Правительство упростило регистрацию медизделий
Для обычных медицинских изделий срок регистрации будет сокращен до 22 рабочих дней, для медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения (маски, перчатки, халаты, бахилы, ортезы и проч.) – до пяти рабочих дней. Перечень медицинских изделий, которые можно будет регистрировать в упрощенном порядке, определит специальная межведомственная комиссия, в которую войдут представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономики, ФАС, таможенной и налоговой службы.
Постановление действует до 1 сентября 2023 года.
Напомним, что ранее максимальный срок регистрации медицинского изделия мог достигать 50 рабочих дней2.
По данным отечественного Минздрава, из 9,7 тыс. кодов видов медизделий, которые внесены в госреестр, более 4,5 тыс. не производится в России и дружественных странах3,4. Апрельское постановление об упрощении регистрации ИМН - первое в перечне новых регламентов, которые разрабатываются для создания благоприятных условий вывода медицинской продукции на рынок, в том числе - и от отечественных производителей.
Источники:
2. Приказ МЗ РФ от 14.10.2013 N 737н (ред. от 18.07.2016) «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий»
3. В РАН сообщили, что активизируют импортозамещение в сфере медицинских изделий. https://tass.ru/ekonomika/14214475
4. https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts
«Медицинская наука для человека»
Актуальное
Правительство России представило инициативу «Медицинская наука для человека».
Читать статьюНовая позиция повышенного спроса – пульсоксиметры в аптеке
Будни работника аптеки
Пульсоксиметр стал главным гаджетом 2020-го года
Читать статьюГаджеты для мониторинга здоровья
Будни работника аптеки
Названы самые популярные гаджеты для мониторинга здоровья
Читать статьюPRO товары повышенного спроса перед новогодними праздниками
Будни работника аптеки
Предпраздничное время - отличный способ повысить продажи
Читать статьюНовый препарат для лечения хронического воспаления коленного сустава
Будни работника аптеки
Испытание новой разработки российских ученых
Читать статьюНПВП: прошлое, настоящее, будущее
Будни работника аптеки
Как появились НПВП и что делает их такими популярными
Читать статьюПсихотипы посетителей аптек. Выбираем линию поведения
Будни работника аптеки
Как общаться с категорией болеющих посетителей
Читать статьюВитаминов в пищевых продуктах все меньше, а интерес к БАД все выше
Актуальное
Рост рынка БАД в России
Читать статьюКак ставить цели и достигать их
Будни работника аптеки
Эффективные методики достижения целей
Читать статьюРебенка не обманешь
Будни работника аптеки
Дети чувствуют эмоциональный фон едва ли не лучше, чем взрослые. Они перенимают ваши невысказанные чувства, «зеркалят» их и копируют ваши модели поведения
Читать статьюКак найти мотивацию к учебе?
Будни работника аптеки
Как найти мотивацию для учебы во взрослом возрасте
Читать статьюВикторина "Лекарственные формы"
Викторины и квизы
Драже, суппозитории, порошки, таблетки, инъекции, – в Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано более 30 лекарственных форм. Ответив на вопросы нашей викторины, вы не только освежите свои знания, но и, наверняка, узнаете много нового.
Читать статью
Комментарии: 0
или
Зарегистрироватьсячтобы оставить комментарий.