Продление упрощенного порядка регистрации ЛС до 2023 года
Постановление № 1961 вносит корректировки в постановление Правительства от 03.04.2020 № 441 [3]. В данном документе определены условия обращения ЛС, которые могут применяться в чрезвычайных ситуациях, при болезнях, которые несут угрозу для окружающих. Действие постановления от 03.04.2020 № 441 ограничивалось 1 января 2021 года, затем было продлено до 1 января 2022 года, а теперь до 1 января 2023 года.
Процесс ускоренной упрощенной регистрации ЛС предусматривает право получать все разрешительные документы, которые необходимы для для введения в оборот препаратов против коронавируса, в самые сжатые сроки: вместо 120 рабочих дней — 20.
Согласно документу, допускается не проводить экспертизу эффективности препарата, уже зарегистрированного с соблюдением всех правил в США, Европе, Канаде и других странах. Возможно предоставление краткого отчета об имеющихся сведениях об эффективности ЛС, полученных в результате проведения клинических испытаний.
Кроме того, еще год будут считаться действительными оформленные ранее временные регистрационные удостоверения и разрешения на использование лекарств и вакцин против COVID-19. После истечения этого срока ЛС необходимо будет перерегистрировать по основным правилам, которые действовали ранее с предоставлением всей документации.
Для лечения коронавируса на дому и обеспечения бесплатными лекарствами граждан по решению Владимира Путина регионам должны выделяться дополнительные средства. Всем заболевшим COVID-19 будет оказываться медицинская помощь на постоянной основе. В случае нехватки препаратов медицинские работники смогут сообщить об этом с помощью специального сервиса на госуслугах [4].
Таким образом, продление упрощенного порядка регистрации ЛС до 2023 года продиктовано сложной эпидемиологической ситуацией и направлено на улучшение обеспечения препаратами, которые помогают бороться с коронавирусом, аптек и клиник. Все меры, предлагаемые правительством и санитарными врачами, нацелены на обеспечение максимально возможной защиты здоровья людей. И аптеки вносят в общее дело значительный вклад.
2. Постановление от 17 ноября 2021 г. № 1961 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 441».
3. Постановление от 3 апреля 2020 г. № 441 «Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов».
4. Правительство продлило упрощенную регистрацию лекарств для лечения COVID-19 [Электронный ресурс], 29.11.2021. URL: https://www.kommersant.ru/doc/4573862.
Рейтинг самых востребованных лекарств в 2021 году
Будни работника аптеки
Данные системы маркировки «Честный знак»
Читать статьюПациенты просят принять закон о доставке рецептурных лекарственных средств
Новости
Рецептурные препараты: пациенты просят принять закон о дистанционной доставке
Читать статьюПрофессиональные ассоциации фармацевтических работников
Будни работника аптеки
Профессиональные ассоциации фармацевтов: история создания, цели, задачи
Читать статьюЕдиный реестр проверок в аптеках с 1 июля 2021. Что это даст аптекам?
Аптека в законе
Правительство утвердило единый реестр проверок
Читать статьюКоронавирусом можно и не заболеть?
Актуальное
Так ли опасен коронавирус для людей, которые часто взаимодействуют с больными?
Читать статьюВитамин D: между хайпом и панацеей
Новости фармы
Подтвердились ли гипотезы о полезности витамина D? Нужен ли он всем и каждому?
Читать статьюО чем сотрудник должен предупредить руководителя?
Актуальное
Знайте свои права и обязанности!
Читать статьюС 1 марта 2022 вступят в силу новые правила ведения журнала об операциях с прекурсорами наркотических веществ
Актуальное
Правительство утвердило новый порядок предоставления информации о наркотиках
Читать статьюПо инициативе Минздрава будут изменены правила назначения рецептурных средств
Актуальное
Нововведения затронут порядок назначения препаратов, формы рецептурных бланков и правила их оформления, форматы отпуска и учета Rx-препаратов.
Читать статьюВерсия 15: новые рекомендации Минздрава по лечению СOVID-19
Будни работника аптеки
Как омикрон повлиял на очередную версию документа
Читать статьюНовые правила отпуска лекарственных препаратов
Актуальное
Минздрав меняет правило отпуска лекарственных средств с 1 марта 2022 года
Читать статьюИз молекулы в лекарство — клинические исследования
Будни работника аптеки
Процесс создания лекарственных препаратов и изменения в стандартах клинических исследований
Читать статью
Комментарии: 0
или
Зарегистрироватьсячтобы оставить комментарий.