21 сентября 2022

Посмотрело 156

Росздравнадзор забраковал серию препарата «Омепразол»

Новость

21 сентября 2022

Посмотрело 156

По решению Росздравнадзора прекращен оборот серии противоязвенного препарата по причине несоответствия качества требованиям нормативной документации.
О своем решении ведомство уведомило субъектов обращения лекарственных средств информационным письмом № 01И – 862/22 от 04.08.2022 г. [1]

Прекращен гражданский оборот препарата «Омепразол» капсулы кишечнорастворимые, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные серии 140222, произведенные ОАО «Синтез» (Россия).

Согласно Постановлению Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 Росздравнадзор уполномочен производить надзор в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения проверок соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству и выборочный контроль качества лекарственных средств. [2]

В рамках выборочных контрольных мероприятий было выявлено, что партия «Омепразола» серии 140222 недоброкачественна, т.к. не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание». А именно, в некоторых ячейках контурных ячейковых упаковок находятся пеллеты, которые должны являться содержимым капсул.

Всем субъектам обращения лекарственных средств, в частности аптечным организациям, предписано проверить наличие данной серии «Омепразола» в ассортименте. При выявлении препарата, оборот которого был прекращен, необходимо сообщить в территориальный орган Росздравнадзора. Представительствам ведомства «на местах» поручено проконтролировать изъятие и утилизацию серии препарата несоответствующего качества.

Информация о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах, об отзыве и изъятии препаратов из гражданского оборота регулярно публикуется на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Информационные письма». Следите за обновлениями и своевременно принимайте меры.
 
Источники:

Фото Фотобанк «Лори»
 
Вам может быть интересно

Без жара и боли: отозваны серии «Нурофена», прекращен оборот серии «Анальгина»

Новости фармы

Аптеки проводят ревизию препаратов, оборот которых прекращен Росздравнадзором

Читать статью

Что такое цистит и как он проявляется

За первым столом

Фармконсультирование покупателей с запросом средств для лечения цистита или жалобами на симптомы цистита.

Читать статью

Отчет международного форума вирусологов – 2021

Актуальное

В Санкт-Петербурге прошел IV Российско‐Китайский симпозиуме по инфекционным болезням

Читать статью

Зубная паста – до нашей эры и сегодня

Аптечные истории

История зубной пасты

Читать статью

Победить прокрастинацию!

Актуальное

Весной чаще всего возникает непреодолимое желание «отложить дела на завтра». Показываем самые эффективные способы начать действовать и кратко рассказываем о них.

Читать статью

Субординация что это?

Стандарты общения с посетителями

Покупатели, которые давно приходят к одному и тому же фармацевту, начинают со временем переходить границы: называть по имени, оценивать внешний вид, высказывать свое мнение, и т.д. Когда фармацевт начинает ставить границы, они обижаются. Что делать?

Читать статью

Гайд по витаминным комплексам

Будни работника аптеки

Врач назвал критерии выбора витаминов

Читать статью

Помимо слов: невербальное общение с посетителями

Будни работника аптеки

Искусство ведения переговоров

Читать статью

ВОЗ дополнила список препаратов от COVID-19

Новости

Чем лечить COVID-19? ВОЗ обновила список лекарств

Читать статью

Новая позиция повышенного спроса – пульсоксиметры в аптеке

Будни работника аптеки

Пульсоксиметр стал главным гаджетом 2020-го года

Читать статью

От алтея до подорожника: растительные сборы при кашле

За первым столом

Многие покупатели, выбирающие препараты для лечения кашля, отдают предпочтение фитосборам. Каким действием обладают эти сборы и растительные компоненты, входящие в их состав?

Читать статью

Средства особого хранения

Аптечная практика

Напоминаем, как следует хранить лекарственные препараты, какие нормативные документы регламентируют процесс.

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять