14 сентября 2022

Посмотрело 41

Скорректирована инструкция по медицинскому применению геля с эстрадиолом

Новость

14 сентября 2022

Посмотрело 41

Изменения внесены в инструкцию по медицинскому применению трансдермального геля в дозировке 0,1 % с эстрадиолом (МНН: эстрадиол). Коррекции подверглись разделы: «Способ применения и дозы», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания». Документ с согласованными поправками в ИМП препарата был представлен для ознакомления специалистам здравоохранения и субъектам обращения лекарственных средств на сайте Росздравнадзора. [1]
Препарат в лекарственной форме трансдермального геля с эстрадиолом (МНН: эстрадиол) применяется в качестве заместительной гормональной терапии при проявлении симптомов дефицита эстрогена, а также для лечения климактерического синдрома, ассоциированного с естественной или искусственной менопаузой, развившейся по причине хирургического вмешательства. При наружном нанесении геля спирт, содержащийся в основе средства, испаряется и способствует быстрому проникновению эстрадиола через кожу в кровяное русло. Биодоступность препарата составляет 82%. [2]

Производитель добавил в инструкцию по медицинскому применению геля эстрадиола 0,1% (МНН: эстрадиол) следующие новые данные по безопасности:
 
  • Раздел «Способ применения и дозы» дополнен предостережением от случайного попадания геля в глаза, информацией о необходимости гигиены рук водой и мылом сразу после нанесения препарата. При контакте человека или животного с местом нанесения средства, во избежание передачи части препарата другим членам семьи (детям, домашним питомцам), рекомендуется также смыть гель водой с мылом. В противном случае возможно развитие нежелательных лекарственных реакций, о которых следует сообщить врачу или ветеринару.
  • Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» обращает особое внимание на пациентов, получающих фармакотерапию гепатита С. Клинические исследования выявили у пациентов, принимающих комбинации омбитасвира/паритапревира/ритонавира с дасабувиром или без него, повышение уровня АЛТ более чем в 5 раз выше нормы. Значимо чаще оно возникало у женщин, применяющих этинилэстрадиолсодержащие препараты, в частности, комбинированные гормональные контрацептивы. У женщин, использующих ЛС, содержащие другие эстрогены, в том числе эстрадиол, показатели АЛТ были аналогичны пациентам, не принимавшим эстрогены. По причине ограниченного числа женщин, принимающих эти эстрогены, следует с осторожностью сочетать их с комбинированным режимом приема препаратов омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром/без него, и с комбинацией глекапревир/пибрентасвир.
  • Раздел «Особые указания» расширен за счет данных об ангионевротическом отеке. А именно, экзогенные эстрогены способны усиливать и обострять симптомы наследственного или приобретенного ангионевротического отека. Также в «Особых указаниях» ретранслируется информация о сочетанном приеме комбинаций препаратов для терапии гепатита С и эстрогенов, приведенная в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами». [1]
Фармацевтическим специалистам стоит принять во внимание новые данные, внесенные в ИМП трансдермального геля с эстрадиолом, и включить их в фармконсультирование, которое не может обойтись без информации о режиме дозирования и способе приема, лекарственном взаимодействии и других предупреждающих «красных флагов» для пациента.
 
Источники:
 
Вам может быть интересно

Аптечки специального назначения: на дачу, в дорогу и путешествия

Будни работника аптеки

Подбор средств для дорожной аптечки клиента – это индивидуальный сервис, который позволит вам заслужить лояльность посетителя.

Читать статью

Фитопрепараты в ассортименте аптеки

Ликбез

Преимущества, особенности применения и ассортимент фитопрепаратов в аптеке

Читать статью

Манипуляция «во благо»

Общение с посетителями

Психологические приемы для привлечения покупателей

Читать статью

Гаджеты для мониторинга здоровья

Будни работника аптеки

Названы самые популярные гаджеты для мониторинга здоровья

Читать статью

Ошибки при применении лекарственных препаратов, связанные с аптекой

Будни работника аптеки

Ошибки в назначении лекарств могут привести к серьезным последствиям

Читать статью

Как избежать трудностей перевода: разговариваем с клиентом на одном языке

Общение с посетителями

Как вести себя в процессе консультации с покупателем

Читать статью

Новая позиция повышенного спроса – пульсоксиметры в аптеке

Будни работника аптеки

Пульсоксиметр стал главным гаджетом 2020-го года

Читать статью

Лекарство для ребенка: зона повышенной ответственности

Будни работника аптеки

Подбор лекарств в педиатрии

Читать статью

Фармконсультирование по закону и по совести

Актуальное

Фармацевт - специалист с самым высоким уровнем доверия

Читать статью

Фармацевт и хронический больной – формула общения

Будни работника аптеки

Консультация и коммуникация с хроническими больными

Читать статью

Отпуск рецептурных ЛС

Профессиональные знания

Порядок продажи Rx-препаратов

Читать статью

Мифы и правда о рецептурном отпуске

Общение с посетителями

Как изменились правила отпуска препаратов по рецептам в 2022 году?

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять