26 августа 2021

Посмотрело 263

От Роспотребнадзора до общественников: обзор видов проверок

Статья

26 августа 2021

Посмотрело 263

Не секрет, что аптечный бизнес – одна из самых контролируемых сфер со стороны государственных органов. Принадлежность к системе здравоохранения, а также ответственность за здоровье людей обязывают. Существует множество видов проверок, в которых постоянно появляются какие-то нюансы.  Наш обзор поможет разобраться в них.

Проверки государственных органов

Проверки государственных органов

Проверка аптек входит в деятельность разных контролирующих органов: представителей ФАС, Санитарно-эпидемиологической службы, ФСКН, Трудовой инспекции, Пожарного надзора, а также Прокуратуры и МВД. Бывает, что они приходят не поодиночке, и тогда проверка носит комплексный характер. Но каждый проверяющий рассматривает только свою область компетенций. Например, пожарных не могут интересовать стандарты качества препаратов или порядок ценообразования.

Довольно обширные полномочия на проверки есть у сотрудников МВД и Прокуратуры. Они способны наносить визиты в аптеку без предупреждения и проверять любую область деятельности аптеки, коррелирующую с законом РФ. [1] 

Прокурор вправе приходить в аптечную организацию без уведомления, не предупреждая заведующего или лицо, его представляющее. Также ему необходимо предоставить любую документацию по запросу и возможность доступа к служебным помещениям. [2]
 

Проверки Росздравнадзора

Проверки Росздравнадзора

Однако главными контролирующими ведомствами для розничных точек продажи ЛС по-прежнему считаются Роспотребнадзор и Росздравнадзор. По большей части, информация, касающаяся порядка проверок, содержится в ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». [3] 

На протяжении 4-х лет инспекция Росздравнадзора осуществляется посредством опросных или чек-листов, позволяя аптекам заблаговременно изучить список пунктов, подлежащих рассмотрению (приказ Росздравнадзора № 9438 от 9 ноября 2017 г). В марте 2021 года ведомство опубликовало проект нового чек-листа, с утверждением которого приказ Росздравнадзора № 9438 утратит силу. [4] В новом документе контрольные вопросы подразделяются на две части, затрагивая организации розничной торговли ЛС и поставщиков. В аптечных организациях контрольно-надзорные мероприятия будут направлены на соблюдение: правил надлежащей аптечной практики, хранения и транспортировки ЛС, отпуска рецептурных и препаратов, подлежащих ПКУ, ценообразования на препараты из перечня ЖНВЛП и т.д. Кроме этого, сотрудники Росздравнадзора будут проверять документы об образовании, сертификаты и своевременное прохождение повышения квалификации сотрудниками.
 

Проверки Роспотребнадзора

Проверки Роспотребнадзора

Роспотребнадзор представляет интересы покупателей, поэтому в своей работе опирается на различные документы защищающие их, это, например: «Положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» № 322 или Закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52, ФЗ «О защите прав потребителей» № 2300-1. [5], [6], [7]

Интерес для этого ведомства, в первую очередь, представляют: правила розничной торговли и отпуска ЛС, наличие сопроводительной документации на товары, корректная работа кассы и другой техники, фармконсультирование и т.д.
 

Виды проверок

Виды проверок

Согласно, упомянутому выше ФЗ № 294, проверки бывают: плановыми, внеплановыми, выездными и документарными. 

Первые проводятся на основе заранее составленных планов на год. Ознакомиться с программой визитов, именно в вашу организацию, можно на сайтах ведомств, введя информацию о ней. С 1 июля 2021 года вступило в силу Постановление правительства, позволяющее ведомствам заменять плановые проверки инспекционными визитами. По времени они длятся 1 день и могут проводиться в дистанционной форме при помощи аудио-визуальной техники. Предупредить о визите ведомство обязано за 10 дней. [8] 

Мероприятия, связанные с каким-либо настораживающим фактором для контролирующих органов, носят характер внеплановых проверок. Это может быть контроль устранения нарушений, «сигналы» о нарушениях от потребителей, в 2020 году приказом  № 893н Минздрав РФ ввел еще индикатор риска нарушения лицензионных требований. [9] 

И, наконец, при документарной проверке у аптеки есть 10 дней для отправки копий документов, заверенных подписью руководителя и печатями организации. [10]
 

Общественные проверки

Общественные проверки

Проверять аптечные учреждения вправе только общественные объединения, в регламенте которых есть указание, что их функции распространяются на инспекцию, например, торговых точек. Права общественных организаций потребителей приводятся в статье 45 Закона РФ N 2300-1 «О защите прав потребителей». В правовом документе не регламентируется частота проведения общественного контроля, поэтому члены союзов потребителей могут приходить в аптеку в любое время. 

Но при этом у общественников такие же права как и у простых покупателей. Они могут проверять соблюдаются ли в организации права потребителей, фиксировать нарушения в письменном виде, затем направляя их в соответствующие ведомства. На практике, в интересы общественных контролеров входят, например, корректность вывески, наличие цены  на всех товарах, сертификаты на продукцию, порядок в торговом помещении и на стендах с продукцией, выдача чеков и т.д. 

У визитеров необходимо проверить направление на проверку, уставные документы общественной организации, личные документы проверяющих. Сотрудники аптеки не должны подписывать никаких документов такой проверки, а также поддаваться на провокации с требованием оплатить штраф на месте, что уже является злоупотреблением общественников своими полномочиями. 

Любая проверка – повод для волнения, поэтому первое, что необходимо сделать сотрудникам аптеки, постараться сохранять спокойствие. Проверьте приказ, инициирующий контрольные мероприятия, а также документы всех, кто уполномочен к их проведению. Второе, если на месте нет заведующего аптекой или лица, его представляющего, то проводить проверку нельзя. И, наконец, третье – никаких штрафов на месте, если контролеры вымогают деньги, то это либо должностное преступление, либо перед вами мошенники. Об этом подробнее в статье портала: (ссылка на статью про мошенничество в аптеке).
 
  1. ФЗ «Об оперативно-розыскной деятельности» http://www.kremlin.ru/acts/bank/8220
  2. ФЗ «О прокуратуре» https://www.zakonrf.info/zakon-o-prokurature/
  3. ФЗ «О защите прав юридических лиц и предпринимателей…» http://www.kremlin.ru/acts/bank/28698
  4. https://regulation.gov.ru/projects#npa=100188
  5. Положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» https://www.zakonrf.info/postanovlenie-pravitelstvo-rf-322-30062004/
  6. ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» http://www.kremlin.ru/acts/bank/13636
  7. ФЗ «О защите прав потребителей» https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=17041
  8. Постановление правительства  № 1969 http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202011300083
  9. Приказ Минздрава РФ № 893н http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009180043
  10. Приказ Росздравнадзора № 5974 https://sudact.ru/law/prikaz-roszdravnadzora-ot-10072020-n-5974-ob/administrativnyi-reglament-federalnoi-sluzhby-po/iii/provedenie-proverki/



 
Вам может быть интересно

Работа в базе данных «Фармаконадзор»: инструкция

По закону

Росздравнадзор стимулирует субъекты обращения лекарственных средств и медизделий работать с базой данных «Фармаконадзор».

Читать статью

Как аптеке отличиться?

Заведующему аптекой

Рынок аптечных организаций

Читать статью

Лицензирование аптек: что изменится с 1 сентября

По закону

Правительство России утвердило новое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Что изменится согласно новому положению для аптек.

Читать статью

Какие навыки нужны фармацевту, чтобы быть успешным

Будни работника аптеки

Какие навыки нужны фармацевту, чтобы быть востребованным не только сегодня, но и в будущем?

Читать статью

Как грамотно сказать НЕТ

Общение с посетителями

Как отказать в продаже лекарства посетителю, состояние которого вызывает беспокойство?

Читать статью

Прием на высшем уровне: первичная проверка качества аптечного ассортимента

Будни работника аптеки

Что делать, если продаваемые товары не соответствуют требованиям законодательства РФ?

Читать статью

Высокотехнологичные и не только: препараты, одобренные в 2021 году

Будни работника аптеки

Новые лекарства против COVID-19, рака, бронхиальной астмы и ВИЧ

Читать статью

Ничего не успеваю, или таймменеджмент для сотрудников аптек

Будни работника аптеки

Как повысить продуктивность

Читать статью

Ученые разработали негормональные противозачаточные таблетки для мужчин

Будни работника аптеки

Испытания продемонстрировали эффективность 99%

Читать статью

Антидепрессант Флувоксамин снижает риск госпитализации при COVID-19

Новости

Эффективность Флувоксамина при лечении COVID-19

Читать статью

Как найти мотивацию к учебе?

Будни работника аптеки

Как найти мотивацию для учебы во взрослом возрасте

Читать статью

Маркировка лекарственных препаратов: настоящее и будущее

Будни работника аптеки

Маркировка лекарственных препаратов стала обязательной в России

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять