Прием на высшем уровне: первичная проверка качества аптечного ассортимента
Чтобы процедура контроля приемки прошла максимально гладко и с соблюдением всех формальностей, следует руководствоваться действующими российскими законами, приказами, правилами и рекомендациями. В 2022 году вы должны пользоваться следующими документами:
- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» [1];
- Приказом № 646н (с учетом изменений) [2];
- Приказом № 647н (с изменениями) [3];
- СанПиН 2.1.3678-20 [4];
- Методическими рекомендациями Минздрава № 98/124 [5].
Контроль приемки товаров в аптеке включает в себя несколько этапов.

Создание комиссии. Прежде всего необходимо создать специальную комиссию, которая будет заниматься проверкой товаров, поступающих в аптеку.
Приемка товара. Товар в аптеке принимают ответственные лица. Если все в порядке, материально ответственный специалист принимает товар, если же нет — составляется соответствующий акт, который направляют поставщику. В том случае если сотрудник аптеки не вскрывает коробки с товарами при водителе-экспедиторе, нужно сделать соответствующую отметку в документации. Необходимо обратить внимание на то, что поставщики обязаны сначала отгружать товары, срок годности которых меньше. В противном случае поставщик обязан письменно указать причину нарушения правил поставки (согласно поправкам в Приказ 646н).
Проверка поставки товара. При поставке проверяют:
- вид товара — имеет значение внешний вид товара, запах, цвет, наличие примесей, осадка, расслоения ЛП. В случае, если поступил препарат ненадлежащего качества, его нужно хранить отдельно;
- упаковку — упаковка средства должна сохранять первоначальный вид, не иметь повреждений, не подвергаться негативному воздействию внешних факторов, также не допускается повреждение транспортной тары;
- маркировку — все препараты должны содержать маркировку — специальный цифровой код Data Matrix, который нужен для того, чтобы отслеживать их движение на рынке. Также стартовал экспериментальный проект по маркировке антимикробных средств для гигиены рук и кожных антисептиков – дезинфицирующих средств. Все правила маркировки должны быть соблюдены, а все ее виды соответствовать друг другу.
Контроль сопроводительных и прочих документов. Необходимо тщательно проверять договор с поставщиком, транспортные накладные, сопроводительные документы, сертификаты, наличие приказа об ответственных за приемку лицах и др.
Проверка соответствия качества ЛП действующим нормативным документам. Необходимо выполнять контроль наличия реестра деклараций, подтверждающих качество препаратов.
Обязанность создания комиссии, которая будет заниматься приемкой товаров, лежит на руководстве аптеки: руководитель издает приказ о формировании комиссии. Работники, которые входят в комиссию, должны быть ознакомлены со всеми законодательными и нормативно-правовыми документами, которые определяют требования, предъявляемые к товарам, сопроводительным документам, их комплектности, а также хорошо ориентироваться в ассортименте аптеки. Круг лиц, которые могут участвовать в приемке товаров, определяется законодательством РФ, соглашениями контрагентов или обычаем делового оборота.
Организацией приемочного контроля должен заниматься материально ответственный сотрудник. При приеме ЛП и других товаров в аптеке материально ответственные лица проставляют штамп или печать и ставят подпись на всех экземплярах накладной, счете и других сопроводительных документах.
В процессе приемки ЛП работники аптеки должны проверить три основных момента:
- соответствие принимаемых лекарств сопроводительным документам по ассортименту, количеству и качеству;
- соблюдение условий транспортировки и хранения в соответствии с инструкцией;
- отсутствие повреждений транспортной тары.
- договор купли-продажи, который подписал поставщик;
- копии лицензий;
- счета и счета-фактуры;
- товарно-транспортные накладные.
2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
4. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 № 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"».
5. Методические рекомендации Минздрава РФ от 14.05.98 № 98/124 «О внутриведомственном первичном учете лекарственных средств и других медицинских товаров в организациях розничной фармацевтической (аптечной) сети всех организационно-правовых форм, расположенных на территории Российской Федерации».
Ценовая конкуренция и антидемпинг
Актуальное
Что такое демпинг и чем он отличается от снижения цены и скидки?
Читать статьюПо инициативе Минздрава будут изменены правила назначения рецептурных средств
Актуальное
Нововведения затронут порядок назначения препаратов, формы рецептурных бланков и правила их оформления, форматы отпуска и учета Rx-препаратов.
Читать статьюАнтибактериальные препараты: проблемы и перспективы группы
Победа над инфекциями и развитие резистентности
Читать статьюМЗ РФ исключил из реестра ряд лекарственных препаратов и фармсубстанций
Новости
Министерство здравоохранения России сообщает об отмене государственной регистрации семи лекарственных препаратов и четырех субстанций
Читать статьюС 1 марта 2022 вступят в силу новые правила ведения журнала об операциях с прекурсорами наркотических веществ
Актуальное
Правительство утвердило новый порядок предоставления информации о наркотиках
Читать статьюМедработники с функциями фармацевтов: Минздрав упростил процесс получения фармлицензии для некоторых категорий специалистов
Новости
Упрощена схема получения медицинских лицензий для сельских врачей
Читать статьюЕдиный реестр проверок в аптеках с 1 июля 2021. Что это даст аптекам?
Аптека в законе
Правительство утвердило единый реестр проверок
Читать статьюТонкий расчет: работа с денежными средствами
Будни работника аптеки
Как не ошибиться при работе с деньгами
Читать статьюМинздрав разрешил использовать рецептурные бланки старого образца до конца года
Актуальное
Послабление от регулятора: Минздрав продлил использование старых бланков до конца года
Читать статьюКурс на 2030 год: вступили в силу изменения в госпрограмму по развитию фармацевтической промышленности
Новости
Российская фармацевтическая промышленность: приоритеты, цели и задачи
Читать статьюПациенты просят принять закон о доставке рецептурных лекарственных средств
Новости
Рецептурные препараты: пациенты просят принять закон о дистанционной доставке
Читать статьюОтпуск «в цифре», или работа с электронными рецептами
Будни работника аптеки
Что нужно знать фармацевту об электронных рецептах?
Читать статью
Комментарии: 0
или
Зарегистрироватьсячтобы оставить комментарий.