16 ноября 2022

Посмотрело 110

Правила отпуска и реализации препаратов ПКУ: новые нормативные документы

Информационная статья

16 ноября 2022

Посмотрело 110

Предметно-количественный учет (ПКУ) лекарственных препаратов стал ярким примером законодательной неразберихи для аптек. Сводим воедино законодательные инициативы и изменения, которые были введены в текущем году.
Периодически действующее законодательство подвергается изменениям. Нередко коррективы затрагивают норму отпуска ПКУ. Изменения призваны упорядочить регулирование сферы, а также обеспечить полный контроль за работой в ней. Но частое изменение законодательства и обилие инициатив приводят к неразберихе. Такая ситуация сложилась в сфере норм отпуска лекарственных средств, подлежащих ПКУ. В результате у фармацевтов возникли сложности. Чтобы избежать их, важно разобраться, какие нормативы действуют на сегодняшний день, и как применять их положения.

Постановление Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011
Нормативно-правовой акт закреплял правила, касающиеся лицензирования фармацевтической деятельности. В нем были указаны требования, которые необходимо было выполнить для получения лицензии. На сегодняшний день Постановление правительства ФР №1081 [1] утратило силу.

Постановление Правительства РФ № 608 от 19.06.2012
Постановление Правительства РФ №608 [2] непосредственно норм отпуска, подлежащих ПКУ, не касается. Оно утверждает Положение о Министерстве здравоохранения. Норматив закладывает основы функционирования всей системы в целом, определяет ее основные особенности, общие правила работы.

Приказ Минздрава России № 183н от 22.04.2014
В Приказе Минздрава РФ №183н [3] непосредственно закреплены правила, касающиеся отпуска препаратов ПКУ. В частности, в нормативе приводится перечень средств, которые подлежат предметно-количественному учету. Вышеуказанный список нужно учитывать во время выполнения процедуры.

Постановление Правительства РФ № 2467 от 31.12.2020
Постановление Правительства РФ №2467 [4] также непосредственно правил отпуска ПКУ не касается.

Основные новые нормативные документы по отпуску и реализации препаратов ПКУ (с 1 марта 2022 года)
От применений положений устаревших нормативов необходимо отказаться. Дело в том, что сегодня существует целый комплекс приказов и постановлений, которые нужно принимать в учет в процессе отпуска лекарственных средств ПКУ. В частности, важно знать положения:
- Постановления Правительства РФ № 1871 [5];
- Приказ Минздрава России № 1094н [6];
- Приказ Минздрава № 1102н [7].

Какие изменения в нормативы отпуска ПКУ внесли эти приказы?
Вышеуказанные нормативы повлияли на отпуск лекарственных средств, подлежащих ПКУ. В частности, были изменены формы рецептурных бланков, порядок назначения препаратов, действующие правила оформления и изготовления. Эти изменения необходимо изучить и применять в практической деятельности во время отпуска ПКУ.
Таким образом, сегодня действуют новые приказы по отпуску ПКУ. Они регламентируют порядок назначения препаратов, закрепляют форму бланков, правила оформления и изготовления. Положения вышеуказанных нормативов необходимо соблюдать. В ином случае возникает нарушение, которое может стать поводом для привлечения к ответственности.

Источники
1.http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody&nd=102153153
2. https://base.garant.ru/70192436/
3. https://base.garant.ru/70705334/
4. http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202101090025
5. http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_399775/
6. http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401865/
7. http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401748/
Вам может быть интересно

Лекарства и санкции: стоит ли делать запасы?

Будни работника аптеки

Что сказать встревоженным посетителям

Читать статью

Минздрав представил проект приказа нового перечня ПКУ

Новости фармы

Что изменится по сравнению со старой версией приказа, на что нужно обратить внимание

Читать статью

Шаг за штрафную линию

Аптечная практика

Насколько правомерны “штрафные санкции” в управлении аптечной организацией?

Читать статью

Гаджеты для мониторинга здоровья

Будни работника аптеки

Названы самые популярные гаджеты для мониторинга здоровья

Читать статью

Психотипы посетителей аптек. Выбираем линию поведения

Будни работника аптеки

Как общаться с категорией болеющих посетителей

Читать статью

Как искусственный интеллект создает лекарства?

Будни работника аптеки

Искусственный интеллект и Real Word Data в разработке лекарств

Читать статью

Из молекулы в лекарство — клинические исследования

Будни работника аптеки

Процесс создания лекарственных препаратов и изменения в стандартах клинических исследований

Читать статью

Товары повышенного спроса в весенний период: к чему готовиться

Актуальное

Весеннее обновление: какие товары будут пользоваться повышенным спросом

Читать статью

Варикоз: стандарты и рекомендации

За первым столом

Чем опасен варикоз и какие средства терапии применяются для его лечения

Читать статью

Фармчтиво: книги, которые будут интересны фармацевтам

Будни работника аптеки

Влияние чтения на работу мозга

Читать статью

TOP-лист сетевых аптек в 2021 году

Актуальное

Названы самые популярные аптеки в 2021 году

Читать статью

Материальная ответственность в аптеке: коллективная и индивидуальная

Аптека в законе

Ущерб, штрафы, возмещение, административная ответственность и пр.

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять