27 марта 2022

Посмотрело 293

Пациенты просят принять закон о доставке рецептурных лекарственных средств

Новость

27 марта 2022

Посмотрело 293

В 2020 году Госдума приняла закон о дистанционной продаже лекарственных средств [1], но текст документа содержал множество нюансов. Например, было поставлено ограничение на доставку рецептурных препаратов: продавать их онлайн можно было только во время ЧС или эпидемий, таких как COVID-19. В связи с пандемией до конца 2020 такое «окно» и было открыто. Этот эксперимент с дистанционным отпуском лекарств по рецепту оказался востребованным потребителями. В связи с этим Всероссийский союз пациентов просил правительство и Минздрав внести необходимые изменения в законодательство [2].

Правовая база на текущий момент

Правовая база на текущий момент

Сейчас действующее законодательство не предусматривает дистанционного отпуска рецептурных препаратов вне объявленной эпидемии или чрезвычайной ситуации. Также не подлежат онлайн-продаже сильнодействующие, наркотические, психотропные вещества, а также лекарства, содержащие долю этилового спирта более 25%. Купить эти категории можно только лично посетив аптеку и предъявив рецепт установленного образца. С доставкой на дом можно заказать только безрецептурные средства и сопутствующие товары, представленные в аптеках – парафармацевтику. Актуальной правовой базой по этому вопросу можно считать:
 
  • Постановление Правительства РФ "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" от 16 мая 2020 г. N 697 [3];
  • Постановление Правительства РФ «Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам» от 31 мая 2021 года №827 [4];
  • Федеральный закон от 03.04.2020 № 105-ФЗ "О внесении изменений в статью 15-1 Федерального закона "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" [5].
  • Федеральный закон ««Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в РФ» [6]
 

Законодательные перспективы и эксперименты

Законодательные перспективы и эксперименты

Правительство РФ предпринимает попытки по разработке правил дистанционного отпуска рецептурных лекарств. Инициативу поддержала «Единая Россия» [7] и Минцифры [8]. В июне 2021 Минэкономразвития предложило провести эксперимент [8] в трех областях: Москве, Московской области и Белгородской области по онлайн-продаже некоторых рецептурных препаратов. В этих регионах уже запущены сервисы по доставке безрецептурных средств и налажен механизм взаимодействия с покупателями [9]. Основой для запуска пилотных проектов в трех регионах должен стать сервис «Электронный рецепт», созданный IT-компанией «Медиката» [10]. Механизм продаж предполагается в следующих этапах:
 
1) Пользователь должен будет подключиться к "Электронному рецепту" и авторизоваться с помощью Единой системы идентификации и аутентификации.

2) Если по рецепту пользователя возможно приобрести необходимое лекарство, сервис передаёт информацию о наличии действующего рецепта аптеке

3) Пользователь получает возможность оформить заказ рецептурного средства сайте аптеки.

4) При доставке препарата курьер провалидирует рецепт повторно [10].
 
В октябре 2021 Минюст и Минздрав и Минэкономразвития согласовали новый проект закона, уточнив некоторые детали. Если законопроект будет принят в текущей форме, то:
 
  • Будет создан единый реестр назначений препаратов. Он будет вестись с использованием Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Это позволит создать централизованную электронную базу назначенных лекарств, включая регистрацию и хранение рецептов на них [11].
  • Дистанционная продажа рецептурных лекарств коснется не всех категорий препаратов и будет осуществляться только на основании электронного рецепта, который будет подписан индивидуальной цифровой подписью медработника [12].
  • От участников рынка ретейла лекарственных средств потребуется создать программу экспериментального правового режима онлайн-продажи рецептурных лекарств. Сроки и перечень участников этого режима установят при доработке программы [11].
Участники рынка ожидают, что дистанционная продажа рецептурных препаратов усилит рост этого сегмента, так как в среднем такие лекарства дороже остальных и потребители больше склонны искать их по более низкой цене [10]. В разрешении дистанционной продаже рецептурных препаратов заинтересованы крупные маркетплейсы, такие как Ozon, Wildberries, «Сбермаркет» и другие [2]. Интерес высказывали и некоторые крупные аптечные сети [2], но в целом фарма высказывает настороженность и требует более жестких правил [13].

Обсуждения инициатив в отраслевых ведомствах и доработка законопроекта продолжается при активном диалоге с участниками рынка.
 
Ссылка на источники:
 
1. Госдума приняла закон об онлайн-продаже лекарств во время ЧС
https://www.kommersant.ru/doc/4310068

2. Минздрав ужесточит онлайн-торговлю
https://www.vedomosti.ru/business/articles/2021/07/22/879284-minzdrav-uzhestochit-onlain-torgovli

3. Постановление Правительства РФ от 16 мая 2020 г. N 697
http://gov.garant.ru/SESSION/PILOT/main.htm

4. Постановление Правительства РФ от 31 мая 2021 года №827
http://government.ru/news/42376/

5. Федеральный закон от 03.04.2020 № 105-ФЗ
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004030060?index=0&rangeSize=1

6. Закон Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в РФ
https://regulation.gov.ru/projects#npa=117151

7. Исаев: Единая Россия готова законодательно обеспечить онлайн-продажу рецептурных лекарств
https://www.pnp.ru/social/isaev-edinaya-rossiya-gotova-zakonodatelno-obespechit-onlayn-prodazhu-recepturnykh-lekarstv.html

8. Минэкономразвития предлагает провести эксперимент по онлайн-продаже рецептурных лекарств
https://www.pnp.ru/economics/minekonomrazvitiya-predlagaet-provesti-eksperiment-po-onlayn-prodazhe-recepturnykh-lekarstv.html

9. В России готовят эксперимент по онлайн-торговле рецептурными лекарствами.
https://www.vedomosti.ru/business/articles/2021/06/22/875202-rossii-gotovyat-eksperiment-po-onlain-torgovle-retsepturnimi-lekarstvami

10. Рецептурным препаратам нашли место в сети
https://www.kommersant.ru/doc/4868665

11. Минздрав и Минюст согласовали проект об онлайн-продаже рецептурных лекарств
https://www.pnp.ru/politics/minzdrav-i-minyust-soglasovali-proekt-ob-onlayn-prodazhe-recepturnykh-lekarstv.html

12. Госдума приняла закон об онлайн-продаже лекарств включая рецептурные
https://rg.ru/2020/04/01/gosduma-priniala-zakon-ob-onlajn-prodazhe-lekarstv-vkliuchaia-recepturnye.html

13. «‎Большая Фарма» против: почему буксует закон о доставке рецептурных лекарств
https://www.ng.ru/health/2022-01-28/100_195227012022.html
Вам может быть интересно

Отпуск «в цифре», или работа с электронными рецептами

Будни работника аптеки

Что нужно знать фармацевту об электронных рецептах?

Читать статью

МЗ РФ исключил из реестра ряд лекарственных препаратов и фармсубстанций

Новости

Министерство здравоохранения России сообщает об отмене государственной регистрации семи лекарственных препаратов и четырех субстанций

Читать статью

Вертикально, не горизонтально: новые правила заполнения журнала регистрации наркотических и психотропных веществ

По закону

1 марта 2022 года вступило в силу постановление Правительства РФ № 2117 от 30.11.2021.

Читать статью

«Медицинская наука для человека»

Актуальное

Правительство России представило инициативу «Медицинская наука для человека».

Читать статью

Надлежащая аптечная практика — изменения

По закону

Минздрав опубликовал новые документы о хранении лекарств

Читать статью

Аккредитация фармспециалистов в 2022 году

Будни работника аптеки

Как успешно пройти аккредитацию

Читать статью

Цены на препараты из списка ЖНВЛП за прошедший год снизились на 30%

Актуальное

ФАС контролирует цены на лекарства из перечня ЖНВЛП

Читать статью

Аптеки в зоне санитарно-эпидемиологических рисков: Минздрав предложил индикаторы для внеплановых проверок

Новости

Минздрав разработал перечень индикаторов риска для внеплановых проверок аптек

Читать статью

По инициативе Минздрава будут изменены правила назначения рецептурных средств

Актуальное

Нововведения затронут порядок назначения препаратов, формы рецептурных бланков и правила их оформления, форматы отпуска и учета Rx-препаратов.

Читать статью

Единый реестр проверок в аптеках с 1 июля 2021. Что это даст аптекам?

По закону

Правительство утвердило единый реестр проверок

Читать статью

Лицензирование аптек: что изменится с 1 сентября

По закону

Правительство России утвердило новое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Что изменится согласно новому положению для аптек.

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять