Лекарство для ребенка: зона повышенной ответственности

Фармакокинетика и возраст
 
Фармакологический ответ детского организма на препарат трудно спрогнозировать. Разница между принятой дозой и поступившей в клетку, ткань или орган-мишень может быть значительной. Абсорбция препарата из ЖКТ ребенка зависит от множества факторов, начиная от секреции желудочной кислоты, моторики кишечника, его длины и заканчивая составом микрофлоры. Например, уменьшение секреции желудочной кислоты увеличивает биодоступность чувствительных к кислоте препаратов, таких как антибиотики пенициллинового ряда, и противоположным образом влияет на всасываемость слабокислых ЛС. [1]
 
Важно. Акцентировать внимание родителей на соблюдении детских дозировок, прописанных врачом, или советовать к приобретению только педиатрические аналоги лекарств.

Офф-лейбл в педиатрии
 
FDA в 2016 году установило дозирование для 450 препаратов на основе данных о применении у детей. [2] В Национальном педиатрическом формуляре допуск для фармакотерапии детей и возрастная градация в инструкциях указаны только для 37,3% препаратов. [3]

По причине того, что многие препараты не проходят масштабных клинических исследований на детях (сложно, долго, дорого, не всегда рентабельно), выбор средств лечения сужен, порождая необходимость в применении офф-лейбл (off label), т.е. не по инструкции.

Важно. Решение о введении препарата офф-лейбл (препарат для взрослых, разделение таблетки на части, измельчение, использование раствора из ампул и т.д.) может принимать только врач. Во-первых, при приеме офф-лейбл может измениться эффективность и переносимость. Во-вторых, активное вещество в той же таблетке не всегда распределено равномерно, а если еще на ней отсутствует риска, то деление на равные части практически невозможно. Фармацевтам не стоит брать на себя такую ответственность, даже когда родители настаивают на подборе какого-либо средства для облегчения состояния ребенка.

Дозирование препаратов для детей

В идеале, дозирование для ребенка должно быть индивидуальным, но в фармакологии распространен антропометрический подход, учитывающий возраст и вес ребенка. Он имеет важное клиническое значение для детей старше 8-ми лет и подростков, т.к. функции их организма приближены к взрослым, но не всегда применим к новорожденным, где расчет дозы производится по специальным таблицам.

ВОЗ в своих рекомендациях по «Содействию обеспечения безопасности медицины для детей» указывает на то, что ошибки в дозировке приводят, как к кратковременной токсичности, так и к неудачам в лечении. Например, в отличие от стандартной суточной дозы фенобарбитала 15 мг/кг, новорожденным необходима доза более 20 мг/кг. [4] Детский возраст до года является веской причиной для того, чтобы убедить родителей обратиться с маленьким пациентом к врачу. С примерами всех симптомов и состояний, требующих медицинского наблюдения, вы можете ознакомиться в нашем чек-листе «Лекарство для ребенка».

                                                                                                                          

Важно. Рассказать родителям об отличиях максимальной разовой и суточной дозы препарата, важности соблюдения интервалов межу приемами. Если дозировка ЛС рассчитывается по весу – в мг/кг, мкг/кг, обратите на это внимание. В случае с жидкими  лекарственными формами посоветуйте посетителям использовать те мерные колпачки, шприцы и ложки, которые прилагаются к лекарству. Объем обычной чайной ложки весьма условен, и наполнить ее можно по-разному.

Пожалуй, главным принципом при отпуске лекарства для особой группы пациентов, стоит считать «Не навреди!»: фармацевты обязаны отличать ситуации, где не обойтись без помощи врача, от тех, где родители излишне драматизируют, просто нуждаясь в поддержке и участии. Следующим значимым критерием для выбора детского препарата является удобство применения и наличие специальной формы, чтобы лечение не было тяжелым испытанием для родителей и самих маленьких пациентов. И, конечно, применение лекарственного средства в педиатрии требует от работника аптеки наиболее подробной и полной консультации.

1. Bridgette L. Jones. Pharmacokinetics in Children// MD, MS, University of Missouri, Kansas City, School of Medicine 
https://www.merckmanuals.com/professional/pediatrics/principles-of-drug-treatment-in-children/pharmacokinetics-in-children

2. https://www.fda.gov/media/99184/download

3. https://www.kommersant.ru/doc/4780844

4. https://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/Promotion_safe_med_childrens.pdf

5, 6. https://cyberleninka.ru/article/n/pediatricheskie-aspekty-klinicheskoy-farmakologii

7. https://meduniver.com/Medical/profilaktika/farmakokinetika_lekarstv_u_detei.html