Правительство упростило регистрацию медизделий

Правительство продолжает принимать дополнительные меры повышения стабильности рынка социально значимых товаров, оказавшегося под влиянием санкций против России. Премьер-министр Михаил Мишустин подписал¹ постановление № 552 от 01.04.2022, согласно которому для медизделий вводится упрощённая процедура регистрации. Она позволит получить все необходимые документы в максимально короткие сроки.

Для обычных медицинских изделий срок регистрации будет сокращен до 22 рабочих дней, для медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения (маски, перчатки, халаты, бахилы, ортезы и проч.) – до пяти рабочих дней. Перечень медицинских изделий, которые можно будет регистрировать в упрощенном порядке, определит специальная межведомственная комиссия, в которую войдут представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономики, ФАС, таможенной и налоговой службы.

Постановление действует до 1 сентября 2023 года.

Напомним, что ранее максимальный срок регистрации медицинского изделия мог достигать 50 рабочих дней².

По данным отечественного Минздрава, из 9,7 тыс. кодов видов медизделий, которые внесены в госреестр, более 4,5 тыс. не производится в России и дружественных странах^3,4. Апрельское постановление об упрощении регистрации ИМН - первое в перечне новых регламентов, которые разрабатываются для создания благоприятных условий вывода медицинской продукции на рынок, в том числе - и от отечественных производителей.

Источники: