18 июля 2022

Посмотрело 187

Метамизол-индуцированные поражения печени: грядут изменения в ИМП популярных препаратов

Новость

18 июля 2022

Посмотрело 187

Минздрав РФ рекомендует производителям ЛС с действующим веществом «метамизол натрия» внести изменения в ИМП данных препаратов, а именно, рекомендовано добавить новое побочное действие:
  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота неизвестна: может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение уровня “печёночных” трансаминаз.
Также изменения рекомендовано внести в раздел “Особые указания”.

Почему МЗ РФ принял такое решение?

Согласно тексту письма Минздрава1, у пациентов, получавших метамизол, были описаны случаи острого гепатита, который развивался в течение нескольких дней/ нескольких месяцев с начала лечения. Повышался уровень ферментов печени в сыворотке крови (с желтухой или без) -  зачастую на фоне возникновения других реакций гиперчувствительности к ЛС (например, кожной сыпи, дискразии крови, лихорадки и эозинофилии), отмечались признаки аутоиммунного гепатита.

Механизм метамизол-индуцированного поражения печени пока неясен, но полученные данные указывают на его иммуноаллергическую природу.

Большинство пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом. В отдельных случаях развивалась острая печёночная недостаточность, в результате которой требовалась трансплантация печени.

Действия фармацевта

На внесение изменений в ИМП требуется время. До этого момента МЗ РФ просит инструктировать лиц, применяющих препараты с метамизолом натрия, что в случае появления вышеуказанных симптомов, им необходимо обратиться к лечащему врачу для оценки функции печени и прекратить приём метамизола. Решение о возобновлении применения препаратов врач может принять, взвесив соотношение риска/пользы.

Информационное письмо опубликовано 31 мая в Государственном реестре лекарственных средств.

Метамизол натрия - неопиоидное производное пиразолона с анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. В ГРЛС внесено 86 регистрационных удостоверений с МНН метамизол натрия (дата обращения 30.06.2022), последнее наименование добавлено в феврале 2022 года.
 
Источники:

1. Письмо МЗ РФ 25-6/4939 от 30.05.22
Вам может быть интересно

Рейтинг самых востребованных лекарств в 2021 году

Будни работника аптеки

Данные системы маркировки «Честный знак»

Читать статью

Косметика Johnson & Johnson с канцерогенами: скандал в разгаре

Актуальное

Johnson & Johnson отозвал несколько средств под брендом Neutrogena и Aveeno

Читать статью

Новый отечественный L-тироксин: импортозамещение в действии

Новости

Ещё один российский препарат левотироксина натрия вскоре появится в аптечном ассортименте

Читать статью

Три способа продать собственную торговую марку (СТМ)

Аптечная практика

СТМ стали неотъемлемой частью большинства сетевых аптек. Как мотивировать сотрудников и научить их правильно продавать данные средства?

Читать статью

Порядок медосмотров для фармспециалистов

Аптека в законе

Какова процедура и периодичность медицинских осмотров для фармацевтических работников?

Читать статью

Кипрей: многоликий незнакомец

Аптечные истории

Считается, что напиток из кипрея справляется со стрессами и неврозами, помогает контролировать чувство голода, нормализует давление и обладает противовоспалительными свойствами. Потенциал, заложенный в растении, заинтересовал даже Президента РФ.

Читать статью

Топ фильмов и сериалов про аптеку и фармацевтов

Будни работника аптеки

Мы делимся с вами подборками фильмов и сериалов про аптеку и фармацевтов

Читать статью

В США миллиардер открыл первую онлайн-аптеку дженериков

Будни работника аптеки

Лекарственные препараты, доступные для всех

Читать статью

Имя им – аптекарь. Великие люди, которые начали карьеру в фармации

Будни работника аптеки

Великие люди, начавшие свой путь с фармации

Читать статью

Прием на высшем уровне: первичная проверка качества аптечного ассортимента

Будни работника аптеки

Что делать, если продаваемые товары не соответствуют требованиям законодательства РФ?

Читать статью

Из молекулы в лекарство — клинические исследования

Будни работника аптеки

Процесс создания лекарственных препаратов и изменения в стандартах клинических исследований

Читать статью

Как избежать трудностей перевода: разговариваем с клиентом на одном языке

Стандарты общения с посетителями

Как вести себя в процессе консультации с покупателем

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять