28 сентября 2022

Посмотрело 334

Чек-ап рецептурного бланка

Статья

28 сентября 2022

Посмотрело 334

Контролирующие органы рассматривают несоблюдение правил отпуска лекарственных средств как грубые нарушения требований и могут привлечь к серьезной административной ответственности вплоть до приостановления лицензии. [2]
Приказы №1093н и 1094н предназначены для облегчения работы первостольника и содержат важные изменения касательно отпуска рецептурных препаратов, заполнения бланков и других данных.

​Что нового
Документы пришли на смену приказу № 403 и №4н, включают несколько разделов:
- правила отпуска лекарственных препаратов;
- правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, а также ЛС, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;
- порядок отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов. [2]
 
Новый документ объединяет в себе положения приказов № 403н, 735н и 562н.

Какие изменения есть в Приказе 1093н по сравнению с 403н
Теперь при отпуске ЛС запрещено нарушать вторичную упаковку. Первичную упаковку может нарушать только аптечная организация с лицензией на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов. [1]
Иммунобиологические лекарственные средства теперь могут отпускать индивидуальные предприниматели.
При истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления, но только в течение 90 дней с момента истечения его срока. [2]
Иммунобиологические лекарственные препараты можно отпускать лицам, не имеющим при себе термоконтейнера. Это допускается только при условии, что они приобретут необходимое оборудование для транспортировки в этой же аптеке. [3]
Из перечня лекарственных препаратов, рецепты на которые должны храниться в аптеке в течение трёх месяцев, исключены медикаменты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объёма готовой продукции.
При отпуске ЛС для инкурабельного больного документ, подтверждающий его состояние, должен оставаться в аптечной организации. [2]
Отменён запрет на отпуск лекарственных препаратов в жидкой лекарственной форме, содержащих более 15 % этилового спирта от объёма готовой продукции, по рецептам ветеринарных организаций.

Основные отличия Приказа №1094н от №4н
Теперь состав лекарственного препарата, лекарственная форма и обращение медицинского работника к фармацевту могут быть оформлены на русском языке.
Новый Приказ №1094н включает в себя положения приказов № 4н и 54 н.
Соответственно, правила оформления рецептов и формы бланков (в том числе и № 107/у-НП) собраны в одном документе. В приказ добавлена форма рецептурного бланка № 107/у-НП. [1]
Положения приказа № 54н не изменились. Единственным отличием является то, что теперь количество препарата на бланках № 107/у-НП должно быть указано прописью.
В приказе теперь указано, что медицинский работник, выдавший неправильно выписанный рецепт, или руководитель медицинской организации обязаны обеспечить своевременное переоформление требуемого для пациента рецепта. [3]
В пунктах об оформлении рецептов на комбинированные лекарственные препараты теперь указаны максимальные дозировки действующих веществ вместо ссылки на приказ № 562н. [2]
Для рецептов:
В рецептах теперь обязательно указывать путь введения лекарственного препарата. Дозировку лекарственных препаратов системного действия в твёрдых лекарственных формах (например, таблетки, порошки, капсулы) теперь можно указывать как содержание одного или нескольких действующих веществ в единицах массы. [1]
Данное правило действует и для жидких лекарственных форм. В рецептах можно указывать содержание одного или нескольких действующих веществ в единицах массы на единицу объёма с указанием общего объёма лекарственной формы.
В приказ добавлено уточнение, что наличие печати «Для рецептов» на бланках № 107–1/у не является обязательным. [1]
Из перечня наркотических средств или психотропных веществ, ограничивающего количество вещества, которое может быть выписано в одном рецепте, исключены дигидрокодеин, буторфанол, налбуфин, фенобарбитал и подъязычные таблетки фентанила. [3]
Добавлены три новых рекомендованных к использованию латинских сокращений: «in enem.» (в микроклизмах), «in tubul.» (в тюбиках) и «tubul» (тюбики).

Новые проверочные листы для аптек
Основное изменение в Приказе - сокращение общего количества проверочных листов. В новом документе идёт разделение не по типам организаций, а по видам деятельности, связанной с оборотом лекарственных средств. Это позволило сократить количество листов с 39 до 9. [1]
Разделение листов по видам деятельности:
- хранение лекарственных средств.
- перевозка лекарственных средств.
- отпуск, передача, реализация и продажа лекарственных средств.
- уничтожение лекарственных средств.
- соблюдение или несоблюдение обязательных требований.
- установление производителями цен на ЖНВЛП.
- соблюдение лицензионных требований к фармацевтической деятельности.
- доклинические исследования лекарственных средств.
- клинические исследования лекарственных средств. [2]Так как в новом приказе уменьшилось общее количество проверочных листов, число вопросов на одном листе увеличилось. В остальном структура приказа не изменилась. Проверочный лист содержит вопросы, подразумевающие ответы «да» или «нет», а также ссылку на нормативный акт, исполнение которого он проверяет. [3]

Источники
1. https://minzdrav.midural.ru/uploads/document/6272/razyasneniya-po-deleniyu-upakovki-pri-otpuske-lp.pdf
2. http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300143
3. http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300115
Вам может быть интересно

Минздрав разрешил использовать рецептурные бланки старого образца до конца года

Актуальное

Послабление от регулятора: Минздрав продлил использование старых бланков до конца года

Читать статью

Маркерные товары в аптеке: что это, зачем нужно и как их определить?

Аптечная практика

Маркерные препараты – своеобразный ориентир, по которому потребитель выбирает «свою» аптеку. Однако далеко не в каждой аптеке или сети знают, почему важно определять такие препараты и как правильно это делать.

Читать статью

Взаимодействие лекарств с пищей и напитками

Будни работника аптеки

Фармацевты раскрыли главные особенности взаимодействия лекарств и еды

Читать статью

Антикоагулянты после COVID-19

Будни работника аптеки

Антикоагулянты после COVID-19: пить или не пить

Читать статью

Тренд на устойчивое развитие фармотрасли

Будни работника аптеки

Национальный ESG-альянс

Читать статью

Фарморганизации включат в реестр ФРМО

Новости

Российский Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) пополнят сведения о фармацевтических организациях и их работниках.

Читать статью

Как снизить уровень тревоги

Будни работника аптеки

Тревога: какие техники помогают справиться с приступом

Читать статью

Препараты расторопши

За первым столом

В статье мы проанализируем основные лекарственные характеристики расторопши, узнаем, как и когда ее лучше применять, а также рассмотрим дозировку.

Читать статью

По инициативе Минздрава будут изменены правила назначения рецептурных средств

Актуальное

Нововведения затронут порядок назначения препаратов, формы рецептурных бланков и правила их оформления, форматы отпуска и учета Rx-препаратов.

Читать статью

Викторина "Лекарственные средства для ЖКТ"

Викторины и квизы

Готовы ли вы к посетителям с жалобами на боль, тяжесть в животе и изжогу, а также к тем, кто уже имеет хронические заболевания органов брюшной полости? Проверьте себя.

Читать статью

Работа в базе данных «Фармаконадзор»: инструкция

Аптека в законе

Росздравнадзор стимулирует субъекты обращения лекарственных средств и медизделий работать с базой данных «Фармаконадзор».

Читать статью

«На двоих с тобой одно лишь дыхание»

Будни работника аптеки

Дыхательные техники - модная и популярная концепция, которой посвящен чуть ли не каждый второй вебинар в соцсетях. Узнаем, насколько эффективны такие методики

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять