FDA предупреждает: бупренорфин опасен для зубов

Напомним, что бупренорфин (алкалоид мака снотворного) относится к группе опиоидных наркотических анальгетиков. Препарат используется в поддерживающей терапии расстройств, а также для лечения болевого синдрома высокой интенсивности после оперативных вмешательств, травм и ожогах. [1]

Бупренорфин был одобрен FDA в 2002 году в форме сублингвальной таблетки, а в 2015 году – в форме пленки для, так называемой, трансмукозальной доставки лекарства путем наложения на слизистую поверхность ротовой полости. Оба этих метода в дальнейшем оказались ассоциированы с возникновением кариеса, безудержного кариеса, абсцессов, эрозии зубов, выпадением пломб.

С момента официальной регистрации бупренорфина FDA выявило более 300 случаев стоматологических проблем, связанных с пероральным растворением бупренорфина, и 131 из них были классифицированы, как серьезные. [2]

Средний возраст пациентов, у которых возникли проблемы с зубами на фоне приема бупренорфина, составляет 42 года, но также пострадали те, кому было всего 18 лет. У 26 больных, получающих трансмукозальный бупренорфин, раньше не наблюдалось никаких патологий зубов и ротовой полости. В некоторых случаях побочные эффекты от его использования развивались стремительно – уже через 2 недели, однако, в среднем стоматологический диагноз устанавливался в течение 2 лет от начала лечения. К удалению зуба (зубов) пришлось прибегнуть 71 пациенту.

FDA добавит предупреждение о вероятности проблем с зубами в инструкции по медицинскому применению и руководства для пациентов, относительно всех пероральных препаратов бупренорфина. При этом в Управлении подчеркивают, что данное лекарственное средство остается «вариантом выбора в терапии выраженной боли, и его преимущества перевешивают риски».

Медицинским работникам предписывается информировать пациентов о рисках при применении перорального бупренорфина – потере зубов, их ломкости, развитии кариеса. Пациентам следует продолжать использование препарата в соответствии с назначением врача, не прерывая курс без консультации с ним.

Также FDA рекомендует больным дополнительно обезопасить себя от стоматологических проблем при приеме бупренорфина. А именно, после полного растворения лекарства сделать большой глоток воды, тщательно прополоскав рот и зубы. Почистить их зубной щеткой можно не ранее чем через 1 час. Это позволит ротовой полости вернуться к гомеостазу и избежать любых механических повреждений.

Так бывает, что клиническая практика открывает не только новые возможности применения препаратов, но и побочные эффекты, которые становятся явными только спустя время. Если потенциальная польза перевешивает риск, то препарат продолжит использоваться с обеспечением превентивных мер.

1. https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1283.htm

2. https://www.medscape.com/viewarticle/966562?uac=435120DJ&faf=1&sso=true&impID=3945633&src=wnl_newsalrt_220113_MSCPEDIT_Buprenorphine