Без жара и боли: отозваны серии «Нурофена», прекращен оборот серии «Анальгина»
В качестве причины указывается несоответствие качества серий лекарственных средств по показателю «Описание». На таблетках вместо надпечатки черного цвета Nurofen, как указано в регистрационном досье препарата, нанесена надпись NUROFEN заглавными буквами. При этом она частично смазана – буквы местами отсутствуют, либо не читаемы.
О недоброкачественности каждой серии по отдельности Росздравнадзор информировал субъектов обращения ЛС в информационных письмах от 27.06.2022 № 01И-693/22, от 20.07.2022 № 01И-802/22, от 29.07.2022 № 01И-851/22.
По итогу из гражданского оборота отзывается 5 серий препарата:
2. «Нурофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные» серий MJ986;
3. «Нурофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии ММ610;
4. «Нурофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 8 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии MG796;
5. «Нурофен Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии ММ331.
Похожая участь ожидает одну из серий препарата «Анальгин», произведенную АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия). Росздравнадзор принял решение прекратить обращение препарата «Анальгин, таблетки, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачка картонная», серии 090620. Информация об этом содержится в письме от 18.08.2022 № 02И-895/22. [2]
По результатам выборочного контроля, который провела Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, выявлено несоответствие качества серии препарата требованиям нормативной документации по параметру «Растворение».
Аптекам необходимо провести проверку товарных позиций, а в случае выявления данной серии препарата - поместить ее в зону карантинного хранения. Затем сообщить о факте в территориальные органы Росздравнадзора. [3]
Напомним, что реализация ЛС, обращение которых было прекращено, и изъятых из оборота серий препаратов, запрещена и является нарушением лицензионных требований. Поэтому внимательно следите за информацией, поступающей от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, и за новостями на нашем портале.
Фото Фотобанк «Лори»
2. https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2022/8/18/1660823962.77394-1-44711.pdf
3. https://sojuzpharma.ru/news/13753-karantinnoe_hranenie_obzor_pisem_roszdravnadzora_spiski_otozvannyh_iz_oborota_i_lishivshihsya_regist
Перед законом: за что могут оштрафовать аптеку и фармацевта?
Актуальное
Как наказывают работников аптечной сети за нарушения
Читать статьюПобедить прокрастинацию!
Актуальное
Весной чаще всего возникает непреодолимое желание «отложить дела на завтра». Показываем самые эффективные способы начать действовать и кратко рассказываем о них.
Читать статьюАккредитация фармспециалистов в 2022 году
Будни работника аптеки
Как успешно пройти аккредитацию
Читать статьюФармацевт Агата Кристи
Аптечные истории
Кто консультировал Агату Кристи, когда она описывала в своих романах преступления, совершенные при помощи ядов? Оказывается, в этом ей не нужна была помощь – ведь она сама была профессиональным фармацевтом!
Читать статью250 в пользу аптеки: как помочь сотрудникам набирать баллы НМО не «для галочки»
Аптечная практика
Трудности, связанные с реализацией новой системы периодической аккредитации, заставляют фармспециалистов набирать баллы НМО формально, «для отчетности». Но участие руководителей аптек может помочь им получать пользу от обучения
Читать статьюРепелленты: нюансы выбора
За первым столом
Прекрасная погода и долгожданное тепло радуют всё живое, в том числе и насекомых. Самое время подумать о средствах защиты. Какие бывают реппеленты, и о чём предупредить покупателя, отпуская данные средства?
Читать статьюМедработники с функциями фармацевтов: Минздрав упростил процесс получения фармлицензии для некоторых категорий специалистов
Новости
Упрощена схема получения медицинских лицензий для сельских врачей
Читать статью5 самых популярных мифов от посетителей аптек
Аптечная практика
Названы самые популярные мифы о лекарствах
Читать статьюМужчины с Марса, женщины с Венеры — как первостольнику воспользоваться этим знанием?
Актуальное
Отличается ли гендерное потребительское поведение в аптеке? Если да, то чем именно? Какие факторы следует учесть, консультируя посетителей – мужчин и женщин, так, чтобы они превратились в лояльных покупателей вашей аптеки?
Читать статьюРост популярности мелатонина длиною в 20 лет
Актуальное
Результаты 20-ти летнего исследования потребления мелатонина
Читать статьюПоллиноз: самое сезонное заболевание
Актуальное
Значительная часть лекарственных средств для лечения поллиноза - ОТС средства. Напоминаем, какие группы используются и какие особенности применения/ограничения есть у этих средств.
Читать статьюМужская сила в обмен на зрение
Новости фармы
Ингибиторы ФДЭ-5: не высока ли плата за мужскую силу, приводящая к ухудшению вашего зрения
Читать статью
Комментарии: 0
или
Зарегистрироватьсячтобы оставить комментарий.