Проверочные листы Роспотребнадзора: что нужно знать сотруднику аптеки

Приказ №860: аптека как предприятие торговли
 
Проверочные листы для проверок регламентирует Приложение №2 Приказа Роспотребнадзора №860, вышедшего 26 декабря 2017 года¹. Следует отметить, что этот документ устанавливает формы проверочных листов не только для аптек, но и для предприятий общественного питания, сферы услуг и для предприятий торговли. Строго говоря, проверочные листы для аптек не выделены в отдельный параграф приказа. В ходе плановых и неплановых проверок аптек заполнению подлежат формы проверочных листов для предприятий торговли, поскольку отпуск лекарственных препаратов – юридически для ведомства относится именно к этой сфере предпринимательской деятельности. Форма проверочных листов содержит 9 пунктов и несколько подпунктов, призванных ответить на вопросы о соблюдении предприятием (в данном случае – аптекой) санитарно-эпидемиологических правил.
 
Приказ №18: расширенный перечень требований
 
20 января 2022 года вышла обновленная версия Приказа №18 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований)…», приложение 11 которого также регламентирует форму проверочных листов и план проверок аптечных организаций². Новый документ выделяет аптеки в отдельную категорию и предлагает перечень из 75 вопросов о соблюдении обязательных требований, представленных в виде таблицы с четырьмя столбцами: порядковым номером, контрольным вопросом о соблюдении обязательных требований, ответы на него, номером нормативных правовых актов с указанием их структурных единиц (пункт, часть, статья и т.п.).

Вопросы охватывают требования к санитарному режиму, оборудованию и инженерным коммуникациям, системам очистки воздуха и звукоизоляции помещений аптек и т. п. При этом предполагается, что вышедший 5 лет назад Приказ №860 не утратил силу, а новый документ лишь дополнил и конкретизировал его требования. Таким образом, сегодня аптеки обязаны соответствовать положениям, содержащимся в проверочных листах обоих документов. Помимо очевидного увеличения нагрузки, связанной с контролем соблюдения расширенного перечня требований, оба документа несут возможности для самопроверки. Поскольку перечень требований фиксирован и подкреплен законодательной базой, ответственные сотрудники могут отследить соблюдение обязательных требований до визита контролирующих органов. В этом случае для сотрудников аптек ни плановая, не неплановая проверка не станет весомым стрессовым фактором.
 
Источники:
 
1. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.09.2017 № 860 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора. (Зарегистрирован 22.12.2017 № 49396): http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201712260006
2. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 20 января 2022 г. N 18 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемых Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальными органами и подведомственными ей федеральными государственными учреждениями при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий (рейдовых осмотров, выездных проверок) при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) за эксплуатацией...": http://base.garant.ru/403575920