11 августа 2022

Посмотрело 262

Перчаткам и раневым повязкам дефектура не грозит?

Новость

11 августа 2022

Посмотрело 262

Неантибактериальные перчатки из латекса, а также неприлипающие, абсорбирующие, неантибактериальные раневые повязки включены в перечень кодов потенциально дефектурных медицинских изделий (МИ), на которые распространяется действие апрельского постановления Правительства РФ №5521 об упрощенной регистрации.
Документ был принят 1 апреля 2022 года "в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера". 

Напомним, в марте этого года МЗ РФ сообщило о 4,5 тысячах потенциально дефектурных категорий МИ, которые не производятся в России и дружественных странах2. Разработка перечня медизделий для упрощенной регистрации была поручена межведомственной комиссии, в состав которой вошли два представителя Росздравнадзора и по одному представителю от Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития, других служб и организаций3,4.

В перечень включены:
 
  • МИ в случае наличия их дефектуры или рисков её возникновения
  • МИ, в отношении которых в межведомственную комиссию поступили предложения о поставке по цене ниже среднерыночной
  • иные медицинские изделия, определённые межведомственной комиссией1
МИ низкого класса потенциального риска (за исключением стерильных) можно регистрировать в уведомительном порядке. Необходимые условия: предоставление тестового образца для испытаний в течение 5 рабочих дней в подведомственные Росздравнадзору структуры и подача пакета документов для регистрации в течение 150 дней.

С момента подписания постановления состоялось уже три заседания межведомственной комиссии, перечень номенклатуры МИ для упрощенной регистрации расширен до 1610 позиций. Новые заседания планируется проводить по мере подготовки новых материалов к рассмотрению.
Вам может быть интересно

Токсичный посетитель: есть ли противоядие?

Будни работника аптеки

Как распознать и обезвредить токсика

Читать статью

О чем сотрудник должен предупредить руководителя?

Актуальное

Знайте свои права и обязанности!

Читать статью

Современные антисептики в ассортименте аптек

Гигиена рук - способ борьбы с распространением инфекций

Читать статью

Алхимия: искусство превращения

Будни работника аптеки

Как алхимия повлияла на развитие фармации?

Читать статью

Минздрав подготовил законопроект по применению в России незарегистрированных препаратов

Аптека в законе

Минздрав предложил разрешить ввоз лекарств из-за рубежа

Читать статью

Сетевые VS Одиночные аптеки

Будни работника аптеки

Аптеки в России стали больше работать с независимыми аптечными компаниями

Читать статью

«Живое ископаемое» гинкго билоба

Аптечные истории

Гинкго билоба - препарат, продолжающий существовать, исследоваться и пребывать на аптечных полках

Читать статью

Коллаборации с аптеками — новая тенденция?

Будни работника аптеки

Эффективный метод развития бизнеса

Читать статью

Аптечные приказы по хранению лекарственных средств

Будни работника аптеки

Названы главные нарушения хранения лекарств

Читать статью

5 самых популярных мифов от посетителей аптек

Аптечная практика

Названы самые популярные мифы о лекарствах

Читать статью

Варикоз: стандарты и рекомендации

За первым столом

Чем опасен варикоз и какие средства терапии применяются для его лечения

Читать статью

МЗ РФ исключил из реестра ряд лекарственных препаратов и фармсубстанций

Новости

Министерство здравоохранения России сообщает об отмене государственной регистрации семи лекарственных препаратов и четырех субстанций

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять