МЗ РФ исключил из реестра ряд лекарственных препаратов и фармсубстанций

Новость

16 мая 2022

Посмотрело 261

Министерство здравоохранения России 4 сообщает об отмене государственной регистрации семи лекарственных препаратов и четырех субстанций1. Соответствующая информация была размещена  в Государственном реестре лекарственных средств 4 апреля 2022 года.
МЗ РФ исключил из реестра ряд лекарственных препаратов и фармсубстанций
Регуляторные решения вынесены на основании заявлений производителей или уполномоченных юридических лиц. Причины не уточняются.
В список попали следующие наименования:

1. «Суперо»(цефуроксим), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг, производитель «Италфармако С.п.А.» (Италия), РУ — П N013610/01 от 26.11.2007 выдано «Лайффарма С.п.А.» (Италия)
2. «Сеннаплант»3 (сеннозиды A и B), таблетки 13,5 мг, производитель ЗАО «Эвалар» (Россия), РУ — ЛП-003377 от 22.12.2015 выдано ЗАО «Эвалар» (Россия)
3. «Ранитидин»(ранитидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производитель АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), РУ — ЛСР-007987/08 от 09.10.2008 выдано АО «Татхимфармпрепараты» (Россия)
4. «Окситан»(оксалиплатин), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл, производитель «Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед»
(Индия), РУ — ЛП-000032 от 11.11.2010 выдано «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия)
5. «Оксалиплатин-Эбеве»6 (оксалиплатин), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 100 мг, производитель «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг. КГ» (Австрия), РУ — ЛСР-009900/08 от 11.12.2008 выдано «Сандоз д.д.» (Словения)
6. «Макровит»7 (поливитамины), таблетки, покрытые оболочкой. Производители витаминов — АО «КРКА, д.д., Ново Место» (Словения), ООО «КРК-РУС» (Россия), АО «Вектор-Медика» (Россия). Регистрационное удостоверение П N013681/01 от 05.05.2008 выдано АО «КРКА, д.д., Ново Место» (Словения)
7. «Доктор Тайсс Венен гель»8, гель для наружного применения, производитель «Др. Тайс Натурварен ГмбХ» (Германия), РУ — П N012908/01 от 06.11.2007 выдано «Др. Тайс Натурварен ГмбХ» (Германия)

Регистрация также прекращена у четырех фармсубстанций отечественного производства:

1. «Эуфиллин»9 (аминофиллин), субстанция-порошок, производитель ОАО «Марбиофарм», Россия, номер реестровой записи: ФС-000113 от 14.06.2011
2. «Сорбит»10 (сорбитол), субстанция-гранулы, производитель ОАО «Марбиофарм», Россия, номер реестровой записи: ЛС-002700 от 29.12.2006
3. «Натрия цитрата пентасесквигидрат»11 (натрия цитрат), субстанция, производитель ОАО «Марбиофарм», Россия, номер реестровой записи: ФС-001057 от 26.03.2015
4. «Железа фумарат»12 (железа фумарат), субстанция, производитель ОАО «Марбиофарм», Россия, номер реестровой записи: ЛСР-008844/10 от 30.08.2010Реализация лекарственных препаратов после отмены их государственной регистрации, согласно ч.2 статьи 6.33 КоАП РФ13 может грозить аптечной организации денежным штрафом в особо крупном размере.

Источники:
 
1. https://grls.rosminzdrav.ru
2. Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/237 от 01.04.2022
3. Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/235 от 01.04.2022
4. Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/236 от 01.04.2022
5. Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/234 от 01.04.2022
6. Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/231 от 01.04.2022
7. Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/233 от 01.04.2022
8. Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/232 от 01.04.2022
9. Решение об исключении фармацевтической субстанции из из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/240 от 01.04.2022
10. Решение об исключении фармацевтической субстанции из из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/238 от 01.04.2022
11. Решение об исключении фармацевтической субстанции из из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/241 от 01.04.2022
12. Решение об исключении фармацевтической субстанции из из государственного реестра лекарственных средств МЗ РФ № 25-6/239 от 01.04.2022
13. КоАП РФ Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добаво
 
Вам может быть интересно

Минздрав предложил новый проект номенклатуры должностей медицинских и фармацевтических работников

Новости

Министерство здравоохранения России представило изменённую версию приказа от 20.12.2012 N 1183н

Читать статью

Лицензирование аптек: что изменится с 1 сентября

Аптека в законе

Правительство России утвердило новое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Что изменится согласно новому положению для аптек.

Читать статью

Цены на препараты из списка ЖНВЛП за прошедший год снизились на 30%

Актуальное

ФАС контролирует цены на лекарства из перечня ЖНВЛП

Читать статью

Пациенты просят принять закон о доставке рецептурных лекарственных средств

Новости

Рецептурные препараты: пациенты просят принять закон о дистанционной доставке

Читать статью

Ценовая конкуренция и антидемпинг

Актуальное

Что такое демпинг и чем он отличается от снижения цены и скидки?

Читать статью

Материальная ответственность в аптеке: коллективная и индивидуальная

Аптека в законе

Ущерб, штрафы, возмещение, административная ответственность и пр.

Читать статью

Азитромицин не доказал своей эффективности при COVID-19

Актуальное

ВОЗ призвала отказаться от использования азитромицина

Читать статью

Единый реестр проверок в аптеках с 1 июля 2021. Что это даст аптекам?

Аптека в законе

Правительство утвердило единый реестр проверок

Читать статью

Прием на высшем уровне: первичная проверка качества аптечного ассортимента

Будни работника аптеки

Что делать, если продаваемые товары не соответствуют требованиям законодательства РФ?

Читать статью

Вертикально, не горизонтально: новые правила заполнения журнала регистрации наркотических и психотропных веществ

Аптека в законе

1 марта 2022 года вступило в силу постановление Правительства РФ № 2117 от 30.11.2021.

Читать статью

Старт эксперимента по продаже рецептурных препаратов через Интернет

Аптека в законе

В России решили опробовать продажу лекарств по рецепту через Интернет

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять