Правительство упростило регистрацию медизделий

Новость

13 мая 2022

Посмотрело 252

Правительство упростило процедуру регистрации медизделий, что позволит избежать дефицита

Правительство продолжает принимать дополнительные меры повышения стабильности рынка социально значимых товаров, оказавшегося под влиянием санкций против России. Премьер-министр Михаил Мишустин подписал¹ постановление № 552 от 01.04.2022, согласно которому для медизделий вводится упрощённая процедура регистрации. Она позволит получить все необходимые документы в максимально короткие сроки.

Для обычных медицинских изделий срок регистрации будет сокращен до 22 рабочих дней, для медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения (маски, перчатки, халаты, бахилы, ортезы и проч.) – до пяти рабочих дней. Перечень медицинских изделий, которые можно будет регистрировать в упрощенном порядке, определит специальная межведомственная комиссия, в которую войдут представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономики, ФАС, таможенной и налоговой службы.

Постановление действует до 1 сентября 2023 года.

Напомним, что ранее максимальный срок регистрации медицинского изделия мог достигать 50 рабочих дней².

По данным отечественного Минздрава, из 9,7 тыс. кодов видов медизделий, которые внесены в госреестр, более 4,5 тыс. не производится в России и дружественных странах^3,4. Апрельское постановление об упрощении регистрации ИМН - первое в перечне новых регламентов, которые разрабатываются для создания благоприятных условий вывода медицинской продукции на рынок, в том числе - и от отечественных производителей.

Источники:

1. Постановление Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»
2. Приказ МЗ РФ от 14.10.2013 N 737н (ред. от 18.07.2016) «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий»
3. В РАН сообщили, что активизируют импортозамещение в сфере медицинских изделий. https://tass.ru/ekonomika/14214475
4. https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts

Викторины и квизы

Драже, суппозитории, порошки, таблетки, инъекции, – в Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано более 30 лекарственных форм. Ответив на вопросы нашей викторины, вы не только освежите свои знания, но и, наверняка, узнаете много нового.

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.