен к применению у детей с 12 лет

Актуальное

Минздрав разрешил подросткам старше 12 лет применять «Ковид-Глобулин»

Читать статью

Аккредитация фармспециалистов в 2022 году

Будни работника аптеки

Как успешно пройти аккредитацию

Читать статью

Версия 15: новые рекомендации Минздрава по лечению СOVID-19

Будни работника аптеки

Как омикрон повлиял на очередную версию документа

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять