Отпуск этилового спирта из аптек: нормативные документы

Новость

17 мая 2022

Посмотрело 376

Еще несколько лет назад этиловый спирт в заводской расфасовке до 100 мл существовал в товарообороте аптек наравне с безрецептурными лекарственными средствами. Никаких ограничений в его реализации законодательство не устанавливало. C 2014 года отпуск этилового спирта из аптек претерпел ряд важных изменений
Отпуск этилового спирта из аптек: нормативные документы
Этиловый спирт – особенный товар

В 2014 году, после обновления Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, чистый этиловый спирт наряду с марганцовкой был включен в список средств рецептурного отпуска1.

Приказ: нормы отпуска
Свои изменения в законодательное регулирование оборота этилового спирта в аптеках внес и Приказ Минздрава РФ от 21.12.2016 г. № 979н2, который установил максимальные нормы продажи спиртосодержащих рецептурных препаратов. Согласно документу:
• жидкие лекарственные средства с содержанием спирта более 50% могут быть отпущены в таре не более 25 мл при максимальной курсовой дозе 75 мл (3 упаковки);
• спиртосодержащие средства крепостью от 30% до 50% – в таре объемом не более 50 мл с максимальным курсовым объемом 100 мл (2 упаковки); 
• средства с содержанием до 30% спирта, в таре не более 100 мл при максимальной курсовой дозе 200 мл (2 упаковки).

Рецепт решает все: нормативные акты для сотрудников аптек

Безрецептурные спиртосодержащие препараты (а таковых в перечне аптечных лекарств – подавляющее большинство) сегодня могут продаваться без ограничений. Как правило, это различные настойки, бальзамы, концентраты, растворы. Независимо от доли этанола в них, число упаковок, которые могут быть отпущены в они руки, никак не регламентируются.
Главное ограничение на отпуск этилового спирта в аптеке ввел закон N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»3.
Очередная редакция этого закона ввела полный запрет на продажу чистого этилового спирта в аптеках.

Порядок хранения рецептов

В 2017 году вышел Приказ Минздрава России от № 403н, который установил дополнительные ограничения, связанные с оборотом спиртосодержащих препаратов4.
Документ определил сроки хранения рецептов на лекарственные препараты в жидкой форме с долей спирта более 15%: сегодня рецептурные бланки на такие препараты должны храниться в аптеке в течение трех месяцев.

Отпуск по правилам

Что касается, формы рецептов, сейчас медработники могут выписывать этилосодержащие средства на рецептурных бланках следующих образцов:
1. Для пациентов без хронических заболеваний — на бланках N 107–1/у, с обозначением срока действия рецепта (не более 60 дней), а также объема препарата, показанного предъявителю для курсового лечения на срок до двух месяцев. Рецепт может действовать только на один спиртосодержащий товар. При предъявлении этого бланка посетитель аптеки должен приобрести весь объем выписанного врачом лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для хранения.
2. Для пациентов с хроническими заболеваниями, срок терапии которых превышает 2 месяца, бланки N 107–1/у со сроком действия до одного года многоразового применения.

Специальные отметки: требование законодательства

На рецептурном бланке многоразового отпуска должны быть дополнительные отметки: штамп «Пациенту с хроническим заболеванием», указание срока действия рецепта, периодичности отпуска (еженедельно, ежемесячно или с иной периодичностью).
При предъявлении рецепта многоразового действия посетитель аптеки приобретает необходимый объем спиртосодержащего препарата и забирает рецепт после того, как фармацевтический работник сделал на нем отметку об отпуске. После получения последней выписанной партии препарата рецептурный бланк должен быть оставлен в аптеке.

Незаконный отпуск спиртосодержащей продукции: наказание

Если аптечная организация отпускает спиртосодержащие препараты без рецептов или по рецептам, не соответствующим установленным нормам, при проверке контролирующих органов:
• должностным лицам грозит штраф в размере от 10 до 15 тысяч рублей с конфискацией этилового спирта и спиртосодержащей продукции;
• юридическим лицам — в размере от 200 до 300 тысяч рублей также с конфискацией продукции5.

Источники:
 
1. Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 27.07.2018) "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 N 33210).
2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2016 г. № 979н "Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения".
3. Федеральный закон от 22.11.1995 N 171-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".
4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". (Зарегистрирован 08.09.2017 № 48125).
5. Федеральный закон от 21 декабря 2013 г. N 365-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с усилением уголовной и административной ответственности за нарушения в сфере производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" (с изменениями и дополнениями).
Вам может быть интересно

Вертикально, не горизонтально: новые правила заполнения журнала регистрации наркотических и психотропных веществ

Аптека в законе

1 марта 2022 года вступило в силу постановление Правительства РФ № 2117 от 30.11.2021.

Читать статью

Открываем отдел оптики

Аптека в законе

Какие документы необходимо собрать для открытия отдела оптики и кабинета врача-консультанта в аптеке

Читать статью

Враги аллергика

Аптечная практика

В России распространена пыльцевая аллергия, или поллиноз. Что можно порекомендовать посетителям аптеки?

Читать статью

Фармацевтов не устраивает система НМиФО

Новости фармы

Порядка 55% первостольников недовольны существующей системой непрерывного медицинского и фармацевтического образования (НМиФО). Такие данные были получены в ходе опроса фармацевтов, проведенного одним из профессиональных сообществ.

Читать статью

Будьте бдительны! Как сотрудникам аптек не попасть на мошенников?

Будни работника аптеки

Как избежать мошенничества с лекарствами

Читать статью

Пожарная безопасность в аптеке

Аптека в законе

Противопожарная безопасность в аптеке: документы, проверки, инструктаж

Читать статью

НПВП способствуют хронизации болевого синдрома?

Новости фармы

Ученые выявили новый побочный эффект обезболивающих средств

Читать статью

Высокие дозы розувастатина опасны для почек

Новости фармы

Исследование, опубликованное в журнале Американского общества нефрологов, вновь поставило вопрос о нефротоксичности розувастатина в высоких дозах

Читать статью

Таблетки лучше всасываются, лежа на правом боку

Новости фармы

Большинство пациентов принимают лекарства, просто положив таблетку в рот и проглотив. Они не задумываются о том, что правильное положение тела играет важную роль для скорости растворения препарата.

Читать статью

Ферментные препараты: частый запрос лета

За первым столом

Пора летних шашлыков и пикников редко обходится без проблем с пищеварением. Энзимные препараты – популярный запрос. Самое время вспомнить показания к применению данных средств и понять, когда и кому они на самом деле необходимы

Читать статью

Маркировка лекарственных средств

Аптечная практика

Ответственность за ненадлежащий учёт лекарственных препаратов: только ли административная?

Читать статью

Чем полезны возражения клиентов в аптеке?

Стандарты общения с посетителями

Возражения посетителей - приглашение к конструктивному диалогу. Отличие возражения от жалобы, кейсы работы с возможными возражениями

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять