Лекарство для ребенка: зона повышенной ответственности

Статья

08 декабря 2021

Посмотрело 1108

Подбор лекарства для ребенка – дело непростое: необходимо трезво оценить ситуацию, успокоить взволнованного родителя, при рекомендации учесть возрастные особенности. Важно помнить, что в фармакотерапии дети, отнюдь, не являются уменьшенными копиями взрослых. Растущий организм может по-другому реагировать на препарат из-за незрелости систем распределения, метаболизма и элиминации. Что нужно учесть и включить в консультацию при отпуске средств для педиатрической практики?

Фармакокинетика и возраст
Офф-лейбл в педиатрии
Дозирование препаратов для детей
Что учесть при отпуске детских средств?

Фармакокинетика и возраст

Фармакологический ответ детского организма на препарат трудно спрогнозировать. Разница между принятой дозой и поступившей в клетку, ткань или орган-мишень может быть значительной. Абсорбция препарата из ЖКТ ребенка зависит от множества факторов, начиная от секреции желудочной кислоты, моторики кишечника, его длины и заканчивая составом микрофлоры. Например, уменьшение секреции желудочной кислоты увеличивает биодоступность чувствительных к кислоте препаратов, таких как антибиотики пенициллинового ряда, и противоположным образом влияет на всасываемость слабокислых ЛС. [1]

Важно. Акцентировать внимание родителей на соблюдении детских дозировок, прописанных врачом, или советовать к приобретению только педиатрические аналоги лекарств.

Офф-лейбл в педиатрии

FDA в 2016 году установило дозирование для 450 препаратов на основе данных о применении у детей. [2] В Национальном педиатрическом формуляре допуск для фармакотерапии детей и возрастная градация в инструкциях указаны только для 37,3% препаратов. [3]

По причине того, что многие препараты не проходят масштабных клинических исследований на детях (сложно, долго, дорого, не всегда рентабельно), выбор средств лечения сужен, порождая необходимость в применении офф-лейбл (off label), т.е. не по инструкции.

Важно. Решение о введении препарата офф-лейбл (препарат для взрослых, разделение таблетки на части, измельчение, использование раствора из ампул и т.д.) может принимать только врач. Во-первых, при приеме офф-лейбл может измениться эффективность и переносимость. Во-вторых, активное вещество в той же таблетке не всегда распределено равномерно, а если еще на ней отсутствует риска, то деление на равные части практически невозможно. Фармацевтам не стоит брать на себя такую ответственность, даже когда родители настаивают на подборе какого-либо средства для облегчения состояния ребенка.

Дозирование препаратов для детей

В идеале, дозирование для ребенка должно быть индивидуальным, но в фармакологии распространен антропометрический подход, учитывающий возраст и вес ребенка. Он имеет важное клиническое значение для детей старше 8-ми лет и подростков, т.к. функции их организма приближены к взрослым, но не всегда применим к новорожденным, где расчет дозы производится по специальным таблицам.

ВОЗ в своих рекомендациях по «Содействию обеспечения безопасности медицины для детей» указывает на то, что ошибки в дозировке приводят, как к кратковременной токсичности, так и к неудачам в лечении. Например, в отличие от стандартной суточной дозы фенобарбитала 15 мг/кг, новорожденным необходима доза более 20 мг/кг. [4] Детский возраст до года является веской причиной для того, чтобы убедить родителей обратиться с маленьким пациентом к врачу. С примерами всех симптомов и состояний, требующих медицинского наблюдения, вы можете ознакомиться в нашем чек-листе «Лекарство для ребенка».

Лекарство для ребенка: зона повышенной ответственности, фото 1

Важно. Рассказать родителям об отличиях максимальной разовой и суточной дозы препарата, важности соблюдения интервалов межу приемами. Если дозировка ЛС рассчитывается по весу – в мг/кг, мкг/кг, обратите на это внимание. В случае с жидкими лекарственными формами посоветуйте посетителям использовать те мерные колпачки, шприцы и ложки, которые прилагаются к лекарству. Объем обычной чайной ложки весьма условен, и наполнить ее можно по-разному.

Что учесть при отпуске детских средств?

При выборе препарата для ребенка до 3-х лет важным преимуществом для удобства лечения станет возможность совместного применения с пищей: с грудным молоком, искусственными смесями, детским питанием и другими жидкостями, помимо воды. В инструкции обычно указывается, что кинетика ЛС при взаимодействии с пищей не нарушается. [5]
Топические ЛС с осторожностью стоит применять у новорожденных и детей младшего возраста, т.к. они способны оказывать системное действие на организм. Это связано с незрелостью рогового слоя кожи, обильным кровоснабжением и тонким подкожно-жировым слоем. К примеру, использование раствора йода может привести к торможению секреции гормонов щитовидной железы, а присыпки, содержащие борную кислоту, способны провоцировать острую почечную недостаточность. [6]
Для маленьких пациентов более предпочтительны жидкие формы препаратов. Из ассортимента стоит выделять те, что не содержат глюкозу, искусственные красители и обладают приятным вкусом. Как правило, лекарственный комплаенс достигается при простых схемах приема и кратности в 1-2 раза в сутки. [7]
А можно ли отпускать лекарства самому ребенку? Ключевые для фармации ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» или приказ №403н, устанавливающий правила отпуска препаратов, не содержат прямых запретов на продажу препаратов несовершеннолетним. Согласно подп. 4 п. 2 ст. 26 Гражданского кодекса РФ, подростки в возрасте от 14 до 18 лет могут без присутствия и помощи взрослых совершать мелкие бытовые сделки. Однако расшифровки, что подразумевается под такими сделками купли-продажи – нет. Желательно, чтобы в аптеке был принят СОП, поясняющий, как действовать фармацевту. Если же его нет, придется исходить из собственных морально-этических убеждений, предполагая, какой товар или препарат точно не навредит здоровью и жизни ребенка.

Пожалуй, главным принципом при отпуске лекарства для особой группы пациентов, стоит считать «Не навреди!»: фармацевты обязаны отличать ситуации, где не обойтись без помощи врача, от тех, где родители излишне драматизируют, просто нуждаясь в поддержке и участии. Следующим значимым критерием для выбора детского препарата является удобство применения и наличие специальной формы, чтобы лечение не было тяжелым испытанием для родителей и самих маленьких пациентов. И, конечно, применение лекарственного средства в педиатрии требует от работника аптеки наиболее подробной и полной консультации.