Росздравнадзор напомнил о правилах оформления рецептов и отпуска ЛС

В рамках проводимой профилактической работы Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выпустила информационные письма, которые затронули медицинских работников и сотрудников аптек. Соответствующая информация появилась на сайте регулятора. Там же можно было ознакомиться с полным текстом документа, изучив сведения и поняв причины выпуска обращения [1]. Информация крайне важна для всех работников отрасли, поскольку затрагивает правила продажи препаратов и предостерегает от допущения возможных нарушений. По этой причине важно выяснить, о каких правилах оформления рецептов и отпуска ЛС напомнил Росздравнадзор.
Представители ведомства обратили внимание на положения приказа № 1094н [2]. В нем перечислен перечень лиц, имеющих право осуществлять назначение лекарственных препаратов. Подобным правом обладают:
- лечащий врач;
- акушерка, если соответствующие полномочия на нее были возложены с учетом требований законодательства;
- ИП, ведущие медицинскую деятельность;
- фельдшер.

Дополнительно Росздравнадзор призывает уделять особое внимание оформлению бумажных рецептов. В частности, на документе ставится отметка «Лекарственный препарат отпущен».
Информация, отраженная в письме, коснулась и порядка отпуска препаратов в ситуациях, когда рецепт оформлен на бланке № 107–1/у, имеющим срок действия до одного года. В этом случае документ возвращают пациенту с отметкой о количестве отпущенных лекарственных средств в установленный период.
Регулятор призывает аптеки и иные организации, ведущие фармацевтическую деятельность, строго соблюдать установленные правила. В частности, отпуск препаратов, предполагающих наличие рецепта, должен проводиться только в случае его предоставления. В иной ситуации возникает нарушение. Лицо, допустившее его, могут привлечь к ответственности на основании положений п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ [3].
Дополнительно Росздравнадзор напоминает, что осуществляется контроль для обеспечения соблюдения установленных требований. Для этого регулятор имеет право проводить внеплановые проверки. В некоторых случаях они могут осуществляться в форме контрольной закупки. Такая процедура позволяет уполномоченному органу детально изучить весь процесс отпуска лекарственного препарата и понять, соблюдаются ли установленные требования.
Примечательно, что ранее инстанция выпустила письмо, которое коснулось медицинских и фармацевтических организаций. Документ касался правил хранения препаратов. В письме содержалось напоминание о том, что важно соблюдать температурный режим.
Анализируя положения вышеуказанных документов, можно сказать о том, что Росздравнадзор начал активную работу по предупреждению нарушений и соблюдению установленных требований, касающихся отпуска и хранения препаратов. На фоне подобных рекомендаций повышается вероятность проведения контролирующих мероприятий. По этой причине важно строго соблюдать установленные требования и проводить работу, учитывая положения законодательства.

Источники
1. https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2022/3/25/1648194984.00136-1-144039.pdf
2. http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300115
3. https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_34661/75bd42f831f7b882297cf0c477ced1e5dcfc89f2/