Штучный товар - отпускать или не отпускать?

Напомним, что устоявшаяся аптечная практика, подкрепленная фармацевтическим законодательством в виде приказа Минздрава № 403н, до недавнего времени допускала деление потребительской или вторичной упаковки. [1] Попросить об этом мог сам покупатель, если ему не требовалась целая пачка лекарства, либо врач указывал в рецепте меньшее количество препарата, чем содержится во вторичной упаковке. Дроблению подлежали только те ЛС, которые не требовали дальнейшей расфасовки, т.е. штучный товар. При неполном отпуске упаковки фармацевту было необходимо выдать на руки посетителю инструкцию к препарату или предоставить ее копию. [2]

В конце прошлого года Минздрав анонсировал обновленный приказ № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения…», который начал действовать в марте 2022 года.

Он послужил поводом для сомнений и споров среди представителей фармацевтического бизнеса, прежде всего, первостольников, чью деятельность затрагивал напрямую.

Согласно тексту законодательного акта, отпуск лекарственных препаратов должен осуществляться в первичной и вторичной упаковках, отвечающих всем требованиям маркировки. Новый порядок отпуска не подразумевал условий, при которых можно было бы делить потребительскую упаковку. Гипотетически, с 1 марта 2022 года частичный отпуск считался нарушением. [3]

Вызванный среди фармацевтической общественности резонанс, потребовал от Минздрава РФ дальнейших разъяснений. В феврале 2022 года вышло письмо № 25-4/И/2-2643 «О частичном выводе из оборота лекарственного препарата». [4] К облегчению многих, регулятор допустил неполный отпуск и пояснил, как провести продажу через систему маркировки.

При частичной продаже ЛС (при условии безрецептурного, рецептурного, льготного отпуска) в системе ФГИС МДЛП должно быть указано как количество реализуемых покупателю первичных упаковок, так и общее количество первичных упаковок, изначально включенных во вторичную упаковку.

А полностью списать разукомплектованный препарат разрешается, если ранее в системе был зафиксирован частичный вывод из оборота. Функционал ФГИС МДЛП позволяет выбирать различные статусы для отпуска: «частично выдан по документам», «частично продан в розницу», «частично списан», «частично отпущен, остаток списан» и т.д. [4]

Выходит, не так страшны новые правила отпуска ЛС, при условии, что алгоритм частичной продажи прозрачен и понятен фармацевтам. Покупатели же по-прежнему могут рассчитывать на приобретение нескольких блистеров, саше или ампул с лекарством, не переплачивая за полную упаковку без необходимости.

Источники:

Фото Фотобанк «Лори»

1. https://docs.cntd.ru/document/542606543

2. https://sojuzpharma.ru/news/5875-minzdrav_opublikoval_novye_razyasneniya_prikaza__403n_o_narushenii_vtorichnoi_upakovki_po_voprosam_h

3. http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300143

4. https://base.garant.ru/403574324/