02 сентября 2022

Посмотрело 111

Внесены поправки в сроки годности вакцин для профилактики COVID-19

Новость

02 сентября 2022

Посмотрело 111

Спутник Ви или V - это отечественная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19. Препарат разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи и 48-м Центральным научно — исследовательским институтом Минобороны России. [1]
Вакцина «Спутник V» была зарегистрирована 11 августа 2020 года Министерством здравоохранения РФ. С 6 августа 2022 года был изменен порядок обращения препаратов иммунобиологического действия для профилактики коронавирусной инфекции. [3]
 
Изменения касаются увеличения срока годности по решению Минздрава России, соответствующие корректировки внесены в нормативные документы на такие препараты. Что это значит?
 
Это означает, что обращение серий Спутника V разрешено до истечения нового срока годности без изменения упаковки при условии того, что эти серии не только произведены, но перевозятся и хранятся с соблюдением требований регистрационного досье.[1]
 
Исключается требование, что установленный ранее срок годности препарата не должен истечь к этому моменту согласно Постановлению Правительства РФ от 26.07.2022 г. №1331.
 
Согласно письму Минздрава России от 31 мая 2022 года №25-0/И/2-8798 срок годности препарата Спутник Ви продлен с полугода до одного года. Данное решение было основано на результатах исследований и наблюдений за эффективностью препарата, которая не снижалась в течение 12 месяцев с момента введения. [4]
 
Экспертная оценка показала, что увеличение срока хранения вакцины с 6 месяцев до года не оказывает угрожающего действия на здоровье человека. Такой подход применяется не только в Российской Федерации.
 
Например, немецкая вакцина от COVID-19 компании Pfizer уже продлена по срокам годности с 9 месяцев до одного года еще с апреля 2022, а американский производитель Johnson&Johnson практиковали продление уже два раза. [2]
 
Масштабное исследование в США, которое проводилось с помощью различных препаратов подтвердило целесообразность увеличения срока годности в среднем до 24 месяцев. Таким способом, регулярно продлевают сроки Парацетамолу, а также противовирусным средствам от гриппа Тамифлю и Релензе. [1]
 
Поэтому, если в пунктах вакцинации пациентам предлагается препарат с истекшим сроком годности, это не является нарушением. Такая партия могла быть выпущена до официального продления срока годности в системе маркировки.
 
Новые сроки годности и допуски можно посмотреть через систему «Честный знак», в которой все лекарственные средства проходят маркировку. [3]
 
Источники
1. https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2020/12/28/1609167115.71835-1-39841.pdf   
2. https://www.kommersant.ru/doc/5194127
3. https://spytnik-v.ru/
4. https://naked-science.ru/article/medicine/novye-publikatsii-po-vaktsine-pfizer
Вам может быть интересно

Продление упрощенного порядка регистрации ЛС до 2023 года

Актуальное

Правительство продлило упрощенный порядок регистрации ЛC против COVID-19

Читать статью

Для каждой болезни — вакцину

Будни работника аптеки

История появления первой вакцины

Читать статью

Коронавирусом можно и не заболеть?

Актуальное

Так ли опасен коронавирус для людей, которые часто взаимодействуют с больными?

Читать статью

«Спутник V» — первая вакцина с доказанной эффективностью для людей с ВИЧ

Актуальное

Результаты исследования опубликованы в The Lancet

Читать статью

Поствакцинальная лихорадка: лечить нельзя игнорировать?

Первостольники

В принципе, знак препинания можно поставить где угодно – большой ошибки не будет. В конкретной же ситуации всё зависит от тяжести температурной реакции на прививку, самочувствия и позиции самого пациента

Читать статью

Минздрав зарегистрировал пятую вакцину от коронавируса

Актуальное

Минздрав в конце августа зарегистрировал еще одну вакцину против коронавируса — «ЭпиВакКорона-Н»

Читать статью

Прибыль аптеки

Аптечная практика

В статье мы рассмотрим, какие инструменты помогут увеличить выручку, когда и как их правильно применять, а также проанализируем, почему важен ориентир на покупателя.

Читать статью

Психотипы посетителей аптек. Выбираем линию поведения

Будни работника аптеки

Как общаться с категорией болеющих посетителей

Читать статью

Эмоциональный интеллект

Стандарты общения с посетителями

Что это такое? Как можно развить и проработать? Как помогает в работе с покупателями?

Читать статью

Хочу большего! Как поговорить об этом с руководителем?

Будни работника аптеки

Как попросить о повышении зарплаты и должности

Читать статью

Сотрудник – на первом месте: гуманистический менеджмент в аптеке

Заведующему аптекой

«Кадры решают всё» - не лозунг, а система принципов управления, основанная на признании каждого сотрудника не просто носителем профессиональных знаний и навыков, а личностью. Что может дать такое управление аптеке?

Читать статью

Мюнхгаузен в аптеке

Аптечные истории

В практике каждого фармацевта встречаются такие клиенты: страдалец, который часами готов жаловаться на врачей

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять