Коллизия норм: сильнодействующие вещества, не вошедшие в перечень ПКУ. Как быть?
Нормы особого режима хранения, отпуска и регистрации препаратов, исходя из перечня ПКУ, без изменений были перемещены в новое Постановление № 547 из действующего сейчас положения о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 1081). [2]
Заниматься утверждением перечня ПКУ уполномочен Минздрав России, об этом говорится в Постановлении Правительства РФ № 608 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации». [3] Поэтому перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, был введен Приказом Минздрава России № 183н. А действующая редакция документа принята еще в 2018 году. [4]
Проблема заключается в том, что Приказ Минздрава № 183н не подлежит пересмотру в рамках «регуляторной гильотины». Внести изменения в данный нормативно-правовой акт возможно только, отменив его полностью и предоставив взамен новый. Выходит, что сам перечень не меняется, но на этом фоне происходит расширение списка сильнодействующих веществ.
Так, год назад в список сильнодействующих веществ вошел бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, а совсем недавно добавился соматропин, соматотропный гормон, восполняющий дефицит эндогенного гомона роста. Оба активных вещества введены в список Постановлениями Правительства, однако, перечень ПКУ Минздравом не обновился. [5, 6]
Чем руководствоваться в условиях возникшей юридической коллизии? Федеральный закон № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в РФ» предписывает нам, в случае противоречий, придерживаться нормативных актов, исходящих от более высокого по положению ведомства, т.е. Постановлений Правительства РФ. [7] Стоит ли тогда обращать внимание на перечень ПКУ?
Разъяснения дал Минздрав РФ в информационном письме № 25-4/И/2-4290, когда вопросы у фармацевтических специалистов возникли по поводу бромдигидрохлорфенилбензодиазепина. Вопреки тому, что данное сильнодействующее вещество не включено в перечень ПКУ, утвержденный Приказом № 183н, необходимо вести его предметно-количественный учет, хранить по правилам наркотических и психотропных средств и осуществлять рецептурный отпуск по форме № 148-1/у-88. [8]
Следовательно, в отношении других ЛС, которые войдут в список сильнодействующих веществ до момента изменения перечня препаратов, подлежащих ПКУ, стоит придерживаться аналогичных правил. И ждать унификации нормативных актов…
Фото Фотобанк «Лори»
2. http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody&nd=102153153
3. https://base.garant.ru/70192436/
4. https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=260004&ysclid=l6vvx6mbxp652102205
5. http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009230027?ysclid=l6vx2j41fr836989413
6. http://government.ru/docs/all/137578/
7. http://kremlin.ru/acts/bank/45756
8. https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/400386655/?ysclid=l6ufjorm4i630776805
Минздрав предложил новый проект номенклатуры должностей медицинских и фармацевтических работников
Новости
Министерство здравоохранения России представило изменённую версию приказа от 20.12.2012 N 1183н
Читать статьюРецептуру – в онлайн!
Новости фармы
Законопроект о дистанционном отпуске рецептурных препаратов
Читать статьюНарушение упаковки препарата
Будни работника аптеки
Нарушение упаковки препарата с точки зрения нормативно-правовой базы. И что в порядке отпуска изменит приказ № 1093н?
Читать статьюНадлежащая аптечная практика — изменения
Аптека в законе
Минздрав опубликовал новые документы о хранении лекарств
Читать статьюМинздрав представил проект приказа нового перечня ПКУ
Новости фармы
Что изменится по сравнению со старой версией приказа, на что нужно обратить внимание
Читать статьюОнлайн или офлайн?
Аптечная практика
Как аптеке составить конкуренцию интернет-сервисам продажи лекарств и медизделий?
Читать статьюАнтидепрессант Флувоксамин снижает риск госпитализации при COVID-19
Новости
Эффективность Флувоксамина при лечении COVID-19
Читать статьюКасторка: ветеран аптечных витрин
Аптечные истории
В настоящее время спектр применения касторки значительно сузился, но потребителям не стоит пренебрегать средством, известным со времен Древнего Египта.
Читать статьюАптечка первой помощи на предприятии
Будни работника аптеки
Фармацевты тоже болеют, нередко болезнь застает на рабочем месте. Бывают ситуации, требующие оказания экстренной помощи, и тогда важно воспользоваться аптечкой первой помощи. Рассматриваем, что должно быть в ее укладке применительно к аптечным организациям
Читать статьюПомимо слов: невербальное общение с посетителями
Будни работника аптеки
Искусство ведения переговоров
Читать статьюК нам едет Росздравнадзор, или все об инспекционном визите
Аптечная практика
Как подготовиться к проверке
Читать статьюПрепараты расторопши
За первым столом
В статье мы проанализируем основные лекарственные характеристики расторопши, узнаем, как и когда ее лучше применять, а также рассмотрим дозировку.
Читать статью
Комментарии: 0
или
Зарегистрироватьсячтобы оставить комментарий.