Правительство упростило регистрацию медизделий

Новость

13 мая 2022

Посмотрело 18

Правительство упростило процедуру регистрации медизделий, что позволит избежать дефицита
Правительство продолжает принимать дополнительные меры повышения стабильности рынка социально значимых товаров, оказавшегося под влиянием санкций против России. Премьер-министр Михаил Мишустин подписал1 постановление № 552 от 01.04.2022, согласно которому для медизделий вводится упрощённая процедура регистрации. Она позволит получить все необходимые документы в максимально короткие сроки.

Для обычных медицинских изделий срок регистрации будет сокращен до 22 рабочих дней, для медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения (маски, перчатки, халаты, бахилы, ортезы и проч.) – до пяти рабочих дней. Перечень медицинских изделий, которые можно будет регистрировать в упрощенном порядке, определит специальная межведомственная комиссия, в которую войдут представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономики, ФАС, таможенной и налоговой службы.

Постановление действует до 1 сентября 2023 года.

Напомним, что ранее максимальный срок регистрации медицинского изделия мог достигать 50 рабочих дней2.

По данным отечественного Минздрава, из 9,7 тыс. кодов видов медизделий, которые внесены в госреестр, более 4,5 тыс. не производится в России и дружественных странах3,4. Апрельское постановление об упрощении регистрации ИМН - первое в перечне новых регламентов, которые разрабатываются для создания благоприятных условий вывода медицинской продукции на рынок, в том числе - и от отечественных производителей.

Источники:
 
1. Постановление Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»
2. Приказ МЗ РФ от 14.10.2013 N 737н (ред. от 18.07.2016) «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий»
3. В РАН сообщили, что активизируют импортозамещение в сфере медицинских изделий. https://tass.ru/ekonomika/14214475 
4. https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts
Вам может быть интересно

Новая позиция повышенного спроса – пульсоксиметры в аптеке

Будни работника аптеки

Пульсоксиметр стал главным гаджетом 2020-го года

Читать статью

Гаджеты для мониторинга здоровья

Будни работника аптеки

Названы самые популярные гаджеты для мониторинга здоровья

Читать статью

«Медицинская наука для человека»

Актуальное

Правительство России представило инициативу «Медицинская наука для человека».

Читать статью

«Спутник V» — первая вакцина с доказанной эффективностью для людей с ВИЧ

Актуальное

Результаты исследования опубликованы в The Lancet

Читать статью

Маркировка лекарственных препаратов: настоящее и будущее

Будни работника аптеки

Маркировка лекарственных препаратов стала обязательной в России

Читать статью

Этические кодексы фармацевта: история и современность

Будни работника аптеки

Профессиональная этика: какими документами должен руководствоваться фармацевт

Читать статью

Как наладить обратную связь с посетителями?

Будни работника аптеки

Как получить фидбэк и понять «Чего хотят клиенты?»

Читать статью

Как измерить давление без тонометра

Будни работника аптеки

Успехи российской медицины

Читать статью

Тонкий расчет: работа с денежными средствами

Будни работника аптеки

Как не ошибиться при работе с деньгами

Читать статью

Hand made лекарства

Будни работника аптеки

История возникновения аптеки

Читать статью

7 оптимальных видов фитнеса для фармацевтов

Будни работника аптеки

Для тела и души: какой вид фитнеса подходит фармацевту

Читать статью

История открытия средств первой помощи

Будни работника аптеки

Как появились самые популярные лекарства из аптечки

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять