14 октября 2022

Посмотрело 275

Контрольная закупка в аптеке: чек-лист для прохождения проверки

Статья

14 октября 2022

Посмотрело 275

Порядок проведения процедуры, нормативная база, последствия для аптеки.
Контрольная закупка – процедура, помогающая контролирующим инстанциям проводить проверки и выявлять нарушения в работе компаний. Этот метод часто применяют в отношении аптек. Однако представители уполномоченных органов не могут инициировать контрольную закупку по собственной инициативе. Для ее проведения должен возникнуть повод. Обычно в его качестве рассматривают жалобу со стороны потребителя. Если в вашем отношении проводится подобное мероприятие, необходимо выяснить, как осуществляется контрольная закупка.

Основания для проведения закупки
Контрольные закупки выполняют, учитывая положения ст. 16.1 ФЗ №294 [1]. В нормативно-правовом акте содержится комплексная информация об особенностях выполнения процедуры. Как уже говорилось ранее, контрольные закупки стихийно не осуществляются. Чтобы их провели, должны присутствовать основания, которые предусмотрены для проведения выездных проверок. Они указаны в ст. 10 вышеуказанного нормативно-правового акта [2]. В частности, подобное решение может быть принято в следующих случаях:
- получена жалоба со стороны потребителей;
- выявлен факт причинения вреда здоровью или жизни граждан, а также угроза его нанесения;
- руководитель органа госконтроля издал приказ или распоряжение о проведении проверки, руководствуясь положениями действующего законодательства;
- в процессе контролирующих мероприятий, не предполагающих личное взаимодействие с ИП или юридическим лицом, были найдены поводы для проверки.

Следует учитывать, что недостаточно присутствия голословного утверждения по любому из вышеуказанных пунктов. Чтобы внеплановая проверка состоялась, уполномоченное должностное лицо должно подготовить мотивационное подписание. Однако, предусмотрены исключения. Так, проверку могут провести, если ранее уже было вынесено предписание, но оно не было выполнено.

Изменения в Законе № 323‑ФЗ
Выясняя, как проводить контрольную закупку, следует принять во внимание тот факт, что в ближайшее время в законодательство могут быть внесены изменения. В частности, на рассмотрение поступил законопроект № 337563–7 [3], который предполагает выполнение корректировки положений ФЗ №323 [4]. Сейчас в законе указан лишь перечень полномочий органов и их права. Новый законопроект предполагает, что ФЗ будет дополнен положением, позволяющим осуществлять контрольные закупки. Их признают одним из способов осуществления государственного контроля. Законопроект прошел все стадии рассмотрения и сейчас находится в процессе опубликования. Это значит, что в ближайшее время внесенные изменения вступят в силу.

Почему Росздравнадзор
Выясняя, как проходит контрольная закупка, следует упомянуть, что она неразрывно связана с Росздравнадзором, хотя в законодательстве рассматриваемая служба не упоминается. Чтобы получить подтверждение вышеуказанному утверждению, необходимо обратиться к положениям Постановления Правительства РФ №323 [5]. В частности, в нем говорится, что именно Росздравнадзор осуществляет контроль и надзор в сфере здравоохранения. По этой причине нововведения, происходящие в сфере контрольных закупок, имеют непосредственное отношение к инстанции.

Изменения в Закон № 61‑ФЗ
Рассматриваемый законопроект также затрагивает положения ФЗ №61 [6]. Эту особенность нужно учесть при контрольной закупке в аптеке. Принятие изменений приведет к тому, что уполномоченные органы получат право проводить контрольную закупку с целью осуществления проверки соблюдения правил отпуска лекарственных средств.

Как аптеке пройти контрольную закупку
Разбираясь, как проводится контрольная закупка, следует помнить о том, что приобретение препаратов будут выполнять точно так же, как если бы товары приобретал обычный клиент. Сам процесс продажи и полученные препараты тщательно проверяют. Если нарушений не будет выявлено, провести внеплановую проверку по тем же основаниям в последующем будет нельзя [7].
Представители уполномоченного органа имеют право использовать любой способ выполнения контрольной закупки, но только в рамках тех методов, которые используют потребители. Дистанционные продажи также допустимы, если их выполнение предусмотрено или не запрещено законодательством.
В обязательном порядке готовится приказ уполномоченного представителя контролирующей инстанции. В документе отображают следующую информацию:
- сведения об инстанции и виде государственного контроля, в рамках которого выполняется закупка;
- личные данные лиц, уполномоченных на проведение контрольной закупки;
- информация о лице, в отношении которого будет проводиться проверка;
- критерии, на основании которых будет выполняться оценка;
- основания, ставшие поводом для проведения закупки;
- данные о препаратах, способах оплаты и иных действиях, выполняемых в рамках закупки;
- сведения о согласовании проведения процедуры с другими органами, если потребность в подобном присутствует;
- иные сведения, если отражение информации о них необходимо.С приказом обязательно знакомят уполномоченного представителя аптечной организации, но только после того, как закупка уже выполнена.

Выводы
Таким образом, контрольная закупка проводится, если для ее осуществления присутствуют соответствующие основания. В частности, процедура может быть выполнена, если поступила жалоба от потребителя, наблюдается угроза жизни или здоровью клиентов, присутствуют иные поводы, закрепленные в действующем законодательстве. Контролирующие органы, проводящие процедуру, обязаны подготовить приказ, с котором в последующем знакомят представителей аптеки. Проведение закупок позволяет обеспечить соблюдение прав потребителей.

Источники
1. https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_83079/5743bad76e8b6b962af2fe73b167eb35e035a937/
2. https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_83079/27650359c98f25ee0dd36771b5c50565552b6eb3/
3. https://sozd.duma.gov.ru/bill/337563-7
4. https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/
5. https://base.garant.ru/12135989/
6. https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/
7. https://www.audit-it.ru/articles/account/otrasl/a90/976243.html
Вам может быть интересно

Викторина "Лекарственные средства для ЖКТ"

Викторины и квизы

Готовы ли вы к посетителям с жалобами на боль, тяжесть в животе и изжогу, а также к тем, кто уже имеет хронические заболевания органов брюшной полости? Проверьте себя.

Читать статью

«Врачебная тайна» для фармацевта

Аптека в законе

Несут ли ответственность фармацевты за разглашение конфиденциальной информации о здоровье своих клиентов?

Читать статью

Пять правил продуктивного отдыха. Трудоголикам посвящается

Будни работника аптеки

Трудоголикам на заметку: пять правил продуктивного отдыха

Читать статью

Как отработать запрос: «Дайте что-нибудь от головы»?

Ответственное самолечение и "красные флаги" головной боли

Читать статью

Мифы от посетителей аптек о лечении простудных заболеваний

Аптечная практика

Рассказываем о самых распространенных заблуждениях, с которыми сталкиваются фармацевты во время сезонных простуд

Читать статью

Минздрав обновил рекомендации по COVID-19

Актуальное

Минздрав опубликовал 12-ю версию рекомендаций по профилактике, диагностике и терапии COVID-19

Читать статью

Как найти мотивацию к учебе?

Будни работника аптеки

Как найти мотивацию для учебы во взрослом возрасте

Читать статью

Подтверждение иностранного диплома

Аптечная практика

Каким образом можно подтвердить диплом провизора или фармацевта, полученный зарубежом. Какие учреждения занимаются данным вопросом. Какие правила, ограничения действуют, что важно знать заведующей аптекой, чтобы не попасть под штрафы

Читать статью

Как искусственный интеллект создает лекарства?

Будни работника аптеки

Искусственный интеллект и Real Word Data в разработке лекарств

Читать статью

Без жара и боли: отозваны серии «Нурофена», прекращен оборот серии «Анальгина»

Новости фармы

Аптеки проводят ревизию препаратов, оборот которых прекращен Росздравнадзором

Читать статью

Агрессивный клиент: как успокоить

Стандарты общения с посетителями

Несколько советов о том, как успокоить агрессивного клиента

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять