21 сентября 2022

Посмотрело 41

Росздравнадзор забраковал серию препарата «Омепразол»

Новость

21 сентября 2022

Посмотрело 41

По решению Росздравнадзора прекращен оборот серии противоязвенного препарата по причине несоответствия качества требованиям нормативной документации.
О своем решении ведомство уведомило субъектов обращения лекарственных средств информационным письмом № 01И – 862/22 от 04.08.2022 г. [1]

Прекращен гражданский оборот препарата «Омепразол» капсулы кишечнорастворимые, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные серии 140222, произведенные ОАО «Синтез» (Россия).

Согласно Постановлению Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 Росздравнадзор уполномочен производить надзор в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения проверок соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству и выборочный контроль качества лекарственных средств. [2]

В рамках выборочных контрольных мероприятий было выявлено, что партия «Омепразола» серии 140222 недоброкачественна, т.к. не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание». А именно, в некоторых ячейках контурных ячейковых упаковок находятся пеллеты, которые должны являться содержимым капсул.

Всем субъектам обращения лекарственных средств, в частности аптечным организациям, предписано проверить наличие данной серии «Омепразола» в ассортименте. При выявлении препарата, оборот которого был прекращен, необходимо сообщить в территориальный орган Росздравнадзора. Представительствам ведомства «на местах» поручено проконтролировать изъятие и утилизацию серии препарата несоответствующего качества.

Информация о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах, об отзыве и изъятии препаратов из гражданского оборота регулярно публикуется на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Информационные письма». Следите за обновлениями и своевременно принимайте меры.
 
Источники:

Фото Фотобанк «Лори»
 
Вам может быть интересно

Без жара и боли: отозваны серии «Нурофена», прекращен оборот серии «Анальгина»

Новости Фармы

Аптеки проводят ревизию препаратов, оборот которых прекращен Росздравнадзором

Читать статью

Новый препарат для лечения хронического воспаления коленного сустава

Будни работника аптеки

Испытание новой разработки российских ученых

Читать статью

FDA предупреждает: бупренорфин опасен для зубов

Актуальное

FDA выявило более 300 случаев проблем с зубами после приема бупренорфина

Читать статью

Производственные аптеки: выживание на грани

Актуальное

Разбираемся с понятием «производственная аптека»

Читать статью

Пять правил продуктивного отдыха. Трудоголикам посвящается

Будни работника аптеки

Трудоголикам на заметку: пять правил продуктивного отдыха

Читать статью

Фармация по-британски

Аптека в мире

История аптечного дела в Великобритании насчитывает несколько веков. Сегодня аптеки Соединенного Королевства являются неотъемлемой частью первичной медико-санитарной помощи, а британцы склонны доверять фармацевтам больше, чем врачам

Читать статью

Гаджеты для мониторинга здоровья

Будни работника аптеки

Названы самые популярные гаджеты для мониторинга здоровья

Читать статью

Что учесть при формировании ассортиментного портфеля?

Заведующему аптекой

Ассортимент, повышающий продажи

Читать статью

Минпромторг предложил маркировать бады в обязательном порядке

Новости

Цифра против контрафакта: с сентября начнут маркировать БАДы

Читать статью

Летний несезон-2022: вызовы для фармрозницы

Актуальное

Справится ли фармрозница с вызовами летнего сезона-2022?

Читать статью

Единый реестр проверок в аптеках с 1 июля 2021. Что это даст аптекам?

По закону

Правительство утвердило единый реестр проверок

Читать статью

Гайд по витаминным комплексам

Будни работника аптеки

Врач назвал критерии выбора витаминов

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять