Высокие дозы розувастатина опасны для почек

Почему вновь? Дело в том, что более ранние исследования PLANET I, II, а также ECLIPSE уже приходили к выводу о лучших ренопротективных свойствах аторвастатина – одноклассника розувастатина. По результатам данных исследований, розувастатин в дозе 40/мг в сутки обладает более высоким риском протеинурии (до 1,8%) и гематурии (до 4%), чем аторвастатин в дозе 80 мг/сут – протеинурия до 0,4%, гематурия до 2,1%. [2, 3]

Несмотря на имеющиеся данные о гематурии и протеинурии при использовании розувастатина, почерпнутые из исследований и отчетов о единичных случаях, препарат был одобрен FDA (Ассоциацией пищевых продуктов и медикаментов США) в 2003 году. Рекомендованная максимальная суточная доза была понижена до 10 мг только для пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), последующее изучение рисков у пациентов из других групп не проводилось. [4]

Авторы новейшего исследования, под руководством Чон Им Шин, доктора медицинских наук и доцента Школы общественного здравоохранения Хопкинса Блумберга, штат Мерилэнд, решили оценить реальную практику назначения аторвастатина и розувастатина, а также – корреляцию дозы статинов с развитием осложнений со стороны почек.

Исследователи проанализировали данные электронных медицинских карт порядка 1 млн. пациентов из США, которым в период с 2011 по 2019 год был впервые показан аторвастатин или розувастатин. Среднее время наблюдения за участниками анализа составило 3,1 года.

Выяснилось, что у тех, кто принимал розувастатин, риск развития гематурии был выше на 8%, вероятность протеинурии возрастала на 17%, риск почечной недостаточности при заместительной терапии повышался на 15%, по сравнению с теми, кто использовал в терапии аторвастатин. Вероятность инсульта и инфаркта миокарда от приема обоих статинов снижалась аналогичным образом.

Значительному числу пациентов, около 44%, с тяжелой формой ХБП G4+ (рСКФ < 30 мл/мин на 1,73 м2) были назначены более высокие дозы розувастатина, чем максимальные 10 мг/сут, рекомендованные FDA. Они принимали по 20 или 40 мг в сутки, что дозазависимо повышло риск возникновения протеинурии, гематурии и острой почечной недостаточности. [4]

По словам доктора Шин, ученые затрудняются ответить, почему не соблюдаются рекомендации FDA по дозированию розувастатина у пациентов с тяжелыми стадиями ХБП. Вероятно, это связано с низкой осведомленностью клиницистов о рекомендациях и рисках такого лечения.

«Высокие дозы розувастатина (и его польза для сердечно-сосудистой системы) могут не оправдывать риск, особенно при низкой скорости клубочковой фильтрации», – также отметила автор исследования в комментарии для журнала Medscape.
 
Последующие исследования должны пролить свет на использование в гиполипидемической терапии высоких доз розувастатина. А пока необходимо внимательно подходить к назначению и приему препарата. Проводить мониторинг состояния пациентов, особенно, получающих высокие дозы статина или с тяжелой ХБП в анамнезе.

1. https://jasn.asnjournals.org/content/early/2022/07/19/ASN.2022020135

2. De Zeeuw D., Anzalone D.A., Cain V.A. et al. Renal effects of atorvastatin and rosuvastatin in patients with diabetes who have progressive renal disease (PLANET I): a randomized clinical trial. Lancet Diabetes Endocrin. 2015; 3(3):181‒190. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25660356/

3. Faergeman O., Hill L., Windler E. et al. Efficacy and tolerability of rosuvastatin and atorvastatin when force-titrated in patients with primary hypercholesterolemia: results from the ECLIPSE study. Cardiology. 2008; 111(4):219‒228. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18434729/

4. https://www.medscape.com/viewarticle/977646?reg=1