03 марта 2022

Посмотрело 220

FDA предупреждает: бупренорфин опасен для зубов

Новость

03 марта 2022

Посмотрело 220

Food and Drug Administration (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США) выпустило предупреждение о небезопасности пероральных форм бупренорфина. В сообщении отмечается, что применение препаратов бупренорфина, растворяемых в ротовой полости, сопряжено с серьезными проблемами с зубами, включая их полную потерю.
Напомним, что бупренорфин (алкалоид мака снотворного) относится к группе опиоидных наркотических анальгетиков. Препарат используется в поддерживающей терапии расстройств, а также для лечения болевого синдрома высокой интенсивности после оперативных вмешательств, травм и ожогах. [1]

Бупренорфин был одобрен FDA в 2002 году в форме сублингвальной таблетки, а в 2015 году – в форме пленки для, так называемой, трансмукозальной доставки лекарства путем наложения на слизистую поверхность ротовой полости. Оба этих метода в дальнейшем оказались ассоциированы с возникновением кариеса, безудержного кариеса, абсцессов, эрозии зубов, выпадением пломб.

С момента официальной регистрации бупренорфина FDA выявило более 300 случаев стоматологических проблем, связанных с пероральным растворением бупренорфина, и 131 из них были классифицированы, как серьезные. [2]

Средний возраст пациентов, у которых возникли проблемы с зубами на фоне приема бупренорфина, составляет 42 года, но также пострадали те, кому было всего 18 лет. У 26 больных, получающих трансмукозальный бупренорфин, раньше не наблюдалось никаких патологий зубов и ротовой полости. В некоторых случаях побочные эффекты от его использования развивались стремительно – уже через 2 недели, однако, в среднем стоматологический диагноз устанавливался в течение 2 лет от начала лечения. К удалению зуба (зубов) пришлось прибегнуть 71 пациенту.

FDA добавит предупреждение о вероятности проблем с зубами в инструкции по медицинскому применению и руководства для пациентов, относительно всех пероральных препаратов бупренорфина. При этом в Управлении подчеркивают, что данное лекарственное средство остается «вариантом выбора в терапии выраженной боли, и его преимущества перевешивают риски».

Медицинским работникам предписывается информировать пациентов о рисках при применении перорального бупренорфина – потере зубов, их ломкости, развитии кариеса. Пациентам следует продолжать использование препарата в соответствии с назначением врача, не прерывая курс без консультации с ним.

Также FDA рекомендует больным дополнительно обезопасить себя от стоматологических проблем при приеме бупренорфина. А именно, после полного растворения лекарства сделать большой глоток воды, тщательно прополоскав рот и зубы. Почистить их зубной щеткой можно не ранее чем через 1 час. Это позволит ротовой полости вернуться к гомеостазу и избежать любых механических повреждений.

Так бывает, что клиническая практика открывает не только новые возможности применения препаратов, но и побочные эффекты, которые становятся явными только спустя время. Если потенциальная польза перевешивает риск, то препарат продолжит использоваться с обеспечением превентивных мер.
 
Источники:
 
Вам может быть интересно

Мифы и правда о рецептурном отпуске

Общение с посетителями

Как изменились правила отпуска препаратов по рецептам в 2022 году?

Читать статью

Антикоагулянты после COVID-19

Будни работника аптеки

Антикоагулянты после COVID-19: пить или не пить

Читать статью

Отпуск рецептурных ЛС

Профессиональные знания

Порядок продажи Rx-препаратов

Читать статью

Будут ли рецептурные ЛС продаваться онлайн?

Заведующему аптекой

Минздрав не одобрил проект закона, который давал бы право реализовывать рецептурные препараты через Интернет.

Читать статью

Мифы от посетителей аптек про работу аптек

Будни работника аптеки

Отработка возражений - залог успешных продаж

Читать статью

Старт эксперимента по продаже рецептурных препаратов через Интернет

По закону

В России решили опробовать продажу лекарств по рецепту через Интернет

Читать статью

Викторина "Препараты для терапии кашля"

Викторины и квизы

Проведите ревизию своих знаний о кашле и препаратах для его лечения

Читать статью

Фармакотерапия в гериатрии

Будни работника аптеки

Выбор препаратов для пожилых посетителей аптеки

Читать статью

Фитопрепараты в ассортименте аптеки

Ликбез

Преимущества, особенности применения и ассортимент фитопрепаратов в аптеке

Читать статью

Коллектив аптеки: инструкция по взаимодействию с коллегами

Личное развитие

Как эффективно взаимодействовать в аптеке с коллегами

Читать статью

5 овощей, которые нельзя есть в больших количествах: советы нутрициологов?

Аптекарь: личная жизнь

Популярность овощей растет во всем мире. Интернет переполнен советами по их "правильному" употреблению, которые часто дают специалисты без надлежащего образования. Разобраться в вопросе помогут данные статистики и мнения ученых

Читать статью

Как грамотно сказать НЕТ

Общение с посетителями

Как отказать в продаже лекарства посетителю, состояние которого вызывает беспокойство?

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять