Три шага синонимической замены

Тонкости наименования

Международное непатентованное наименование – это уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, которое рекомендовано Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ)¹. Оно помогает идентифицировать активные фармацевтические субстанции и лекарственные препараты и является общественной собственностью, что и закреплено в слове «непатентованное».

Система МНН координируется ВОЗ с 1953 года², а чтобы получить МНН разработчик лекарственного препарата обязан оставить заявку на официальном сайте организации.

Процесс выбора МНН занимает длительное время, в среднем 2,5 года¹. ВОЗ выпускает МНН на семи языках: английском, латинском, французском, русском, испанском, арабском и китайском. 

МНН присваивается только чётко определимым веществам, которые можно однозначно охарактеризовать химической формулой. МНН не подбираются для веществ растительного происхождения, гомеопатических средств и смесей, и не используются для веществ, которые давно применяются в медицинских целях под устойчивыми названиями (например, морфин)¹. Список МНН содержит более 9 000 записей, ежегодно пополняясь на 120-150 позиций³.

По закону в России производители лекарственных препаратов обязаны указывать МНН на упаковках⁴, а медицинские работники – назначать и выписывать лекарственные препараты по МНН, а при его отсутствии – по группировочному наименованию⁵.

Компетенция первостольника

Основная инструкция, согласно которой работник первого стола должен действовать в рамках синонимической замены – это рецепт. В нем должно быть указано МНН, дозировка и форма выпуска препарата. Тем не менее, производя синонимическую замену важно помнить и о других факторах. Не упустить важные моменты вам поможет наш пошаговый алгоритм.

Синонимичные лекарственные средства – это препараты, которые имеют в составе аналогичные действующие вещества, но разные торговые наименования. Замена на синоним проводится, если в аптеке не оказалось необходимого препарата или он не удовлетворил ценовые ожидания покупателя. Первостольник может предложить другой препарат с тем же МНН и провести фармконсультирование, объяснив разницу.

Шаг первый.
Дозировка и форма.

Удостоверьтесь, что в наличии есть препарат в выписанной медицинским работником дозировке и лекарственной форме. В случае его отсутствия, вы вправе предложить покупателю замену. 
Помните об особенностях отпуска лекарственных средств с дозировкой, отличной от указанной в рецепте. Новые правила отпуска препаратов, закрепленные приказом №1093н⁶, которые вступили в действие с 1 марта 2022 года, предписывают два варианта действий (см. таблицу).
 

Можно опустить покупателю лекарственный препарат	Нельзя опустить покупателю лекарственный препарат
Если дозировка лекарственного препарата, из наличия в аптеке меньше, чем та, что указана в рецепте.	Если дозировка лекарственного препарата, из наличия в аптеке, превышает дозировку, указанную в рецепте.
Что еще нужно сделать?
Произвести пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, прописанного в рецепте.  Обратить внимание покупателя на изменение разовой дозировки.	Рекомендовать покупателю уточнить возможность приема лекарственного средства с дозировкой, превышающей, указанную в рецепте, у медицинского работника, который его выписал.

Шаг второй.
Стоимость лекарственного препарата.

При отпуске лекарственного препарата первостольник не может скрывать информацию о наличии синонимов, имеющих более низкую цену⁷. Поэтому вы обязаны предупредить покупателя о наличии наиболее доступного по стоимости препарата.

При этом знайте: закон не указана необходимость информировать покупателя о цене всех синонимичных препаратов, представленных в аптеке. Можно лишь упомянуть о возможности выбора препаратов разной ценовой категории.

Шаг третий.
Законные требования.

При отпуске лекарственного препарата первостольник должен проинформировать покупателя о режиме и дозах приема, правилах хранения в домашних условиях, возможном взаимодействии с другими лекарственными препаратами⁸. Это обязательное условие для отпуска всех лекарственных средств, синонимическая замена не исключение (см. алгоритм).

Если покупатель колеблется с выбором препарата, несмотря на единую ценовую категорию, форму выпуска и способ приема, можно предложить ему остановится на препарате, который дольше всего присутствует на рынке, или выбрать средство того производителя, которое он принимал ранее.

Алгоритм консультации покупателей с рецептом.

Покупатель: У меня рецепт на лекарственное средство.
Первостольник: У нас есть несколько препаратов, которые содержат это действующее вещество. Для вас имеет значение стоимость препарата?
Покупатель: Конечно, мне бы хотелось недорогое средство.
Первостольник: Обратите внимание на этот препарат (демонстрирует покупателю упаковку). Он удовлетворяют требованиям, указанным в рецепте, и имеет приемлемую цену.
Покупатель: Отлично, я беру!
Первостольник: Принимайте препарат, как выписал врач. Соблюдайте указанную кратность приема и сочетание с пищей (до, после или во время еды). Препарат может вступать в лекарственные взаимодействия с другими средствами – они указаны в инструкции. Обратите внимание на его взаимодействие с продуктами питания и алкоголем. Храните лекарство согласно условиям, заявленным в аннотации, важен температурный режим и защита от света. 

Источники: