Правительство упростило регистрацию медизделий

Новость

13 мая 2022

Посмотрело 149

Правительство упростило процедуру регистрации медизделий, что позволит избежать дефицита
Правительство продолжает принимать дополнительные меры повышения стабильности рынка социально значимых товаров, оказавшегося под влиянием санкций против России. Премьер-министр Михаил Мишустин подписал1 постановление № 552 от 01.04.2022, согласно которому для медизделий вводится упрощённая процедура регистрации. Она позволит получить все необходимые документы в максимально короткие сроки.

Для обычных медицинских изделий срок регистрации будет сокращен до 22 рабочих дней, для медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения (маски, перчатки, халаты, бахилы, ортезы и проч.) – до пяти рабочих дней. Перечень медицинских изделий, которые можно будет регистрировать в упрощенном порядке, определит специальная межведомственная комиссия, в которую войдут представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономики, ФАС, таможенной и налоговой службы.

Постановление действует до 1 сентября 2023 года.

Напомним, что ранее максимальный срок регистрации медицинского изделия мог достигать 50 рабочих дней2.

По данным отечественного Минздрава, из 9,7 тыс. кодов видов медизделий, которые внесены в госреестр, более 4,5 тыс. не производится в России и дружественных странах3,4. Апрельское постановление об упрощении регистрации ИМН - первое в перечне новых регламентов, которые разрабатываются для создания благоприятных условий вывода медицинской продукции на рынок, в том числе - и от отечественных производителей.

Источники:
 
1. Постановление Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»
2. Приказ МЗ РФ от 14.10.2013 N 737н (ред. от 18.07.2016) «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий»
3. В РАН сообщили, что активизируют импортозамещение в сфере медицинских изделий. https://tass.ru/ekonomika/14214475 
4. https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts
Вам может быть интересно

«Медицинская наука для человека»

Актуальное

Правительство России представило инициативу «Медицинская наука для человека».

Читать статью

Гаджеты для мониторинга здоровья

Будни работника аптеки

Названы самые популярные гаджеты для мониторинга здоровья

Читать статью

Новая позиция повышенного спроса – пульсоксиметры в аптеке

Будни работника аптеки

Пульсоксиметр стал главным гаджетом 2020-го года

Читать статью

Управление аптекой в стиле Agile

Аптечная практика

Методология Agile: гибкий управленец

Читать статью

Когда лучше молчать, или что нельзя говорить покупателю?

Будни работника аптеки

Искусство введения диалога для успешной продажи в аптеке

Читать статью

Аптечный допинг — товары для спортсменов

Будни работника аптеки

Зачем нужны спортивное питание, биодобавки и витамины

Читать статью

Антидепрессант Флувоксамин снижает риск госпитализации при COVID-19

Новости

Эффективность Флувоксамина при лечении COVID-19

Читать статью

Бриллиантовый зеленый

Аптечные истории

Как анилиновый краситель попал в аптечный ассортимент в XIX веке и почему занял такие прочные позиции?

Читать статью

Тренд на устойчивое развитие фармотрасли

Будни работника аптеки

Национальный ESG-альянс

Читать статью

Новые правила отпуска лекарственных препаратов

Актуальное

Минздрав меняет правило отпуска лекарственных средств с 1 марта 2022 года

Читать статью

3 способа вернуть ресурс

Будни работника аптеки

Какие навыки нужны фармацевту, чтобы быть успешным.

Читать статью

Мифы от посетителей аптек о лечении простудных заболеваний

Аптечная практика

Рассказываем о самых распространенных заблуждениях, с которыми сталкиваются фармацевты во время сезонных простуд

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять