20 октября 2022

Посмотрело 168

Новые формы документов для проверки медизделий

Информационная статья

20 октября 2022

Посмотрело 168

Росздравнадзор дополнил процедуру проверок медицинских изделий новыми формами документов. Приказ № 6927 от 29.07.2022 об утверждении нововведений в документооборот был опубликован Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на официальном интернет-портале правовой информации. [1]
Новые документы для контроля в сфере обращения медизделий представлены двумя формами, одна из которых называется «Решение о приостановлении срока контрольного (надзорного) мероприятия», вторая – «Акт возврата медицинских изделий».

Решение о приостановлении срока контрольного (надзорного) мероприятия будет приниматься в ситуации, когда срок проведения экспертизы и/или испытаний выходит за временные рамки, ограничивающие период проведения выездной проверки/выборочного контроля. В примечании к документу сказано, что в случае сложных или длительных испытаний срок проверки может быть продлен, но не более чем на 30 рабочих дней. Данный пункт о продолжительности продления периода проверки коррелирует с п.111 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства РФ № 1066 от 30.06.2021. [2]

Форма Акта возврата медицинских изделий предусмотрена для того, чтобы Росздравнадзор мог вернуть неиспользованные образцы медизделий, отобранные в ходе испытаний и экспертиз для контрольных мероприятий, их законному владельцу. Процедура также описана в постановлении Правительства РФ № 1066, однако, в этом документе возврат осуществлялся по акту приема-передачи. [2]

Новые документы Росздравнадзора существенно не повлияют на ход контрольных (надзорных) мероприятий, поскольку положения о приостановке и продлении проверок, а также о возврате образцов медицинских изделий уже были внедрены в практику. Однако дополнительные формы позволят упорядочить процедуру, внести ясность и обосновать все ее этапы.
 
Источники:

Фото Фотобанк «Лори»
 
Вам может быть интересно

Единый реестр проверок в аптеках с 1 июля 2021. Что это даст аптекам?

Аптека в законе

Правительство утвердило единый реестр проверок

Читать статью

Аптеки в зоне санитарно-эпидемиологических рисков: Минздрав предложил индикаторы для внеплановых проверок

Новости

Минздрав разработал перечень индикаторов риска для внеплановых проверок аптек

Читать статью

Цены на препараты из списка ЖНВЛП за прошедший год снизились на 30%

Актуальное

ФАС контролирует цены на лекарства из перечня ЖНВЛП

Читать статью

7 подкастов, которые будут интересны фармацевтам

Будни работника аптеки

Подкаст - новый удобный формат информации

Читать статью

Победить прокрастинацию!

Актуальное

Весной чаще всего возникает непреодолимое желание «отложить дела на завтра». Показываем самые эффективные способы начать действовать и кратко рассказываем о них.

Читать статью

Как аптеке отличиться?

Актуальное

Рынок аптечных организаций

Читать статью

Как отработать запрос: «Дайте что-нибудь от головы»?

Ответственное самолечение и "красные флаги" головной боли

Читать статью

Профессиональные заболевания фармацевтов и их профилактика

Будни работника аптеки

Названы самые распространенные профессиональные заболевания фармацевтов

Читать статью

Экстраординарный случай в аптеке

Будни работника аптеки

Поведение фармацевта в необычных ситуациях

Читать статью

«Врачебная тайна» для фармацевта

Аптека в законе

Несут ли ответственность фармацевты за разглашение конфиденциальной информации о здоровье своих клиентов?

Читать статью

Лицензионные требования к аптечным организациям

Аптека в законе

Основные правила выдачи лицензий, нормативное регулирование и другие аспекты читайте в статье.

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять