Перчаткам и раневым повязкам дефектура не грозит?

Документ был принят 1 апреля 2022 года "в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера". 

Напомним, в марте этого года МЗ РФ сообщило о 4,5 тысячах потенциально дефектурных категорий МИ, которые не производятся в России и дружественных странах². Разработка перечня медизделий для упрощенной регистрации была поручена межведомственной комиссии, в состав которой вошли два представителя Росздравнадзора и по одному представителю от Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития, других служб и организаций^3,4.

В перечень включены:
 

• МИ в случае наличия их дефектуры или рисков её возникновения
• МИ, в отношении которых в межведомственную комиссию поступили предложения о поставке по цене ниже среднерыночной
• иные медицинские изделия, определённые межведомственной комиссией¹

МИ низкого класса потенциального риска (за исключением стерильных) можно регистрировать в уведомительном порядке. Необходимые условия: предоставление тестового образца для испытаний в течение 5 рабочих дней в подведомственные Росздравнадзору структуры и подача пакета документов для регистрации в течение 150 дней.

С момента подписания постановления состоялось уже три заседания межведомственной комиссии, перечень номенклатуры МИ для упрощенной регистрации расширен до 1610 позиций. Новые заседания планируется проводить по мере подготовки новых материалов к рассмотрению.