Открываем отдел оптики
• правоустанавливающие;
• для получения лицензии;
• для согласования с Роспотребнадзором и Госпожарнадзором [1].
Начиная работу, владелец салона оптики должен учитывать положения Приказа Минздрава РФ №804н [2], а также ФЗ №61 [3]. Нормативы регламентируют особенности предоставления медицинских услуг, а также порядок обращения лекарственных средств. Чтобы соблюсти все установленные требования и вести деятельность в правовом поле РФ, необходимо заключить следующие договоры:
• на утилизацию медицинских отходов;
• на поставку коммунальных услуг;
• на очистку помещения в соответствии с установленными требованиями;
• на установку и последующее использование тревожной кнопки;
• на обслуживание системы вентиляции;
• на установку пожарной сигнализации.
Отсутствие соглашения может стать поводом для отказа в выдаче разрешительной документации на ведение деятельности.
Чтобы открыть оптику с нуля, нужно получить лицензию. Документ выдают, учитывая положения Постановления Правительства РФ №291 [4]. Для ее оформления потребуется предоставить следующий пакет документов:
• учредительная документация;
• квитанция о внесении госпошлины;
• план из БТИ;
• документация на медицинское оборудование, если оно используется в процессе деятельности;
• ранее заключенные договоры;
• документы об образовании персонала;
• схема работы с медицинскими отходами.
Список может меняться в зависимости от ситуации. Чтобы уточнить перечень, следует связаться с представителями лицензирующего органа.
Дополнительно документация нужна для пожарной инспекции. Бумаги требуются для успешного прохождения контролирующих мероприятий. Заявитель обязан предоставить:
• свидетельство об официальной регистрации компании;
• учредительная документация;
• договор аренды или правоустанавливающие документы о собственности на помещение;
• план из БТИ;
• документация на используемую систему оповещения о пожаре;
• свидетельство, подтверждающее факт прохождения ПТМ;
• приказ о назначении директора, если пожарную инспекцию проходит ООО.
Получение заключения, выданного пожарной инспекцией, крайне важно, поскольку оно является одним из составных частей списка документации, необходимой для оформления лицензии [1].
Разбираясь, как открыть оптику, необходимо уделить внимание процессу подготовки документации для Роспотребнадзора. Организация контролирует соблюдение прав потребителей. Документация предоставляется в местное подразделение организации. Заявитель обязан предоставить:
• учредительную документацию;
• бумаги из БТИ;
• копии ранее заключенных договоров;
• документация на сотрудников, в том числе санитарная;
• правила работы с просроченными препаратами, если на базе оптики функционирует кабинет офтальмолога;
• документация на систему вентиляции, используемые средства дезинфекции;
• бумаги, подтверждающие устойчивость покрытий к влажной уборке.
Весь комплекс документации должен быть подготовлен строго с учетом установленных правил. В ином случае в рассмотрении заявки откажут. Важно не только соблюдение установленного списка бумаг, но и соответствие их форм действующим требованиям. Соблюдение этой особенности детально проверяют.
1. Сайт о бизнесе для предпринимателей. Документы, необходимые для открытия Оптики URL
2. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 N 804н (с изм. от 12.07.2018) Об утверждении номенклатуры медицинских услуг URL
3. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.08.2019) Об обращении лекарственных средств URL
4. https://base.garant.ru/70164724/
В марте 2022 года начнет действовать единый стандарт для фармацевтов
Актуальное
В конце июня 2021 года Минюстом РФ был зарегистрирован приказ Минздрава: «Об утверждении профессионального стандарта «Фармацевт».
Читать статьюОт Роспотребнадзора до общественников: обзор видов проверок
По закону
Существует множество видов проверок, в которых постоянно появляются какие-то нюансы
Читать статьюМатериальная ответственность в аптеке: коллективная и индивидуальная
По закону
Ущерб, штрафы, возмещение, административная ответственность и пр.
Читать статьюМинздрав представил проект приказа нового перечня ПКУ
По закону
Что изменится по сравнению со старой версией приказа, на что нужно обратить внимание
Читать статьюРабота в базе данных «Фармаконадзор»: инструкция
По закону
Росздравнадзор стимулирует субъекты обращения лекарственных средств и медизделий работать с базой данных «Фармаконадзор».
Читать статьюЛицензирование аптек: что изменится с 1 сентября
По закону
Правительство России утвердило новое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Что изменится согласно новому положению для аптек.
Читать статьюМечты и планы - что влияет на успешность реализации задуманного?
Аптекарь: личная жизнь
Какие нейропсихологические процессы за это отвечают, как работать с ними грамотно, получая позитивный результат
Читать статьюИстория открытия средств первой помощи
Будни работника аптеки
Как появились самые популярные лекарства из аптечки
Читать статьюВитамин D: между хайпом и панацеей
Новости Фармы
Подтвердились ли гипотезы о полезности витамина D? Нужен ли он всем и каждому?
Читать статьюКак найти мотивацию к учебе?
Будни работника аптеки
Как найти мотивацию для учебы во взрослом возрасте
Читать статьюВраги аллергика
Работа в сетевой аптеке
В России распространена пыльцевая аллергия, или поллиноз. Что можно порекомендовать посетителям аптеки?
Читать статью
Комментарии: 0
или
Зарегистрироватьсячтобы оставить комментарий.