Надлежащей аптечной практике — 6 лет: что изменилось?

В мире — GPP, у нас — НАП

Понятие надлежащей аптечной практики существует уже 30 лет. В 1992 году Международная фармацевтическая федерация (МФФ) разработала «Стандарты аптечных услуг в больничных и общественных аптеках». На их основании ВОЗ начала разработку стандарта Good Pharmacy Practice (GPP), или Надлежащей аптечной практики (НАП), представляющего собой перечень профессиональных принципов и задач, осуществление которых должно служить интересам пациентов или потребителей в аптеке [1]. Почему же возникла такая потребность?

К середине ХХ века, когда началось крупномасштабное коммерческое производство лекарственных средств, роль фармацевта ограничилась преимущественно распределением и маркировкой готовых ЛС и воспринималась в первую очередь как роль коммерческого продавца. Однако со временем фармацевт стал рассматриваться как медицинский работник, осуществляющий ориентированную на пациента практику. Современный фармацевт регулярно повышает свою квалификацию, соблюдает нормы фармацевтической этики и в случае необходимости должен уметь предложить грамотную консультацию покупателю. Good Pharmacy Practice (GPP) была призвана обеспечить реализацию этой роли фармацевта [2, 3].

Вопрос о необходимости внедрения принципов НАП в России был поднят с появлением доклада The patient in focus экспертов ВОЗ N. Menabde и F. Stobbelaar. В 1998 году он лёг в основу разработки руководства по внедрению НАП в новых независимых государствах [3]. Следование принципам GPP стало рассматриваться как показатель того, что уровень аптечного обслуживания в стране не ниже мирового [2].
 
Гладко было на бумаге…
Документ ВОЗ представляет собой не детальный текст обо всех сторонах и процедурах аптечной работы, а скорее общее руководство для разработки надлежащих практик в различных государствах, содержащее главные принципы профессии. Предполагалось, что национальные НАП будут более детальными, с учётом реалий и особенностей аптечной практики каждой страны [4].

В России НАП стала неким сводом правил, в котором собраны требования различных отраслей, регулирующих деятельность аптек: трудовые аспекты, документирование процессов, материально-техническое оснащение и так далее [5]. Часть этих правил была унаследована от ранее действовавших документов, однако появились и нововведения (в том числе зафиксированные в изменениях в НАП, внесенных в 2016–2022 годах), среди которых:

1. Самостоятельное описание стандартов операционных процедур (СОП) в фармацевтических организациях [6]. Правила надлежащей аптечной практики предполагают документирование всех основных бизнес-процессов, которые влияют на качество оказания услуг. Благодаря этому минимизируется влияние человеческого фактора: считается, что, руководствуясь стандартными алгоритмами, фармацевтам будет проще давать рекомендации, принимать решения в различных ситуациях, а функции отсутствующего сотрудника в случае необходимости сможет легко выполнить заменяющий его коллега.

На практике же это привело к тому, что аптеки предпочитают не писать СОП самостоятельно, а покупать готовые (благо продавцы готовых СОП появились сразу же после публикации НАП).

2. Фармконсультирование. Первоначально предлагалось включить в НАП в качестве приложений алгоритмы работы («клиент спрашивает препарат…», «клиент консультируется по симптомам»), однако в итоге документ ограничился, по сути, определением фармконсультирования.

Фармспециалисты в большей степени владеют коммерческими навыками, что связано с решением маркетинговых задач и системой мотивации фармспециалистов, и в меньшей степени — фармацевтическими, коммуникативными и медицинскими знаниями, которые востребованы покупателем. Особенно заметен уровень снижения профессиональных знаний в фарморганизациях, которые ввели так называемые скрипты-подсказки, как аргументировать продажу маркетингового лекарственного препарата [7].

В 2021 году по итогам исследования специалистов Ростовского ГМУ «…установлено, что большинство сотрудников фармацевтических организаций имеют низкий уровень компетенции в рамках фармацевтического консультирования и требуется его непрерывное совершенствование» [8].
 
Национальные особенности

Исследования подтверждают, что внедрение стандартов GPP/НАП положительно влияет на удовлетворённость потребителей обслуживанием в аптеках. Так, исследование, проведённое в 2021 году в Таиланде (где НАП появилась также относительно недавно, в 2014 году), показало, что большинство клиентов высоко оценивают качество услуг, соответствующих стандартам НАП [9]. В Южной Корее исследование подтвердило, что фармацевты стремятся руководствоваться в своей работе стандартами НАП, связывая с ними более высокое качество предоставляемых ими услуг [10].

Какие результаты могли бы показать аналогичные исследования в России? Судя по всему, говорить об этом пока рано: российские НАП, несмотря на шестилетний срок действия, до сих пор нуждаются в доработке для возможности их применения на практике.

Источники:
1. Крутиков А. А. Вопросы надлежащей аптечной практики // Бюллетень медицинских интернет-конференций. — 2012. — Том 2, №2. — Электронный ресурс: https://cyberleninka.ru/article/n/voprosy-nadlezhaschey-aptechnoy-praktiki/viewer.
2. Хименко С. В., Мусабек Г. К., Геккиева Т. Ш., Дадаева Р. Р. Перспективы введения международного стандарта GPP // Вестник Казахского Национального медицинского университета. — 2013. — №5 (3). — Электронный ресурс: https://cyberleninka.ru/article/n/perspektivy-vvedeniya-mezhdunarodnogo-standarta-gpp.
3. Alein W. Bou-Saba, Kassem M. Kassak, Pascale R. Salameh. The current trends and challenges towards good community pharmacy practice and the way forward // Exploratory Research in Clinical and Social Pharmacy. — 2022. — Volume 6, June. — Электронный ресурс: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35782690/.
4. Joint FIP/WHO guidelines on good pharmacy practice: standards for quality of pharmacy services // World Health Organization. — Электронный ресурс: https://www.who.int/docs/default-source/medicines/norms-and-standards/guidelines/distribution/trs961-annex8-fipwhoguidelinesgoodpharmacypractice.pdf.
5. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
6. Шитова Е. Сложные вопросы. Что нового включили в правила надлежащей аптечной практики // Лекарственное обозрение. — 2017. — № 11. 
7.Петрова С. В. c соавт. Фармацевтическое консультирование: эффективность и безопасность // Ремедиум. — 2019. — №11. — С. 40–46.
8. Бережная Е. С., Брижак З. И. Фармацевтическое консультирование как элемент конкурентоспособности фармацевтической организации // МНИЖ. — 2021. — №7-1 (109).
9. Parinyarux P., Yotsombut K. Customers' satisfaction toward drugstore facilities and services based on the good pharmacy practice standard in Thailand // Pharmacy Practice. — 2022, Jan-Mar. — №20 (1). 
10. Dae-Won Kim, Beom-Jin Lee. Recognition Investigation of Community Pharmacists Implementing Good Pharmacy Practice in Korea // International Journal of Health Services. — 2020. — Volume 52, Issue 3.