Этиотропные препараты от COVID-19 – когда ждать?

В США сейчас ставку делают на разработку фармацевтической компании Merck – противокоронавирусный препарат Молнупиравир. Изначально он исследовался Университетом Эмори в качестве противовирусного средства от гриппа. Затем права на Молнупиравир были выкуплены компанией Ridgeback Biotherapeutics, подключившей к дальнейшим исследованиям Merck.

Механизм действия Молнупиравира состоит в том, что он вызывает мутации на уровне РНК коронавируса, прекращая его репликацию. Производители уже опубликовали промежуточные результаты испытаний, которые выглядят, как заявка на успех. [1] В исследовании приняли участие около 800 пациентов с подтвержденным диагнозом Covid-19 и сопутствующими заболеваниями. В экспериментальной группе, получавшей Молнупиравир, тяжелое течение с госпитализацией было выявлено у 7%. В контрольной группе госпитализация потребовалась 14% пациентов. Получается, что Молнупиравир в 2 раза снижает количество случаев стационарной помощи.

Компания Merck подала заявку в FDA на регистрацию первого в США перорального средства от коронавируса, надеясь получить разрешение на его экстренное применение.

В гонке эффективных препаратов от Covid-19 принимает участие и компания Pfizer, запускающая II и III фазы испытаний своего препарата, который пока даже не имеет международного непатентованного названия. [2] Условное наименование нового средства – PF-07321332. Это ингибитор протеазы SARS-CoV-2-3CL, который лишает коронавирус возможности воспроизводить вирусные частицы.

Противовирусное средство прямого действия компании Pfizer также будет производиться в таблетированной форме для приема внутрь. Его рекомендуется назначать как для профилактики Covid-19, так и при появлении первых признаков инфицирования. В исследовании планируется подтвердить защитный механизм препарата, для этого его будут получать добровольцы, находящиеся в контакте с больными Covid-19, а также проверить безопасность средства.

В России препарат для терапии коронавируса тоже разработан, и в середине октября институт иммунологии ФМБА подал заявку на его регистрацию. Речь идет о препарате МИР-19. [3] Планируется, что его зарегистрируют до конца текущего года, а III фаза испытаний будет идти параллельно.

В состав МИР-19 входит 2 компонента: малые интерферирующие РНК и носитель-пептид. Подобно другим средствам, он блокирует геном вируса, ответственный за репликацию. Форма нового отечественного препарата – ингаляционная, т.е. его можно будет использовать, как раствор для ингаляций.

При не слишком удачных попытках выработки коллективного иммунитета, ведь люди продолжают массово болеть, этиотропные средства от коронавируса приобретают все большую актуальность. В данном случае важна скорость внедрения в клиническую практику – помощь нужна «сейчас»,  вирус постоянно мутирует и, конечно, безопасность.  Надеемся, что при соблюдении всех условий эффективные средства скоро появятся в аптеках.