28 сентября 2022

Посмотрело 181

Хранение лекарственных средств в аптеке: обзор документов

Статья

28 сентября 2022

Посмотрело 181

Влажность, температурный режим, параметры помещений –  какие требования к условиям, в которых должны находиться препараты, содержатся в аптечных приказах по хранению лекарственных средств?
Хранение ЛС: под особым контролем

Хранение лекарственных средств – зона особой ответственности любой аптечной организации. Чтобы лекарственные препараты сохранили свои заявленные свойства и эффективность на протяжении всего срока годности, они должны храниться при соблюдении условий, которые регламентируются целым рядом документов. 

Стоит отметить, что соблюдение правил хранения ЛС является одним из лицензионных требований для аптечных организаций и предметом самого пристального внимания при проверках контролирующих органов. 

Хранение товаров аптечного ассортимента: документы

Основные нормативные документы, которые регламентируют нормы хранения ЛС в аптеке:  
Общая фармакопейная статья ОФС 1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» Государственная Фармакопея (ГФ) XIV издания Том I, утвержденная Приказом Министерства здравоохранения РФ от 21 апреля 2020 г. № 352. В ней содержится общая информация по хранению ЛС, требования к помещениям, оборудованию, контролю, а также информация по режимам хранения для различных групп лекарственных средств.1

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Этот приказ устанавливает требования к помещениям для хранения ЛС и регламентирует условия хранения ЛС.2

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Данным приказом утверждаются требования к условиям хранения и перевозки ЛС, в том числе те требования, которые направлены на то, чтобы минимизировать риск проникновения в обращение фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов.3

Правила Надлежащей аптечной практики, утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н. В Правилах НАП содержатся нормы, касающиеся:
  • оборудования и помещений для хранения, 
  • регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения, 
  • размещения препаратов на витринах и в шкафах, 
  • идентификации стеллажей, полок и шкафов, 
  • размещения информации о препаратах при хранении, 
  • маркировки об условиях хранения и т. д. 

Источники:
1. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказ от 21 апреля 2020 года N 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России"». // Электронный фонд правовых и нормативно-технических документов. https://docs.cntd.ru/document/564898753
2. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказ от 23 августа 2010 года N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (с изменениями на 28 декабря 2010 года) // Электронный фонд правовых и нормативно-технических документов. https://docs.cntd.ru/document/902232489
3. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказ от 31 августа 2016 года N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». // Электронный фонд правовых и нормативно-технических документов. https://docs.cntd.ru/document/420377390
4. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказ от 31 августа 2016 года N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». // Электронный фонд правовых и нормативно-технических документов. https://docs.cntd.ru/document/420377391 
Вам может быть интересно

Золотой завтрак для доброго дня

Будни работника аптеки

Что, как и когда съесть в первой половине дня, чтобы зарядиться энергией, получить антистресс-профилактику и чувствовать себя энергично на протяжении рабочего дня

Читать статью

СТМ: равнодушных нет!

Будни работника аптеки

Рассказываем, зачем аптеке нужна собственная торговая марка и как с ней работать

Читать статью

С парфюмерией по жизни: нужен ли фармацевтам длинный шлейф?

Будни работника аптеки

Парфюмерный дресс-код у фармацевтов

Читать статью

Экспресс-тесты на COVID-19 в ассортименте аптек

Будни работника аптеки

На фармацевтическом рынке появились экспресс-тесты, которые позволяют быстро выявить коронавирус или определить наличие антител

Читать статью

Токсичный посетитель: есть ли противоядие?

Будни работника аптеки

Как распознать и обезвредить токсика

Читать статью

Рынок антисептиков планируют очистить от контрафакта

Актуальное

В России стартовала экспериментальный проект по маркировке санитайзера для рук и средств для дезинфекции кожи

Читать статью

Лекарство для ребенка: зона повышенной ответственности

Будни работника аптеки

Подбор лекарств в педиатрии

Читать статью

Имя им – аптекарь. Великие люди, которые начали карьеру в фармации

Будни работника аптеки

Великие люди, начавшие свой путь с фармации

Читать статью

Как измерить давление без тонометра

Будни работника аптеки

Успехи российской медицины

Читать статью

Фармацевт и хронический больной – формула общения

Будни работника аптеки

Консультация и коммуникация с хроническими больными

Читать статью

С 1 марта 2022 вступят в силу новые правила ведения журнала об операциях с прекурсорами наркотических веществ

Актуальное

Правительство утвердило новый порядок предоставления информации о наркотиках

Читать статью

БАД в аптеке

За первым столом

БАДы – значительная часть ассортимента, востребованы покупателями, поэтому фармацевту необходимо хорошо разбираться в нюансах работы с ними.

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять