18 июля 2022

Посмотрело 122

Метамизол-индуцированные поражения печени: грядут изменения в ИМП популярных препаратов

Новость

18 июля 2022

Посмотрело 122

Минздрав РФ рекомендует производителям ЛС с действующим веществом «метамизол натрия» внести изменения в ИМП данных препаратов, а именно, рекомендовано добавить новое побочное действие:
  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота неизвестна: может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение уровня “печёночных” трансаминаз.
Также изменения рекомендовано внести в раздел “Особые указания”.

Почему МЗ РФ принял такое решение?

Согласно тексту письма Минздрава1, у пациентов, получавших метамизол, были описаны случаи острого гепатита, который развивался в течение нескольких дней/ нескольких месяцев с начала лечения. Повышался уровень ферментов печени в сыворотке крови (с желтухой или без) -  зачастую на фоне возникновения других реакций гиперчувствительности к ЛС (например, кожной сыпи, дискразии крови, лихорадки и эозинофилии), отмечались признаки аутоиммунного гепатита.

Механизм метамизол-индуцированного поражения печени пока неясен, но полученные данные указывают на его иммуноаллергическую природу.

Большинство пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом. В отдельных случаях развивалась острая печёночная недостаточность, в результате которой требовалась трансплантация печени.

Действия фармацевта

На внесение изменений в ИМП требуется время. До этого момента МЗ РФ просит инструктировать лиц, применяющих препараты с метамизолом натрия, что в случае появления вышеуказанных симптомов, им необходимо обратиться к лечащему врачу для оценки функции печени и прекратить приём метамизола. Решение о возобновлении применения препаратов врач может принять, взвесив соотношение риска/пользы.

Информационное письмо опубликовано 31 мая в Государственном реестре лекарственных средств.

Метамизол натрия - неопиоидное производное пиразолона с анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. В ГРЛС внесено 86 регистрационных удостоверений с МНН метамизол натрия (дата обращения 30.06.2022), последнее наименование добавлено в феврале 2022 года.
 
Источники:

1. Письмо МЗ РФ 25-6/4939 от 30.05.22
Вам может быть интересно

Женская аптека и первые женщины-провизоры

Будни работника аптеки

Право помогать людям

Читать статью

Фармчтиво: книги, которые будут интересны фармацевтам

Будни работника аптеки

Влияние чтения на работу мозга

Читать статью

Гаджеты для мониторинга здоровья

Будни работника аптеки

Названы самые популярные гаджеты для мониторинга здоровья

Читать статью

Фармацевтика с ирландским акцентом

Аптечная практика

Небольшие торговые залы, открытые витрины и высокий уровень сервиса – отличительные черты фармацевтической розницы Ирландии

Читать статью

Имя им – аптекарь. Великие люди, которые начали карьеру в фармации

Будни работника аптеки

Великие люди, начавшие свой путь с фармации

Читать статью

Хочу большего! Как поговорить об этом с руководителем?

Будни работника аптеки

Как попросить о повышении зарплаты и должности

Читать статью

С 1 марта 2022 вступят в силу новые правила ведения журнала об операциях с прекурсорами наркотических веществ

Актуальное

Правительство утвердило новый порядок предоставления информации о наркотиках

Читать статью

Дисменорея: фармакологическая поддержка и не только

Ликбез

Эффективные средства для облегчения боли при менструации

Читать статью

Витамин D: когда, кому и сколько?

За первым столом

Хорошо известные факты о витамине D, а также дозировки для взрослых и детей

Читать статью

Поллиноз: самое сезонное заболевание

Актуальное

Значительная часть лекарственных средств для лечения поллиноза - ОТС средства. Напоминаем, какие группы используются и какие особенности применения/ограничения есть у этих средств.

Читать статью

Ошибки при применении лекарственных препаратов, связанные с аптекой

Будни работника аптеки

Ошибки в назначении лекарств могут привести к серьезным последствиям

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять