Отпуск этилового спирта из аптек: нормативные документы

Этиловый спирт – особенный товар

В 2014 году, после обновления Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, чистый этиловый спирт наряду с марганцовкой был включен в список средств рецептурного отпуска¹.

Приказ: нормы отпуска
Свои изменения в законодательное регулирование оборота этилового спирта в аптеках внес и Приказ Минздрава РФ от 21.12.2016 г. № 979н², который установил максимальные нормы продажи спиртосодержащих рецептурных препаратов. Согласно документу:
• жидкие лекарственные средства с содержанием спирта более 50% могут быть отпущены в таре не более 25 мл при максимальной курсовой дозе 75 мл (3 упаковки);
• спиртосодержащие средства крепостью от 30% до 50% – в таре объемом не более 50 мл с максимальным курсовым объемом 100 мл (2 упаковки); 
• средства с содержанием до 30% спирта, в таре не более 100 мл при максимальной курсовой дозе 200 мл (2 упаковки).

Рецепт решает все: нормативные акты для сотрудников аптек

Безрецептурные спиртосодержащие препараты (а таковых в перечне аптечных лекарств – подавляющее большинство) сегодня могут продаваться без ограничений. Как правило, это различные настойки, бальзамы, концентраты, растворы. Независимо от доли этанола в них, число упаковок, которые могут быть отпущены в они руки, никак не регламентируются.
Главное ограничение на отпуск этилового спирта в аптеке ввел закон N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»³.
Очередная редакция этого закона ввела полный запрет на продажу чистого этилового спирта в аптеках.

Порядок хранения рецептов

В 2017 году вышел Приказ Минздрава России от № 403н, который установил дополнительные ограничения, связанные с оборотом спиртосодержащих препаратов⁴.
Документ определил сроки хранения рецептов на лекарственные препараты в жидкой форме с долей спирта более 15%: сегодня рецептурные бланки на такие препараты должны храниться в аптеке в течение трех месяцев.

Отпуск по правилам

Что касается, формы рецептов, сейчас медработники могут выписывать этилосодержащие средства на рецептурных бланках следующих образцов:
1. Для пациентов без хронических заболеваний — на бланках N 107–1/у, с обозначением срока действия рецепта (не более 60 дней), а также объема препарата, показанного предъявителю для курсового лечения на срок до двух месяцев. Рецепт может действовать только на один спиртосодержащий товар. При предъявлении этого бланка посетитель аптеки должен приобрести весь объем выписанного врачом лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для хранения.
2. Для пациентов с хроническими заболеваниями, срок терапии которых превышает 2 месяца, бланки N 107–1/у со сроком действия до одного года многоразового применения.

Специальные отметки: требование законодательства

На рецептурном бланке многоразового отпуска должны быть дополнительные отметки: штамп «Пациенту с хроническим заболеванием», указание срока действия рецепта, периодичности отпуска (еженедельно, ежемесячно или с иной периодичностью).
При предъявлении рецепта многоразового действия посетитель аптеки приобретает необходимый объем спиртосодержащего препарата и забирает рецепт после того, как фармацевтический работник сделал на нем отметку об отпуске. После получения последней выписанной партии препарата рецептурный бланк должен быть оставлен в аптеке.

Незаконный отпуск спиртосодержащей продукции: наказание

Если аптечная организация отпускает спиртосодержащие препараты без рецептов или по рецептам, не соответствующим установленным нормам, при проверке контролирующих органов:
• должностным лицам грозит штраф в размере от 10 до 15 тысяч рублей с конфискацией этилового спирта и спиртосодержащей продукции;
• юридическим лицам — в размере от 200 до 300 тысяч рублей также с конфискацией продукции⁵.

Источники: