Климат-контроль. Правила и условия хранения лекарственных средств в аптеках

При обеспечении правильного хранения продукции, важно сохранить первоначальные свойства медикаментов, поэтому следует соблюдать необходимую температуру, влажность, беречь упаковку от попадания прямых солнечных лучей.
Все нормативные требования по хранению медикаментозных средств в аптеке отражены в Федеральном Законе и обязательны к исполнению всеми торговыми сетями. За соблюдением следят надзорные органы, нарушение наказывается штрафами. [1]
В статье мы рассмотрим какие предусмотрены правила хранения лекарств, какие требования предъявляются к помещению и основные ошибки, которые допускают сети при хранении медикаментозных средств.

​Общие положения
Требования и положения, которые указаны в нормативных актах – обязательны к исполнению не только в аптеках, но и на производстве, у поставщиков на складе, в медицинских учреждениях, спортивных организациях, если в их помещениях хранятся лекарственные средства. [2]
В итоге, каждая организация, которая имеет лицензию на реализацию или распространение лекарственных средств обязана правильно принимать и хранить медикаментозные препараты в соответствующих условиях.

​Правила хранения лекарств, медикаментов
Правила и требования затрагивают все процессы, которые происходят в помещении, до момента передачи лекарств конечному потребителю. Имеет значение площадь помещения, его обустройство стеллажами. [6]
Чтобы поддерживать определенную влажность, температуру и освещенность, следует применять специальные устройства и приборы. К ним относятся:
- системы кондиционирования;
- холодильники;
- светильники и лампы.
 
Сама аптечная организация поделена на торговый зал, помещение под склад, хозяйственно-бытовое помещение и отделения для личных вещей сотрудников.
 
На складе выделяется место для приема и распаковки препаратов, дальнейшего их размещения по соответствующим зонам, места для отбракованных и просроченных лекарств, карантинного размещения и отбора проб. [3]

Какие документы утверждают правила
Основным нормативным документом, регламентирующим размещение и хранение лекарственных средств, является приказ 352 от 21.04.2020 года. Он содержит ключевые моменты и требования, некоторые обновления, которые были внесены за последнее время.

Требования к устройству и эксплуатации помещений
В соответствии с Государственной Фармакопеей, помещения, в которых хранятся лекарственные средства, должны соответствовать главным правилам:
- иметь достаточную площадь, которую можно разделить на зону приемки и карантина;
- иметь возможность для поддержания температуры, оптимальной влажности для каждой категории препаратов;
- иметь оснащение современной аппаратурой и мебелью;
- отделка стен и потолков должна быть гладкой, чтобы можно было проводить санитарную обработку помещений;
- в помещении должны быть приборы для измерения влажности, температуры воздуха. [2]

Общие правила и порядок хранения лекарственных средств в помещении
Чтобы сотрудникам было удобно искать и сортировать медикаменты, аптечное учреждение должно соблюдать следующие правила хранения:
- все препараты должны быть разделены по назначению на полках и шкафах, маркироваться по алфавиту или специальным кодам;
- рецептурные и безрецептурные средства, а также лекарства в жидкой и таблетированной форме хранятся раздельно;
- все медикаменты хранятся в групповой или индивидуальной упаковке, перекладывание препарата в другую тару запрещается. [5]

Требования к помещениям для огне- и взрывоопасных веществ
Данная группа средств относится к особо опасной, поэтому к ней предъявляются особые требования при хранении. Помещение разделяется на несколько секторов или отсеков, каждый из них должен соответствовать огневой стойкости и выдерживать нагрузку не менее 1 часа. [3]
Вся мебель в помещении для опасных веществ должна быть несгораемой и устойчивой к высоким температурам, а расстояние между предметами допускается не менее 1.35 м. Кроме того, запрещается без необходимости забирать продукцию из этой зоны.

Правила хранения различных групп лекарственных средств на складе
На складе все препараты медицинского назначения хранятся на поддонах и в стеллажах. Не допускается их размещение на полу в коробках. Высота шкафов зависит от применяемых погрузочно-разгрузочных работ. [4]

Ошибки при расположении ЛС
В связи с достаточно широким ассортиментом лекарственных средств в аптеке, различных групп и наименований препаратов, соблюсти все требования достаточно сложно. Поэтому ошибки при хранении не являются редкостью.
К основным из них относятся:
- несоблюдение сроков годности;
- отсутствие регистрации в документах учета;
- отсутствие измерительных приборов влажности и температуры либо они некорректны;
- нарушение требований по хранению, которые указаны на упаковке. [6]
 
Меры безопасности
Для соблюдения всех мер безопасности, контроль за качеством продукции в аптеке осуществляется на этапе приемки, а далее при хранении. Принципиальное значение имеют показатели температуры и влажности, целостность упаковки, внешний вид лекарства и другие факторы. [5]
Чтобы избежать подделок и контрафакта, каждая единица товара должна быть промаркирована. Каждая фармакологическая группа должна быть размещена по своему назначению и доносить максимально полную информацию до потребителя. [3]

Источники
1. https://base.garant.ru/12179278/53f89421bbdaf741eb2d1ecc4ddb4c33/
2. https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/dbf1daffdda5622cd839fb6a36130a63324a3bdd/
3. Алексеев, К.В. Роль упаковки в сохранении качества лекарств / К.В. Алексеев, И.А. Зимина, С.Н. Суслина // Российские аптеки 2004.- № 5.- С.43-46
4. Гильдеева, Г.Н. Развитие системы нормативно-правового регулирования экспертизы и регистрации ЛС / Г.Н.Гильдеева // Ремедиум.- 2007.- №3.- С. 46-51
5. Гнеушева, И.А. Самоинспекция аптечного учреждения / И.А. Гнеушева, Е.О. Нифаньев // Новая Аптека.- 2001.- № 8.
6. Зверева, Е.С. Аптечные помещения: требования к составу и размерам / Е.С. Зверева // Новая аптека. Эффективное управление.- 2006.- №5.- С. 24-29