FDA дало добро на препарат от эпизодических приступов мигрени

Торговое наименование, под которым новое средство поступит в продажу – Qulipta. По сути это первый и пока единственный антагонист кальцитонин-ген-связывающего пептида или атогепант, созданный для перорального приема.

В клинических испытаниях, определяющих эффективность и профиль безопасности Qulipta, приняли участие порядка 2 тыс. пациентов, страдающих разными формами мигрени и испытывающих приступы болезни от 4-х до 14 раз в месяц. Новое средство показало значимое с клинической точки зрения, быстрое и пролонгированное действие по сокращению продолжительности приступов мигрени (в кол-ве дней), по сравнению с результатами контрольной группы, принимавшей плацебо. Фиксированный период приема Qulipta составлял 12 недель, однако, ощутимый эффект наблюдался с 1-ой по 4-ую неделю лечения.

Опорное исследование ADVANCE третьей фазы показало, что большая часть испытуемых, проходящих терапию Qulipta, достигла сокращения продолжительности эпизодов мигрени на 50 или 100%.

Производитель Qulipta предлагает несколько дозировок препарата: 10 мг, 30 мг и 60 мг активного вещества. Препарат принимается один раз в день, что удобно для пациентов. Широкий спектр дозирования позволит проводить профилактику эпизодов хронической мигрени, а также использовать средство в качестве неотложной помощи в момент мигренозных атак.

В России препарат Qulipta пока не зарегистрирован, хотя, нуждающиеся в нем пациенты, несомненно, есть. По данным «Фонда исследования мигрени», болезнь занимает 3-е место по распространенности в мире и 6-е место – по количеству инвалидизации. А более 90% больных не могут нормально работать и жить во время приступов сильнейшей головной боли. Подобный препарат в разы улучшил бы качество их жизни.

Источники:

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035908?query=featured_home

Ailani J., et al. Atogepant for the Preventive Treatment of Migraine. New England Journal of Medicine. 2021 August 19; Vol. 385, No. 8:695-706. DOI: 10.1056/NEJMoa2035908.

https://news.abbvie.com/news/press-releases/us-fda-accepts-abbvies-new-drug-application-for-atogepant-for-preventive-treatment-migraine.htm.

https://migraineresearchfoundation.org/about-migraine/migraine-facts/#:~:text=Migraine%20is%20an%20extraordinarily%20prevalent,U.S.%20and%201%20billion%20worldwide.