Новые правила отпуска лекарственных препаратов

Новость

16 декабря 2021

Посмотрело 890

С 1 марта 2022 года меняются правила отпуска лекарственных средств. Это следует из Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, который был опубликован 30 ноября [1]. Время действия настоящего документа ограничено 1 марта 2028 года, за исключением одного пункта.

Приказ Минздрава от 24.11.2021 № 1093н отменяет приказы Минздрава от 11.07.2017 № 403н [2] и от 07.072020 № 683н, а также приказ Минздравсоцразвития от 26.08.2010 № 735н, в которых были зафиксированы аналогичные правоотношения.

Среди корректировок можно отметить следующие:

в правила включен пункт, предусматривающий возможность отпуска лекарств людям, которые ухаживают за инкурабельными пациентами. Для этого они должны предъявить не только рецепт на ЛС, но и удостоверение личности и документ, который подтверждает состояние больного, для которого предназначен препарат;
если рецепт находится на отсроченном обслуживании, а срок его действия закончился, препарат может быть отпущен в течение 90 дней с момента истечения срока, при этом переоформлять рецепт не нужно. Ранее в законодательстве речь шла об обслуживании такого рецепта без указания конкретного периода. Срок действия данного положения, как и всего пункта 12, ограничен 1 сентября 2022 года. Положения этого пункта раскрывают понятие отсроченного обслуживания рецепта в том случае, если лекарство в аптеке отсутствует;
из пункта, в котором перечисляются ЛС, рецепты на которые остаются на хранении в аптеке, исключен подпункт, касающийся препаратов с содержанием более 15% этилового спирта от объема готовой продукции в жидкой лекарственной форме;
изменения коснулись упаковки препаратов. В документе прописано, что отпуск ЛС осуществляется в первичной и вторичной упаковках. Ранее указывались условия, при которых нарушение целостности вторичной упаковки при определенных условиях допускалось. Это означает, что теперь вторичная упаковка должна оставаться нетронутой. Правила в отношении первичной упаковки не изменились;
разрешено продавать иммунобиологические препараты клиентам, у которых отсутствует термоконтейнер для транспортировки ЛС, при условии, что они приобретут термоконтейнер и хладоэдементы в этой же аптеке. Иммунобиологические средства могут реализовывать не только аптеки, медицинские организации и их подразделения, но и индивидуальные предприниматели, имеющие соответствующую лицензию.

Таким образом новые правила вносят изменения в утратившие силу законы. Скорректированный документ содержит информацию об отпуске лекарственных препаратов, в том числе наркотических, психотропных и иммунобиологических. Чтобы эффективно выстроить рабочий процесс, ознакомьтесь с полным текстом правил — до начала их применения осталось не так много времени.

Источники

1. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».

2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».