МЗ РФ исключил из реестра ряд лекарственных препаратов и фармсубстанций

Новость

16 мая 2022

Посмотрело 71

Министерство здравоохранения России 4 сообщает об отмене государственной регистрации семи лекарственных препаратов и четырех субстанций1. Соответствующая информация была размещена  в Государственном реестре лекарственных средств 4 апреля 2022 года.
МЗ РФ исключил из реестра ряд лекарственных препаратов и фармсубстанций
Регуляторные решения вынесены на основании заявлений производителей или уполномоченных юридических лиц. Причины не уточняются.
В список попали следующие наименования:

1. «Суперо»(цефуроксим), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг, производитель «Италфармако С.п.А.» (Италия), РУ — П N013610/01 от 26.11.2007 выдано «Лайффарма С.п.А.» (Италия)
2. «Сеннаплант»3 (сеннозиды A и B), таблетки 13,5 мг, производитель ЗАО «Эвалар» (Россия), РУ — ЛП-003377 от 22.12.2015 выдано ЗАО «Эвалар» (Россия)
3. «Ранитидин»(ранитидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производитель АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), РУ — ЛСР-007987/08 от 09.10.2008 выдано АО «Татхимфармпрепараты» (Россия)
4. «Окситан»(оксалиплатин), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл, производитель «Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед»
(Индия), РУ — ЛП-000032 от 11.11.2010 выдано «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия)
5. «Оксалиплатин-Эбеве»6 (оксалиплатин), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 100 мг, производитель «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг. КГ» (Австрия), РУ — ЛСР-009900/08 от 11.12.2008 выдано «Сандоз д.д.» (Словения)
6. «Макровит»7 (поливитамины), таблетки, покрытые оболочкой. Производители витаминов — АО «КРКА, д.д., Ново Место» (Словения), ООО «КРК-РУС» (Россия), АО «Вектор-Медика» (Россия). Регистрационное удостоверение П N013681/01 от 05.05.2008 выдано АО «КРКА, д.д., Ново Место» (Словения)
7. «Доктор Тайсс Венен гель»8, гель для наружного применения, производитель «Др. Тайс Натурварен ГмбХ» (Германия), РУ — П N012908/01 от 06.11.2007 выдано «Др. Тайс Натурварен ГмбХ» (Германия)

Регистрация также прекращена у четырех фармсубстанций отечественного производства:

1. «Эуфиллин»9 (аминофиллин), субстанция-порошок, производитель ОАО «Марбиофарм», Россия, номер реестровой записи: ФС-000113 от 14.06.2011
2. «Сорбит»10 (сорбитол), субстанция-гранулы, производитель ОАО «Марбиофарм», Россия, номер реестровой записи: ЛС-002700 от 29.12.2006
3. «Натрия цитрата пентасесквигидрат»11 (натрия цитрат), субстанция, производитель ОАО «Марбиофарм», Россия, номер реестровой записи: ФС-001057 от 26.03.2015
4. «Железа фумарат»12 (железа фумарат), субстанция, производитель ОАО «Марбиофарм», Россия, номер реестровой записи: ЛСР-008844/10 от 30.08.2010Реализация лекарственных препаратов после отмены их государственной регистрации, согласно ч.2 статьи 6.33 КоАП РФ13 может грозить аптечной организации денежным штрафом в особо крупном размере.

Источники:
 
1. https://grls.rosminzdrav.ru
2. Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/237 от 01.04.2022
3. Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/235 от 01.04.2022
4. Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/236 от 01.04.2022
5. Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/234 от 01.04.2022
6. Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/231 от 01.04.2022
7. Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/233 от 01.04.2022
8. Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/232 от 01.04.2022
9. Решение об исключении фармацевтической субстанции из из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/240 от 01.04.2022
10. Решение об исключении фармацевтической субстанции из из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/238 от 01.04.2022
11. Решение об исключении фармацевтической субстанции из из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/241 от 01.04.2022
12. Решение об исключении фармацевтической субстанции из из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/239 от 01.04.2022
13. КоАП РФ Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добаво
 
Вам может быть интересно

Гаджеты для мониторинга здоровья

Будни работника аптеки

Названы самые популярные гаджеты для мониторинга здоровья

Читать статью

Продление упрощенного порядка регистрации ЛС до 2023 года

Актуальное

Правительство продлило упрощенный порядок регистрации ЛC против COVID-19

Читать статью

«Третья волна» лекарств от Covid-19

Актуальное

Госзакупки лекарств для лечения COVID-19 выросли вчетверо

Читать статью

С 1 марта 2022 вступят в силу новые правила ведения журнала об операциях с прекурсорами наркотических веществ

Актуальное

Правительство утвердило новый порядок предоставления информации о наркотиках

Читать статью

О чем сотрудник должен предупредить руководителя?

Актуальное

Знайте свои права и обязанности!

Читать статью

Старт эксперимента по продаже рецептурных препаратов через Интернет

По закону

В России решили опробовать продажу лекарств по рецепту через Интернет

Читать статью

Прием на высшем уровне: первичная проверка качества аптечного ассортимента

Будни работника аптеки

Что делать, если продаваемые товары не соответствуют требованиям законодательства РФ?

Читать статью

Вертикально, не горизонтально: новые правила заполнения журнала регистрации наркотических и психотропных веществ

По закону

1 марта 2022 года вступило в силу постановление Правительства РФ № 2117 от 30.11.2021.

Читать статью

Минздрав предложил новый проект номенклатуры должностей медицинских и фармацевтических работников

Новости

Министерство здравоохранения России представило изменённую версию приказа от 20.12.2012 N 1183н

Читать статью

Тонкий расчет: работа с денежными средствами

Будни работника аптеки

Как не ошибиться при работе с деньгами

Читать статью

Минздрав разрешил использовать рецептурные бланки старого образца до конца года

Актуальное

Послабление от регулятора: Минздрав продлил использование старых бланков до конца года

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять