Правила отпуска и реализации препаратов ПКУ: новые нормативные документы

Периодически действующее законодательство подвергается изменениям. Нередко коррективы затрагивают норму отпуска ПКУ. Изменения призваны упорядочить регулирование сферы, а также обеспечить полный контроль за работой в ней. Но частое изменение законодательства и обилие инициатив приводят к неразберихе. Такая ситуация сложилась в сфере норм отпуска лекарственных средств, подлежащих ПКУ. В результате у фармацевтов возникли сложности. Чтобы избежать их, важно разобраться, какие нормативы действуют на сегодняшний день, и как применять их положения.

Постановление Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011
Нормативно-правовой акт закреплял правила, касающиеся лицензирования фармацевтической деятельности. В нем были указаны требования, которые необходимо было выполнить для получения лицензии. На сегодняшний день Постановление правительства ФР №1081 [1] утратило силу.

Постановление Правительства РФ № 608 от 19.06.2012
Постановление Правительства РФ №608 [2] непосредственно норм отпуска, подлежащих ПКУ, не касается. Оно утверждает Положение о Министерстве здравоохранения. Норматив закладывает основы функционирования всей системы в целом, определяет ее основные особенности, общие правила работы.

Приказ Минздрава России № 183н от 22.04.2014
В Приказе Минздрава РФ №183н [3] непосредственно закреплены правила, касающиеся отпуска препаратов ПКУ. В частности, в нормативе приводится перечень средств, которые подлежат предметно-количественному учету. Вышеуказанный список нужно учитывать во время выполнения процедуры.

Постановление Правительства РФ № 2467 от 31.12.2020
Постановление Правительства РФ №2467 [4] также непосредственно правил отпуска ПКУ не касается.

Основные новые нормативные документы по отпуску и реализации препаратов ПКУ (с 1 марта 2022 года)
От применений положений устаревших нормативов необходимо отказаться. Дело в том, что сегодня существует целый комплекс приказов и постановлений, которые нужно принимать в учет в процессе отпуска лекарственных средств ПКУ. В частности, важно знать положения:
- Постановления Правительства РФ № 1871 [5];
- Приказ Минздрава России № 1094н [6];
- Приказ Минздрава № 1102н [7].

Какие изменения в нормативы отпуска ПКУ внесли эти приказы?
Вышеуказанные нормативы повлияли на отпуск лекарственных средств, подлежащих ПКУ. В частности, были изменены формы рецептурных бланков, порядок назначения препаратов, действующие правила оформления и изготовления. Эти изменения необходимо изучить и применять в практической деятельности во время отпуска ПКУ.
Таким образом, сегодня действуют новые приказы по отпуску ПКУ. Они регламентируют порядок назначения препаратов, закрепляют форму бланков, правила оформления и изготовления. Положения вышеуказанных нормативов необходимо соблюдать. В ином случае возникает нарушение, которое может стать поводом для привлечения к ответственности.

Источники
1.http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody&nd=102153153
2. https://base.garant.ru/70192436/
3. https://base.garant.ru/70705334/
4. http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202101090025
5. http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_399775/
6. http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401865/
7. http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401748/