Работа в базе данных «Фармаконадзор»: инструкция
Почему требуется пользоваться этой базой?
Внедрение базы данных по фармаконадзору произошло на основании приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №1071 от 15 февраля 2017 года. Нормативно-правовой акт конкретизировал положения ФЗ №61, закрепив конкретные правила, касающиеся проведения процедуры. Система позволяет получать следующую информацию:- побочных действиях, не указанных в инструкции;
- серьезных нежелательных реакциях;
- непредвиденных нежелательных реакциях;
- особенностях взаимодействия с другими препаратами.
Как пользоваться базой фармаконадзор?
Чтобы получить доступ к АИС Фармаконадзор 2.0, необходимо иметь аккаунт на сайте Росздравнадзора. Если профиль не был создан, или у компании сменился ИНН/ОГРН, предстоит пройти процедуру регистрации. Для этого заполняют онлайн-форму. В нее вносят следующие данные:
- сведения об организации, подающей заявление;
- данные об уполномоченном сотруднике, запрашивающем доступ к базе фармаконадзора;
- регистрационные данные пользователя.
Организацию в процессе получения доступа к базе фармаконадзора можно выбрать из одноименного справочника. Это упростит процесс заполнения онлайн-формы. Однако компания может быть не внесена в базу. В этом случае данные вводят вручную.
Дополнительно необходимо загрузить файл-заявку на доступ. Ее заполняют на официальном бланке компании, который подписывает руководитель. В документе должны быть отражены те же данные, которые указаны в онлайн-форме.
Завершив регистрацию и дождавшись, пока доступ к ресурсу будет открыт, новый пользователь получит право полноценно использовать систему и запрашивать интересующую информацию. Он сможет совершать следующие операции:
- просматривать список сообщений о нежелательных реакциях и загружать данные в виде таблицы;
- добавлять новые сообщения о НР в систему качества фармаконадзора;
- редактировать сообщения о НР;
- выгружать список сообщений о НР и печатную форму CIOMS;
- работать с разделом Периодические отчеты;
- выполнять иные действия с системой Фармаконадзор 2.0.
Есть ли изменения в 2022 году?
В 2022 году фармаконадзор в аптечной организации будет осуществляться по прежней схеме. Возможные изменения не предвидятся. Использование базы данных, а также регистрация в системе будет проходить по прежней схеме. Изменения в национальные нормативно-правовые акты внесены не будут.
Источники:
1. https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=370513
2. https://roszdravnadzor.gov.ru/services/npr_ais
3. https://roszdravnadzor.gov.ru/services/npr_aishttps:/roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/files/%d0%9d%d0%be%d0%b2%d0%be%d1%81%d1%82%d0%b8/%d0%a4%d0%b0%d0%b9%d0%bb%d1%8b/19.03.2019/%d0%a0%d1%83%d0%ba%d0%be%d0%b2%d0%be%d0%b4%d1%81%d1%82%d0%b2%d0%be_%d0%bf%d0%be_%d1%80%d0%b5%d1%81%d1%83%d1%80%d1%81%d1%83_%d0%a4%d0%b0%d1%80%d0%bc%d0%b0%d0%ba%d0%be%d0%bd%d0%b0%d0%b4%d0%b7%d0%be%d1%80_%d0%90%d0%98%d0%a1_2.0.docx
4. https://iq-provision.ru/articles/sistema-farmakonadzora-2
5. https://docs.google.com/document/d/1vffdm79Fc4FpKdIo-ucrcIGaYAjryXyC-PIpQwnX6aU/edit#heading=h.3vac5uf
К нам едет Росздравнадзор, или все об инспекционном визите
Аптечная практика
Как подготовиться к проверке
Читать статьюВертикально, не горизонтально: новые правила заполнения журнала регистрации наркотических и психотропных веществ
Аптека в законе
1 марта 2022 года вступило в силу постановление Правительства РФ № 2117 от 30.11.2021.
Читать статьюОт Роспотребнадзора до общественников: обзор видов проверок
Аптека в законе
Существует множество видов проверок, в которых постоянно появляются какие-то нюансы
Читать статьюОткрываем отдел оптики
Аптека в законе
Какие документы необходимо собрать для открытия отдела оптики и кабинета врача-консультанта в аптеке
Читать статьюЛицензирование аптек: что изменится с 1 сентября
Аптека в законе
Правительство России утвердило новое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Что изменится согласно новому положению для аптек.
Читать статьюМинздрав подготовил законопроект по применению в России незарегистрированных препаратов
Аптека в законе
Минздрав предложил разрешить ввоз лекарств из-за рубежа
Читать статьюМинздрав представил проект приказа нового перечня ПКУ
Новости фармы
Что изменится по сравнению со старой версией приказа, на что нужно обратить внимание
Читать статьюМатериальная ответственность в аптеке: коллективная и индивидуальная
Аптека в законе
Ущерб, штрафы, возмещение, административная ответственность и пр.
Читать статьюМинздрав предложил новый проект номенклатуры должностей медицинских и фармацевтических работников
Новости
Министерство здравоохранения России представило изменённую версию приказа от 20.12.2012 N 1183н
Читать статьюРосздравнадзор вводит оценочные листы для получения фармлицензии
Новости
Оценочные листы – новые условия для получения фармлицензии
Читать статьюГайд по солнцезащитным средствам
Актуальное
Мы хотим напомнить самое важное о солнцезащитной косметике и помочь вам ответить на частые вопросы покупателей.
Читать статьюТовары повышенного спроса в весенний период: к чему готовиться
Актуальное
Весеннее обновление: какие товары будут пользоваться повышенным спросом
Читать статью
Комментарии: 0
или
Зарегистрироватьсячтобы оставить комментарий.