Пациенты просят принять закон о доставке рецептурных лекарственных средств

Новость

27 марта 2022

Посмотрело 362

В 2020 году Госдума приняла закон о дистанционной продаже лекарственных средств [1], но текст документа содержал множество нюансов. Например, было поставлено ограничение на доставку рецептурных препаратов: продавать их онлайн можно было только во время ЧС или эпидемий, таких как COVID-19. В связи с пандемией до конца 2020 такое «окно» и было открыто. Этот эксперимент с дистанционным отпуском лекарств по рецепту оказался востребованным потребителями. В связи с этим Всероссийский союз пациентов просил правительство и Минздрав внести необходимые изменения в законодательство [2].

Правовая база на текущий момент

Сейчас действующее законодательство не предусматривает дистанционного отпуска рецептурных препаратов вне объявленной эпидемии или чрезвычайной ситуации. Также не подлежат онлайн-продаже сильнодействующие, наркотические, психотропные вещества, а также лекарства, содержащие долю этилового спирта более 25%. Купить эти категории можно только лично посетив аптеку и предъявив рецепт установленного образца. С доставкой на дом можно заказать только безрецептурные средства и сопутствующие товары, представленные в аптеках – парафармацевтику. Актуальной правовой базой по этому вопросу можно считать:

Постановление Правительства РФ "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" от 16 мая 2020 г. N 697 [3];
Постановление Правительства РФ «Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам» от 31 мая 2021 года №827 [4];
Федеральный закон от 03.04.2020 № 105-ФЗ "О внесении изменений в статью 15-1 Федерального закона "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" [5].
Федеральный закон ««Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в РФ» [6]

Законодательные перспективы и эксперименты

Правительство РФ предпринимает попытки по разработке правил дистанционного отпуска рецептурных лекарств. Инициативу поддержала «Единая Россия» [7] и Минцифры [8]. В июне 2021 Минэкономразвития предложило провести эксперимент [8] в трех областях: Москве, Московской области и Белгородской области по онлайн-продаже некоторых рецептурных препаратов. В этих регионах уже запущены сервисы по доставке безрецептурных средств и налажен механизм взаимодействия с покупателями [9]. Основой для запуска пилотных проектов в трех регионах должен стать сервис «Электронный рецепт», созданный IT-компанией «Медиката» [10]. Механизм продаж предполагается в следующих этапах:

1) Пользователь должен будет подключиться к "Электронному рецепту" и авторизоваться с помощью Единой системы идентификации и аутентификации.

2) Если по рецепту пользователя возможно приобрести необходимое лекарство, сервис передаёт информацию о наличии действующего рецепта аптеке

3) Пользователь получает возможность оформить заказ рецептурного средства сайте аптеки.

4) При доставке препарата курьер провалидирует рецепт повторно [10].

В октябре 2021 Минюст и Минздрав и Минэкономразвития согласовали новый проект закона, уточнив некоторые детали. Если законопроект будет принят в текущей форме, то:

Будет создан единый реестр назначений препаратов. Он будет вестись с использованием Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Это позволит создать централизованную электронную базу назначенных лекарств, включая регистрацию и хранение рецептов на них [11].
Дистанционная продажа рецептурных лекарств коснется не всех категорий препаратов и будет осуществляться только на основании электронного рецепта, который будет подписан индивидуальной цифровой подписью медработника [12].
От участников рынка ретейла лекарственных средств потребуется создать программу экспериментального правового режима онлайн-продажи рецептурных лекарств. Сроки и перечень участников этого режима установят при доработке программы [11].

Участники рынка ожидают, что дистанционная продажа рецептурных препаратов усилит рост этого сегмента, так как в среднем такие лекарства дороже остальных и потребители больше склонны искать их по более низкой цене [10]. В разрешении дистанционной продаже рецептурных препаратов заинтересованы крупные маркетплейсы, такие как Ozon, Wildberries, «Сбермаркет» и другие [2]. Интерес высказывали и некоторые крупные аптечные сети [2], но в целом фарма высказывает настороженность и требует более жестких правил [13].

Обсуждения инициатив в отраслевых ведомствах и доработка законопроекта продолжается при активном диалоге с участниками рынка.

Ссылка на источники:

1. Госдума приняла закон об онлайн-продаже лекарств во время ЧС
https://www.kommersant.ru/doc/4310068

2. Минздрав ужесточит онлайн-торговлю
https://www.vedomosti.ru/business/articles/2021/07/22/879284-minzdrav-uzhestochit-onlain-torgovli

3. Постановление Правительства РФ от 16 мая 2020 г. N 697
http://gov.garant.ru/SESSION/PILOT/main.htm

4. Постановление Правительства РФ от 31 мая 2021 года №827
http://government.ru/news/42376/

5. Федеральный закон от 03.04.2020 № 105-ФЗ
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004030060?index=0&rangeSize=1

6. Закон Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в РФ
https://regulation.gov.ru/projects#npa=117151

7. Исаев: Единая Россия готова законодательно обеспечить онлайн-продажу рецептурных лекарств
https://www.pnp.ru/social/isaev-edinaya-rossiya-gotova-zakonodatelno-obespechit-onlayn-prodazhu-recepturnykh-lekarstv.html

8. Минэкономразвития предлагает провести эксперимент по онлайн-продаже рецептурных лекарств
https://www.pnp.ru/economics/minekonomrazvitiya-predlagaet-provesti-eksperiment-po-onlayn-prodazhe-recepturnykh-lekarstv.html

9. В России готовят эксперимент по онлайн-торговле рецептурными лекарствами.
https://www.vedomosti.ru/business/articles/2021/06/22/875202-rossii-gotovyat-eksperiment-po-onlain-torgovle-retsepturnimi-lekarstvami

10. Рецептурным препаратам нашли место в сети
https://www.kommersant.ru/doc/4868665

11. Минздрав и Минюст согласовали проект об онлайн-продаже рецептурных лекарств
https://www.pnp.ru/politics/minzdrav-i-minyust-soglasovali-proekt-ob-onlayn-prodazhe-recepturnykh-lekarstv.html

12. Госдума приняла закон об онлайн-продаже лекарств включая рецептурные
https://rg.ru/2020/04/01/gosduma-priniala-zakon-ob-onlajn-prodazhe-lekarstv-vkliuchaia-recepturnye.html

13. «‎Большая Фарма» против: почему буксует закон о доставке рецептурных лекарств
https://www.ng.ru/health/2022-01-28/100_195227012022.html