11 августа 2022

Посмотрело 187

Перчаткам и раневым повязкам дефектура не грозит?

Новость

11 августа 2022

Посмотрело 187

Неантибактериальные перчатки из латекса, а также неприлипающие, абсорбирующие, неантибактериальные раневые повязки включены в перечень кодов потенциально дефектурных медицинских изделий (МИ), на которые распространяется действие апрельского постановления Правительства РФ №5521 об упрощенной регистрации.
Документ был принят 1 апреля 2022 года "в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера". 

Напомним, в марте этого года МЗ РФ сообщило о 4,5 тысячах потенциально дефектурных категорий МИ, которые не производятся в России и дружественных странах2. Разработка перечня медизделий для упрощенной регистрации была поручена межведомственной комиссии, в состав которой вошли два представителя Росздравнадзора и по одному представителю от Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития, других служб и организаций3,4.

В перечень включены:
 
  • МИ в случае наличия их дефектуры или рисков её возникновения
  • МИ, в отношении которых в межведомственную комиссию поступили предложения о поставке по цене ниже среднерыночной
  • иные медицинские изделия, определённые межведомственной комиссией1
МИ низкого класса потенциального риска (за исключением стерильных) можно регистрировать в уведомительном порядке. Необходимые условия: предоставление тестового образца для испытаний в течение 5 рабочих дней в подведомственные Росздравнадзору структуры и подача пакета документов для регистрации в течение 150 дней.

С момента подписания постановления состоялось уже три заседания межведомственной комиссии, перечень номенклатуры МИ для упрощенной регистрации расширен до 1610 позиций. Новые заседания планируется проводить по мере подготовки новых материалов к рассмотрению.
Вам может быть интересно

Как отработать запрос: «Дайте что-нибудь от головы»?

Ликбез

Ответственное самолечение и "красные флаги" головной боли

Читать статью

Новые правила отпуска лекарственных препаратов

Актуальное

Минздрав меняет правило отпуска лекарственных средств с 1 марта 2022 года

Читать статью

Доказательная медицина и фармакотерапия

Ликбез

Что такое лечение и как его правильно подобрать

Читать статью

Гайд по комбинированным противопростудным средствам

Ликбез

Названы самые распространенные симптомы простуды

Читать статью

Манипуляция «во благо»

Общение с посетителями

Психологические приемы для привлечения покупателей

Читать статью

Pfizer изымает из оборота партии ингибитора АПФ с канцерогеном

Новости Фармы

Компания Pfizer приняла решение о добровольном отзыве нескольких партий препарата Accuretic и 2-х его официальных аналогов более низкого ценового сегмента

Читать статью

Неликвиды и сверхзапасы в аптеке: как контролировать, сократить и избежать появления

Аптечная практика

Каждая аптека регулярно сталкивается с товарами, которые пользуются низким спросом или не продаются совсем. Как отделу запасов в аптеке предотвращать появление неликвидов? И что делать, если они все-таки есть?

Читать статью

Дресс-код для первостольника

Общение с посетителями

Рабочая форма сотрудника аптеки – не просто одежда. Это эффективный инструмент, который, при правильном применении, помогает устанавливать доверительные отношения с посетителями и, как следствие, формировать положительный имидж аптечной организации

Читать статью

Есть контакт: как выстроить конструктивную обратную связь?

Аптечная практика

В управлении коллективом, в том числе аптекой, важной составляющей является получение сотрудником обратной связи. Руководство может ругать, может хвалить коллектив, но со временем замечает, что усилия «уходят в песок». В чём же дело?

Читать статью

Экспресс-тесты в аптечном ассортименте

Ликбез

Современные системы экспресс-диагностики: принцип работы, виды, особеннности

Читать статью

Как измерить давление без тонометра

Будни работника аптеки

Успехи российской медицины

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять