Внесены поправки в сроки годности вакцин для профилактики COVID-19
Изменения касаются увеличения срока годности по решению Минздрава России, соответствующие корректировки внесены в нормативные документы на такие препараты. Что это значит?
Это означает, что обращение серий Спутника V разрешено до истечения нового срока годности без изменения упаковки при условии того, что эти серии не только произведены, но перевозятся и хранятся с соблюдением требований регистрационного досье.[1]
Исключается требование, что установленный ранее срок годности препарата не должен истечь к этому моменту согласно Постановлению Правительства РФ от 26.07.2022 г. №1331.
Согласно письму Минздрава России от 31 мая 2022 года №25-0/И/2-8798 срок годности препарата Спутник Ви продлен с полугода до одного года. Данное решение было основано на результатах исследований и наблюдений за эффективностью препарата, которая не снижалась в течение 12 месяцев с момента введения. [4]
Экспертная оценка показала, что увеличение срока хранения вакцины с 6 месяцев до года не оказывает угрожающего действия на здоровье человека. Такой подход применяется не только в Российской Федерации.
Например, немецкая вакцина от COVID-19 компании Pfizer уже продлена по срокам годности с 9 месяцев до одного года еще с апреля 2022, а американский производитель Johnson&Johnson практиковали продление уже два раза. [2]
Масштабное исследование в США, которое проводилось с помощью различных препаратов подтвердило целесообразность увеличения срока годности в среднем до 24 месяцев. Таким способом, регулярно продлевают сроки Парацетамолу, а также противовирусным средствам от гриппа Тамифлю и Релензе. [1]
Поэтому, если в пунктах вакцинации пациентам предлагается препарат с истекшим сроком годности, это не является нарушением. Такая партия могла быть выпущена до официального продления срока годности в системе маркировки.
Новые сроки годности и допуски можно посмотреть через систему «Честный знак», в которой все лекарственные средства проходят маркировку. [3]
Источники
1. https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2020/12/28/1609167115.71835-1-39841.pdf
2. https://www.kommersant.ru/doc/5194127
3. https://spytnik-v.ru/
4. https://naked-science.ru/article/medicine/novye-publikatsii-po-vaktsine-pfizer
Поствакцинальная лихорадка: лечить нельзя игнорировать?
За первым столом
В принципе, знак препинания можно поставить где угодно – большой ошибки не будет. В конкретной же ситуации всё зависит от тяжести температурной реакции на прививку, самочувствия и позиции самого пациента
Читать статьюКоронавирусом можно и не заболеть?
Актуальное
Так ли опасен коронавирус для людей, которые часто взаимодействуют с больными?
Читать статьюПродление упрощенного порядка регистрации ЛС до 2023 года
Актуальное
Правительство продлило упрощенный порядок регистрации ЛC против COVID-19
Читать статью«Спутник V» — первая вакцина с доказанной эффективностью для людей с ВИЧ
Актуальное
Результаты исследования опубликованы в The Lancet
Читать статьюМинздрав зарегистрировал пятую вакцину от коронавируса
Актуальное
Минздрав в конце августа зарегистрировал еще одну вакцину против коронавируса — «ЭпиВакКорона-Н»
Читать статьюОфисный, компьютерный или синдром «сухого глаза»
Будни работника аптеки
Синдром сухого глаза: жалобы посетителей и аптечные препараты
Читать статьюОшибки при применении лекарственных препаратов, связанные с аптекой
Будни работника аптеки
Ошибки в назначении лекарств могут привести к серьезным последствиям
Читать статьюМаркировка лекарственных препаратов: настоящее и будущее
Будни работника аптеки
Маркировка лекарственных препаратов стала обязательной в России
Читать статьюPRO товары повышенного спроса перед новогодними праздниками
Будни работника аптеки
Предпраздничное время - отличный способ повысить продажи
Читать статьюКак бороться с «паническим» настроением посетителей аптек?
Стандарты общения с посетителями
Как успокоить паникующего клиента в аптеке
Читать статьюСтатью о штрафах за ввоз незарегистрированных лекарств и МИ переформулируют
Новости фармы
Государственная Дума РФ намеревается принять законопроект, предполагающий изложить примечание к статье 6.33 КоАП, касающейся ввоза и реализации незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, в новой редакции
Читать статью
Комментарии: 0
или
Зарегистрироватьсячтобы оставить комментарий.