От Роспотребнадзора до общественников: обзор видов проверок

Проверки государственных органов

Проверка аптек входит в деятельность разных контролирующих органов: представителей ФАС, Санитарно-эпидемиологической службы, ФСКН, Трудовой инспекции, Пожарного надзора, а также Прокуратуры и МВД. Бывает, что они приходят не поодиночке, и тогда проверка носит комплексный характер. Но каждый проверяющий рассматривает только свою область компетенций. Например, пожарных не могут интересовать стандарты качества препаратов или порядок ценообразования.

Довольно обширные полномочия на проверки есть у сотрудников МВД и Прокуратуры. Они способны наносить визиты в аптеку без предупреждения и проверять любую область деятельности аптеки, коррелирующую с законом РФ. [1] 

Прокурор вправе приходить в аптечную организацию без уведомления, не предупреждая заведующего или лицо, его представляющее. Также ему необходимо предоставить любую документацию по запросу и возможность доступа к служебным помещениям. [2]

Проверки Росздравнадзора

Однако главными контролирующими ведомствами для розничных точек продажи ЛС по-прежнему считаются Роспотребнадзор и Росздравнадзор. По большей части, информация, касающаяся порядка проверок, содержится в ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». [3] 

На протяжении 4-х лет инспекция Росздравнадзора осуществляется посредством опросных или чек-листов, позволяя аптекам заблаговременно изучить список пунктов, подлежащих рассмотрению (приказ Росздравнадзора № 9438 от 9 ноября 2017 г). В марте 2021 года ведомство опубликовало проект нового чек-листа, с утверждением которого приказ Росздравнадзора № 9438 утратит силу. [4] В новом документе контрольные вопросы подразделяются на две части, затрагивая организации розничной торговли ЛС и поставщиков. В аптечных организациях контрольно-надзорные мероприятия будут направлены на соблюдение: правил надлежащей аптечной практики, хранения и транспортировки ЛС, отпуска рецептурных и препаратов, подлежащих ПКУ, ценообразования на препараты из перечня ЖНВЛП и т.д. Кроме этого, сотрудники Росздравнадзора будут проверять документы об образовании, сертификаты и своевременное прохождение повышения квалификации сотрудниками.

Проверки Роспотребнадзора

Роспотребнадзор представляет интересы покупателей, поэтому в своей работе опирается на различные документы защищающие их, это, например: «Положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» № 322 или Закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52, ФЗ «О защите прав потребителей» № 2300-1. [5], [6], [7]

Интерес для этого ведомства, в первую очередь, представляют: правила розничной торговли и отпуска ЛС, наличие сопроводительной документации на товары, корректная работа кассы и другой техники, фармконсультирование и т.д.

Виды проверок

Согласно, упомянутому выше ФЗ № 294, проверки бывают: плановыми, внеплановыми, выездными и документарными. 

Первые проводятся на основе заранее составленных планов на год. Ознакомиться с программой визитов, именно в вашу организацию, можно на сайтах ведомств, введя информацию о ней. С 1 июля 2021 года вступило в силу Постановление правительства, позволяющее ведомствам заменять плановые проверки инспекционными визитами. По времени они длятся 1 день и могут проводиться в дистанционной форме при помощи аудио-визуальной техники. Предупредить о визите ведомство обязано за 10 дней. [8] 

Мероприятия, связанные с каким-либо настораживающим фактором для контролирующих органов, носят характер внеплановых проверок. Это может быть контроль устранения нарушений, «сигналы» о нарушениях от потребителей, в 2020 году приказом  № 893н Минздрав РФ ввел еще индикатор риска нарушения лицензионных требований. [9] 

И, наконец, при документарной проверке у аптеки есть 10 дней для отправки копий документов, заверенных подписью руководителя и печатями организации. [10]

Общественные проверки

Проверять аптечные учреждения вправе только общественные объединения, в регламенте которых есть указание, что их функции распространяются на инспекцию, например, торговых точек. Права общественных организаций потребителей приводятся в статье 45 Закона РФ N 2300-1 «О защите прав потребителей». В правовом документе не регламентируется частота проведения общественного контроля, поэтому члены союзов потребителей могут приходить в аптеку в любое время. 

Но при этом у общественников такие же права как и у простых покупателей. Они могут проверять соблюдаются ли в организации права потребителей, фиксировать нарушения в письменном виде, затем направляя их в соответствующие ведомства. На практике, в интересы общественных контролеров входят, например, корректность вывески, наличие цены  на всех товарах, сертификаты на продукцию, порядок в торговом помещении и на стендах с продукцией, выдача чеков и т.д. 

У визитеров необходимо проверить направление на проверку, уставные документы общественной организации, личные документы проверяющих. Сотрудники аптеки не должны подписывать никаких документов такой проверки, а также поддаваться на провокации с требованием оплатить штраф на месте, что уже является злоупотреблением общественников своими полномочиями. 

Любая проверка – повод для волнения, поэтому первое, что необходимо сделать сотрудникам аптеки, постараться сохранять спокойствие. Проверьте приказ, инициирующий контрольные мероприятия, а также документы всех, кто уполномочен к их проведению. Второе, если на месте нет заведующего аптекой или лица, его представляющего, то проводить проверку нельзя. И, наконец, третье – никаких штрафов на месте, если контролеры вымогают деньги, то это либо должностное преступление, либо перед вами мошенники. Об этом подробнее в статье портала: (ссылка на статью про мошенничество в аптеке).